- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05146206
환자 만족도 및 관능 특성 알레르기성 비염 비강 스프레이
알레르기 비염에 대한 비강 스프레이 치료의 환자 만족도 및 관능적 특성 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 브랜드(RYALTRIS® 대 DYMISTA®)의 알레르기성 비염 비강 스프레이에 대한 치료 속성의 중요성과 환자 만족도를 이해하고자 합니다.
2개의 서로 다른 알레르기 비염 비강 스프레이에 대한 환자 만족도를 직접 비교하기 위해 2개의 독립적인 샘플을 사용한 관찰 횡단면 연구 설계를 선택했습니다. 참가자는 감각 속성에 대한 만족도 및 중요도 지수를 결정하기 위해 Best-Worst 스케일링(BWS) 작업과 관련된 온라인 설문 조사를 완료합니다.
제안된 치료 속성은 Meltzer et al 2005 및 Price et al 2020이 수행한 연구와 BWS를 사용하여 치료 속성의 중요성 및 만족도에 대한 지표를 개발하는 CaPPRe 자체 작업의 방법론을 포함하여 다양한 이전 연구에 의해 알려집니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2000
- Community and Patient Preference Research Pty Ltd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
1차 모집단은 지난 12개월 동안 RYALTRIS® 또는 DYMISTA®를 시작한 호주에서 결막염이 있거나 없는 중등도에서 중증의 SAR 또는 PAR 환자입니다.
예상 샘플 크기는 200~400명의 환자입니다. 지난 12개월 동안 100-200명의 환자가 RYALTRIS®를 시작했고 100-200명의 환자가 DYMISTA® 나잘 스프레이를 시작했습니다.
설명
포함 기준:
다음 기준을 충족하는 결막염이 있거나 없는 알레르기성 비염 환자(중등도에서 중증의 계절성 알레르기성 비염 또는 통년성 알레르기성 비염)는 연구에 참여할 기회가 제공됩니다.
- 18세 이상의 환자
- 유창한 영어
- 지난 12개월 동안 RYALTRIS® 또는 DYMISTA® 비강 스프레이를 시작했고 현재 치료를 받고 있는 환자
- 참여 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- COVID-19(또는 기타 의학적 상태)와 관련된 미각 및/또는 후각 상실을 보고했습니다.
- 제약 회사에 고용된 경우(이해 충돌을 피하기 위해)
- 백신 회사에 고용된 경우(이해 상충 방지를 위해)
- 인터넷에 액세스할 수 없습니다(데이터의 유효성을 보장하기 위해).
- 영어를 읽고 이해할 수 없음(데이터의 유효성을 보장하기 위해)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RYALTRIS 투여 환자
현재 RYALTRIS 나잘 스프레이를 사용하고 있는 환자.
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이 관찰 연구에서 RYALTRIS/DYMISTA 비강 스프레이를 시작한 참가자는 다양한 치료 속성의 만족도와 중요성을 포착하기 위해 Best-Worst Scaling 작업을 포함하는 단면 온라인 설문 조사를 완료합니다.
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DYMISTA 환자
현재 DYMISTA 나잘스프레이를 사용하고 있는 환자.
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이 관찰 연구에서 RYALTRIS/DYMISTA 비강 스프레이를 시작한 참가자는 다양한 치료 속성의 만족도와 중요성을 포착하기 위해 Best-Worst Scaling 작업을 포함하는 단면 온라인 설문 조사를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적으로 최고-최악의 척도화 작업 지수 점수(치료 만족도 지수 점수)
기간: 단면 - 연구 완료까지 평균 3개월
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1차 연구 평가변수는 RYALTRIS® 및 DYMISTA® 비강 스프레이의 치료 속성에 대한 만족도와 중요성을 반영하기 위한 최고 최악의 스케일링(Best Worst Scaling) 운동의 전체 지수 점수입니다. 최고 최악 척도 운동의 지수 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 치료 속성에 대한 만족도가 더 높다는 것을 의미합니다. |
단면 - 연구 완료까지 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고-최악 조정 작업의 점수 재조정
기간: 단면 - 연구 완료까지 평균 3개월
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2차 연구 종료점은 최고 최악 척도 연습에서 재조정된 최고 최악 척도 영역 점수(즉, 만족도와 중요성에 대한 각 영역의 점수)였습니다. Rescaled Best-Worst 확장 영역 점수 범위는 0~10이며 각 영역의 만족도와 중요성을 나타냅니다. 만족도 재조정 점수가 높을수록 치료 속성에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다. 중요도 재조정 점수가 높을수록 치료 속성의 중요성이 더 높다는 것을 나타냅니다. 재조정된 만족도와 중요도 점수가 높을수록 참가자가 만족하고 현재 치료를 고수할 가능성이 높기 때문에 더 나은 결과를 의미합니다. |
단면 - 연구 완료까지 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simon Fifer, PhD, Community and Patient Preference Research Pty Ltd
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Australian Institute of Health and Welfare 2019. Allergic rhinitis ('hay fever'). Cat. no. PHE 257. Canberra: AIHW. Viewed 01 May 2020, https://www.aihw.gov.au/reports/chronic-respiratory-conditions/allergic-rhinitis-hay-fever/contents/allergic-rhinitis
- Meltzer EO, Bardelas J, Goldsobel A, Kaiser H. A preference evaluation study comparing the sensory attributes of mometasone furoate and fluticasone propionate nasal sprays by patients with allergic rhinitis. Treat Respir Med. 2005;4(4):289-96. doi: 10.2165/00151829-200504040-00007.
- Meltzer EO, Garadi R, Laforce C, Chadwick SJ, Berger WE, Gross G, Edwards MR, Crenshaw K, Wall GM. Comparative study of sensory attributes of two antihistamine nasal sprays: olopatadine 0.6% and azelastine 0.1%. Allergy Asthma Proc. 2008 Nov-Dec;29(6):659-68. doi: 10.2500/aap.2008.29.3181. Epub 2008 Dec 6.
- Meltzer EO, Hadley J, Blaiss M, Benninger M, Kimel M, Kleinman L, Dupclay L, Garcia J, Leahy M, Georges G. Development of questionnaires to measure patient preferences for intranasal corticosteroids in patients with allergic rhinitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Feb;132(2):197-207. doi: 10.1016/j.otohns.2004.10.010.
- Price D, Klimek L, Galffy G, Emmeluth M, Koltun A, Kopietz F, Nguyen DT, van Weissenbruch R, Pohl W, Kuhl HC, Scadding G, Mullol J. Allergic rhinitis and asthma symptoms in a real-life study of MP-AzeFlu to treat multimorbid allergic rhinitis and asthma. Clin Mol Allergy. 2020 Aug 6;18:15. doi: 10.1186/s12948-020-00130-9. eCollection 2020.
- Louviere, J., Flynn, T., Marley, A., 2015. References. In Best-Worst Scaling: Theory, Methods and Applications Cambridge University, Cambridge, pp. 316-331
- Muhlbacher AC, Kaczynski A, Zweifel P, Johnson FR. Experimental measurement of preferences in health and healthcare using best-worst scaling: an overview. Health Econ Rev. 2016 Dec;6(1):2. doi: 10.1186/s13561-015-0079-x. Epub 2016 Jan 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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