患者満足度と感覚特性 アレルギー性鼻炎 点鼻薬
アレルギー性鼻炎に対する点鼻スプレー治療の患者満足度と感覚属性
調査の概要
詳細な説明
この研究では、2 つのブランド (RYALTRIS® と DYMISTA®) のアレルギー性鼻炎点鼻薬に対する患者の満足度と治療属性の重要性を理解しようとしています。
患者の満足度を 2 つの異なるアレルギー性鼻炎点鼻薬と直接比較するために、2 つの独立したサンプルによる観察的横断研究デザインが選択されました。 参加者は、感覚属性の満足度と重要度指数を決定するために、ベスト-ワースト スケーリング (BWS) タスクを含むオンライン調査を完了します。
提案された治療属性は、Meltzer et al 2005 および Price et al 2020 によって実施されたもの、および BWS を使用して治療属性の重要性と満足度の指標を開発する CaPPRe 自身の研究からの方法論を含む、さまざまな以前の研究によって通知されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2000
- Community and Patient Preference Research Pty Ltd
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
主な患者集団は、過去 12 か月間に RYALTRIS® または DYMISTA® の投与を開始したオーストラリアの結膜炎を伴うまたは伴わない中等度から重度の SAR または PAR 患者です。
予想されるサンプルサイズは、200 ～ 400 人の患者です。 過去 12 か月間に 100 ～ 200 人の患者が RYALTRIS® を開始し、100 ～ 200 人の患者が DYMISTA® 点鼻薬を開始しました。
説明
包含基準:
以下の基準を満たす結膜炎の有無にかかわらず、アレルギー性鼻炎患者（中等度から重度の季節性アレルギー性鼻炎または通年性アレルギー性鼻炎）には、研究に参加する機会が提供されます。
- 18歳以上の患者
- 英語が上手
- -過去12か月以内にRYALTRIS®またはDYMISTA®鼻スプレーを開始し、現在治療を受けている患者
- 参加に同意する意思と能力がある
除外基準:
- COVID-19 (または他の病状) に関連する味覚および/または嗅覚の喪失を報告した
- 製薬会社に雇用されている（利益相反を避けるため）
- ワクチン会社に雇用されている（利益相反を避けるため）
- インターネットにアクセスできない (データの有効性を保証するため)
- 英語を読んで理解できない（データの有効性を確認するため）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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RYALTRISの患者
現在RYALTRIS点鼻スプレーを使用している患者。
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この観察研究では、RYALTRIS/DYMISTA 点鼻薬で開始された参加者は、さまざまな治療属性の満足度と重要性を把握するためのベスト-ワースト スケーリング タスクを含む横断的なオンライン調査を完了します。
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DYMISTAの患者
現在ダイミスタ点鼻スプレーを使用している患者。
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この観察研究では、RYALTRIS/DYMISTA 点鼻薬で開始された参加者は、さまざまな治療属性の満足度と重要性を把握するためのベスト-ワースト スケーリング タスクを含む横断的なオンライン調査を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な最良-最悪のスケーリングタスクインデックススコア（治療満足度インデックススコア）
時間枠：横断的 - 研究完了まで、平均 3 か月
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研究の主要エンドポイントは、RYALTRIS® および DYMISTA® 点鼻スプレーの治療特性の満足度と重要性を反映する、Best Worst Scaling 演習からの全体的なインデックス スコアです。 Best Worst Scaling 演習のインデックス スコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど治療属性の満足度が高いことを示します。 |
横断的 - 研究完了まで、平均 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最良-最悪のスケーリング タスクからの再スケーリングされたスコア
時間枠：横断的 - 研究完了まで、平均 3 か月
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研究の二次エンドポイントは、Best Worst Scaling 演習からの再スケーリングされた Best Worst Scaling ドメイン スコア (つまり、満足度と重要性に関する各ドメインのスコア) でした。 再スケールされたベスト/ワースト スケーリング ドメイン スコアの範囲は 0 ～ 10 で、各ドメインの満足度と重要性を表します。 満足度再スケールスコアが高いほど、治療属性に対する満足度が高いことを示します。 重要度が高く再スケールされたスコアは、治療属性の重要性が高いことを示します。 再スケールされた満足度および重要度のスコアが高いほど、参加者は満足しており、現在の治療を遵守する可能性が高いため、結果が良好であることを示唆しています。 |
横断的 - 研究完了まで、平均 3 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Simon Fifer, PhD、Community and Patient Preference Research Pty Ltd
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Australian Institute of Health and Welfare 2019. Allergic rhinitis ('hay fever'). Cat. no. PHE 257. Canberra: AIHW. Viewed 01 May 2020, https://www.aihw.gov.au/reports/chronic-respiratory-conditions/allergic-rhinitis-hay-fever/contents/allergic-rhinitis
- Meltzer EO, Bardelas J, Goldsobel A, Kaiser H. A preference evaluation study comparing the sensory attributes of mometasone furoate and fluticasone propionate nasal sprays by patients with allergic rhinitis. Treat Respir Med. 2005;4(4):289-96. doi: 10.2165/00151829-200504040-00007.
- Meltzer EO, Garadi R, Laforce C, Chadwick SJ, Berger WE, Gross G, Edwards MR, Crenshaw K, Wall GM. Comparative study of sensory attributes of two antihistamine nasal sprays: olopatadine 0.6% and azelastine 0.1%. Allergy Asthma Proc. 2008 Nov-Dec;29(6):659-68. doi: 10.2500/aap.2008.29.3181. Epub 2008 Dec 6.
- Meltzer EO, Hadley J, Blaiss M, Benninger M, Kimel M, Kleinman L, Dupclay L, Garcia J, Leahy M, Georges G. Development of questionnaires to measure patient preferences for intranasal corticosteroids in patients with allergic rhinitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Feb;132(2):197-207. doi: 10.1016/j.otohns.2004.10.010.
- Price D, Klimek L, Galffy G, Emmeluth M, Koltun A, Kopietz F, Nguyen DT, van Weissenbruch R, Pohl W, Kuhl HC, Scadding G, Mullol J. Allergic rhinitis and asthma symptoms in a real-life study of MP-AzeFlu to treat multimorbid allergic rhinitis and asthma. Clin Mol Allergy. 2020 Aug 6;18:15. doi: 10.1186/s12948-020-00130-9. eCollection 2020.
- Louviere, J., Flynn, T., Marley, A., 2015. References. In Best-Worst Scaling: Theory, Methods and Applications Cambridge University, Cambridge, pp. 316-331
- Muhlbacher AC, Kaczynski A, Zweifel P, Johnson FR. Experimental measurement of preferences in health and healthcare using best-worst scaling: an overview. Health Econ Rev. 2016 Dec;6(1):2. doi: 10.1186/s13561-015-0079-x. Epub 2016 Jan 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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