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환자 만족도 및 관능 특성 알레르기성 비염 비강 스프레이

알레르기 비염에 대한 비강 스프레이 치료의 환자 만족도 및 관능적 특성 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 두 브랜드(RYALTRIS® 대 DYMISTA®)의 알레르기성 비염 비강 스프레이에 대한 치료 속성의 중요성과 환자 만족도를 이해하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 두 브랜드(RYALTRIS® 대 DYMISTA®)의 알레르기성 비염 비강 스프레이에 대한 치료 속성의 중요성과 환자 만족도를 이해하고자 합니다.

2개의 서로 다른 알레르기 비염 비강 스프레이에 대한 환자 만족도를 직접 비교하기 위해 2개의 독립적인 샘플을 사용한 관찰 횡단면 연구 설계를 선택했습니다. 참가자는 감각 속성에 대한 만족도 및 중요도 지수를 결정하기 위해 Best-Worst 스케일링(BWS) 작업과 관련된 온라인 설문 조사를 완료합니다.

제안된 치료 속성은 Meltzer et al 2005 및 Price et al 2020이 수행한 연구와 BWS를 사용하여 치료 속성의 중요성 및 만족도에 대한 지표를 개발하는 CaPPRe 자체 작업의 방법론을 포함하여 다양한 이전 연구에 의해 알려집니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

426

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2000
        • Community and Patient Preference Research Pty Ltd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 모집단은 지난 12개월 동안 RYALTRIS® 또는 DYMISTA®를 시작한 호주에서 결막염이 있거나 없는 중등도에서 중증의 SAR 또는 PAR 환자입니다.

예상 샘플 크기는 200~400명의 환자입니다. 지난 12개월 동안 100-200명의 환자가 RYALTRIS®를 시작했고 100-200명의 환자가 DYMISTA® 나잘 스프레이를 시작했습니다.

설명

포함 기준:

다음 기준을 충족하는 결막염이 있거나 없는 알레르기성 비염 환자(중등도에서 중증의 계절성 알레르기성 비염 또는 통년성 알레르기성 비염)는 연구에 참여할 기회가 제공됩니다.

  • 18세 이상의 환자
  • 유창한 영어
  • 지난 12개월 동안 RYALTRIS® 또는 DYMISTA® 비강 스프레이를 시작했고 현재 치료를 받고 있는 환자
  • 참여 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  • COVID-19(또는 기타 의학적 상태)와 관련된 미각 및/또는 후각 상실을 보고했습니다.
  • 제약 회사에 고용된 경우(이해 충돌을 피하기 위해)
  • 백신 회사에 고용된 경우(이해 상충 방지를 위해)
  • 인터넷에 액세스할 수 없습니다(데이터의 유효성을 보장하기 위해).
  • 영어를 읽고 이해할 수 없음(데이터의 유효성을 보장하기 위해)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
RYALTRIS 투여 환자
현재 RYALTRIS 나잘 스프레이를 사용하고 있는 환자.
이 관찰 연구에서 RYALTRIS/DYMISTA 비강 스프레이를 시작한 참가자는 다양한 치료 속성의 만족도와 중요성을 포착하기 위해 Best-Worst Scaling 작업을 포함하는 단면 온라인 설문 조사를 완료합니다.
DYMISTA 환자
현재 DYMISTA 나잘스프레이를 사용하고 있는 환자.
이 관찰 연구에서 RYALTRIS/DYMISTA 비강 스프레이를 시작한 참가자는 다양한 치료 속성의 만족도와 중요성을 포착하기 위해 Best-Worst Scaling 작업을 포함하는 단면 온라인 설문 조사를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적으로 최고-최악의 척도화 작업 지수 점수(치료 만족도 지수 점수)
기간: 단면 - 연구 완료까지 평균 3개월

1차 연구 평가변수는 RYALTRIS® 및 DYMISTA® 비강 스프레이의 치료 속성에 대한 만족도와 중요성을 반영하기 위한 최고 최악의 스케일링(Best Worst Scaling) 운동의 전체 지수 점수입니다.

최고 최악 척도 운동의 지수 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 치료 속성에 대한 만족도가 더 높다는 것을 의미합니다.

단면 - 연구 완료까지 평균 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고-최악 조정 작업의 점수 재조정
기간: 단면 - 연구 완료까지 평균 3개월

2차 연구 종료점은 최고 최악 척도 연습에서 재조정된 최고 최악 척도 영역 점수(즉, 만족도와 중요성에 대한 각 영역의 점수)였습니다.

Rescaled Best-Worst 확장 영역 점수 범위는 0~10이며 각 영역의 만족도와 중요성을 나타냅니다. 만족도 재조정 점수가 높을수록 치료 속성에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다. 중요도 재조정 점수가 높을수록 치료 속성의 중요성이 더 높다는 것을 나타냅니다. 재조정된 만족도와 중요도 점수가 높을수록 참가자가 만족하고 현재 치료를 고수할 가능성이 높기 때문에 더 나은 결과를 의미합니다.

단면 - 연구 완료까지 평균 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Simon Fifer, PhD, Community and Patient Preference Research Pty Ltd

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 27일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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