Potilastyytyväisyys ja aistinvaraiset ominaisuudet Allerginen nuha -nenäsumute
Potilaiden tyytyväisyys ja allergisen nuhan nenäsuihkehoitojen aistinvaraiset ominaisuudet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksella pyritään ymmärtämään potilaiden tyytyväisyyttä ja allergisen nuhan nenäsuihkeiden hoitoominaisuuksien merkitystä kahdelta tuotemerkiltä (RYALTRIS® vs. DYMISTA®).
Potilaiden tyytyväisyyden vertaamiseksi suoraan kahteen erilaiseen allergisen nuhan nenäsumutteeseen valittiin havainnollinen, poikkileikkaustutkimus, jossa oli kaksi riippumatonta näytettä. Osallistujat täyttävät online-kyselyn, joka sisältää Best-Worst-skaalaustehtävän (BWS) määrittääkseen aistiominaisuuksien tyytyväisyys- ja tärkeysindeksin.
Ehdotetut hoidon ominaisuudet perustuvat useisiin aikaisempiin tutkimuksiin, mukaan lukien Meltzer et al 2005 ja Price et al 2020 tekemät tutkimukset, sekä menetelmät, jotka perustuvat CaPPRen omaan työhön kehitettäessä indeksejä hoidon ominaisuuksien tärkeydelle ja tyytyväisyydelle BWS:n avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2000
- Community and Patient Preference Research Pty Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ensisijaisena populaationa ovat potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea SAR tai PAR, johon liittyy tai ei ole sidekalvotulehdusta Australiassa ja joille on aloitettu RYALTRIS®- tai DYMISTA®-hoito viimeisten 12 kuukauden aikana.
Arvioitu otoskoko on 200–400 potilasta. 100-200 potilasta aloitti RYALTRIS®-hoidon ja 100-200 potilasta DYMISTA®-nenäsumutetta viimeisen 12 kuukauden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Allergista nuhaa sairastaville potilaille (kohtalainen tai vaikea kausiluonteinen allerginen nuha tai monivuotinen allerginen nuha), joilla on tai ei ole sidekalvotulehdusta ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit, tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Sujuva englannin kielen taito
- Potilaat, joille on aloitettu RYALTRIS®- tai DYMISTA®-nenäsumute viimeisen 12 kuukauden aikana ja jotka käyttävät parhaillaan hoitoa
- Halukas ja kykenevä antamaan suostumuksensa osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- olet ilmoittanut COVID-19:ään (tai muuhun sairauteen) liittyvän maku- ja/tai hajuhäviön
- olet lääkeyhtiön palveluksessa (eturistiriitojen välttämiseksi)
- olet rokoteyrityksen palveluksessa (eturistiriitojen välttämiseksi)
- Sinulla ei ole pääsyä Internetiin (tietojen oikeellisuuden varmistamiseksi)
- Eivät osaa lukea ja ymmärtää englantia (tietojen oikeellisuuden varmistamiseksi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RYALTRIS-potilaat
Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan RYALTRIS-nenäsumutetta.
|
Tässä havainnointitutkimuksessa RYALTRIS/DYMISTA-nenäsumutteen aloittaneet osallistujat suorittavat poikkileikkauksen verkkokyselyn, joka sisältää Best-Worst Scaling -tehtävän selvittääkseen heidän tyytyväisyytensä ja eri hoitoominaisuuksien tärkeyden.
|
|
DYMISTA-hoitoa saaneet potilaat
Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan DYMISTA-nenäsumutetta.
|
Tässä havainnointitutkimuksessa RYALTRIS/DYMISTA-nenäsumutteen aloittaneet osallistujat suorittavat poikkileikkauksen verkkokyselyn, joka sisältää Best-Worst Scaling -tehtävän selvittääkseen heidän tyytyväisyytensä ja eri hoitoominaisuuksien tärkeyden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras-huonoin skaalaustehtävän indeksin kokonaispistemäärä (hoitotyytyväisyysindeksin pistemäärä)
Aikaikkuna: Poikkileikkaus - tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 3 kuukautta
|
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on Best Worst Scaling -harjoituksen kokonaisindeksipisteet, jotka kuvastavat RYALTRIS®- ja DYMISTA®-nenäsumutteiden hoitoominaisuuksien tyytyväisyyttä ja tärkeyttä. Indeksipisteet Best Worst Scaling -harjoituksessa vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä hoitoon liittyviin ominaisuuksiin. |
Poikkileikkaus - tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenskaalatut pisteet parhaasta ja huonoimmasta skaalaustehtävästä
Aikaikkuna: Poikkileikkaus - tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaisen tutkimuksen päätepisteet olivat uudelleen skaalatut Best Worst Scaling -alueen pisteet Best Worst Scaling -harjoituksesta (eli kunkin alueen pisteet tyytyväisyydestä ja tärkeydestä). Uudelleenskaalatut Best-Worst Scaling -verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–10 ja edustavat kunkin toimialueen tyytyväisyyttä ja tärkeyttä. Korkeammat tyytyväisyyden uudelleenskaalatut pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä hoitomääritteeseen. Korkeamman tärkeyden uudelleenskaalatut pisteet osoittavat hoitomääritteen suurempaa tärkeyttä. Korkeammat uudelleenskaalatut tyytyväisyys- ja tärkeyspisteet viittaavat parempaan lopputulokseen, koska osallistujat ovat tyytyväisiä ja noudattavat todennäköisemmin nykyistä hoitoa. |
Poikkileikkaus - tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Fifer, PhD, Community and Patient Preference Research Pty Ltd
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Australian Institute of Health and Welfare 2019. Allergic rhinitis ('hay fever'). Cat. no. PHE 257. Canberra: AIHW. Viewed 01 May 2020, https://www.aihw.gov.au/reports/chronic-respiratory-conditions/allergic-rhinitis-hay-fever/contents/allergic-rhinitis
- Meltzer EO, Bardelas J, Goldsobel A, Kaiser H. A preference evaluation study comparing the sensory attributes of mometasone furoate and fluticasone propionate nasal sprays by patients with allergic rhinitis. Treat Respir Med. 2005;4(4):289-96. doi: 10.2165/00151829-200504040-00007.
- Meltzer EO, Garadi R, Laforce C, Chadwick SJ, Berger WE, Gross G, Edwards MR, Crenshaw K, Wall GM. Comparative study of sensory attributes of two antihistamine nasal sprays: olopatadine 0.6% and azelastine 0.1%. Allergy Asthma Proc. 2008 Nov-Dec;29(6):659-68. doi: 10.2500/aap.2008.29.3181. Epub 2008 Dec 6.
- Meltzer EO, Hadley J, Blaiss M, Benninger M, Kimel M, Kleinman L, Dupclay L, Garcia J, Leahy M, Georges G. Development of questionnaires to measure patient preferences for intranasal corticosteroids in patients with allergic rhinitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Feb;132(2):197-207. doi: 10.1016/j.otohns.2004.10.010.
- Price D, Klimek L, Galffy G, Emmeluth M, Koltun A, Kopietz F, Nguyen DT, van Weissenbruch R, Pohl W, Kuhl HC, Scadding G, Mullol J. Allergic rhinitis and asthma symptoms in a real-life study of MP-AzeFlu to treat multimorbid allergic rhinitis and asthma. Clin Mol Allergy. 2020 Aug 6;18:15. doi: 10.1186/s12948-020-00130-9. eCollection 2020.
- Louviere, J., Flynn, T., Marley, A., 2015. References. In Best-Worst Scaling: Theory, Methods and Applications Cambridge University, Cambridge, pp. 316-331
- Muhlbacher AC, Kaczynski A, Zweifel P, Johnson FR. Experimental measurement of preferences in health and healthcare using best-worst scaling: an overview. Health Econ Rev. 2016 Dec;6(1):2. doi: 10.1186/s13561-015-0079-x. Epub 2016 Jan 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210902_2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .