Satisfacción del paciente y atributos sensoriales Aerosol nasal para rinitis alérgica
Satisfacción del paciente y atributos sensoriales de los tratamientos con aerosol nasal para la rinitis alérgica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio busca comprender la satisfacción de los pacientes y la importancia de los atributos del tratamiento para los aerosoles nasales para la rinitis alérgica de dos marcas (RYALTRIS® frente a DYMISTA®).
Para comparar directamente la satisfacción del paciente con 2 aerosoles nasales diferentes para la rinitis alérgica, se eligió un diseño de estudio observacional transversal con 2 muestras independientes. Los participantes completarán una encuesta en línea que incluye una tarea de escala de lo mejor a lo peor (BWS) para determinar el índice de satisfacción e importancia de los atributos sensoriales.
Los atributos de tratamiento sugeridos se basan en una variedad de estudios previos, incluidos los realizados por Meltzer et al 2005 y Price et al 2020, y la metodología del propio trabajo de CaPPRe en el desarrollo de índices de importancia y satisfacción de los atributos de tratamiento utilizando BWS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2000
- Community and Patient Preference Research Pty Ltd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población principal serán los pacientes con SAR o PAR de moderados a graves con o sin conjuntivitis en Australia que hayan iniciado tratamiento con RYALTRIS® o DYMISTA® en los últimos 12 meses.
El tamaño de muestra esperado es de 200 a 400 pacientes. 100-200 pacientes que iniciaron con RYALTRIS® y 100-200 pacientes que iniciaron con el aerosol nasal DYMISTA® en los últimos 12 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
A los pacientes con rinitis alérgica (rinitis alérgica estacional de moderada a grave o rinitis alérgica perenne) con o sin conjuntivitis que cumplan los siguientes criterios se les ofrecerá la oportunidad de participar en el estudio:
- Pacientes mayores de 18 años
- Fluido en inglés
- Pacientes que comenzaron con el aerosol nasal RYALTRIS® o DYMISTA® en los últimos 12 meses y actualmente usan tratamiento
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- Han informado una pérdida del gusto y/u olfato relacionada con COVID-19 (u otra afección médica)
- Son empleados de una empresa farmacéutica (para evitar conflictos de intereses)
- Son empleados de una empresa de vacunas (para evitar conflictos de intereses)
- No tener acceso a internet (para asegurar la validez de los datos)
- No pueden leer ni entender inglés (para garantizar la validez de los datos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes en RYALTRIS
Pacientes que actualmente usan el aerosol nasal RYALTRIS.
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En este estudio observacional, los participantes iniciados con el aerosol nasal RYALTRIS/DYMISTA completarán una encuesta transversal en línea que incluye una tarea de escala de lo mejor a lo peor para capturar su satisfacción e importancia de varios atributos del tratamiento.
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Pacientes en DYMISTA
Pacientes que actualmente usan el aerosol nasal DYMISTA.
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En este estudio observacional, los participantes iniciados con el aerosol nasal RYALTRIS/DYMISTA completarán una encuesta transversal en línea que incluye una tarea de escala de lo mejor a lo peor para capturar su satisfacción e importancia de varios atributos del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación general del índice de tareas de escalamiento mejor-peor (puntuación del índice de satisfacción con el tratamiento)
Periodo de tiempo: Transversal: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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El criterio de valoración principal del estudio es la puntuación del índice general del ejercicio Mejor Peor Escala, para reflejar la satisfacción y la importancia de los atributos del tratamiento del aerosol nasal RYALTRIS® y DYMISTA®. Las puntuaciones del índice del ejercicio de Mejor Peor Escala varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción de los atributos del tratamiento. |
Transversal: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones reescaladas de la mejor o peor tarea de escala
Periodo de tiempo: Transversal: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Los criterios de valoración secundarios del estudio fueron las puntuaciones reescaladas del dominio Mejor Peor Escala del ejercicio Mejor Peor Escala (es decir, puntuaciones para cada uno de los dominios sobre satisfacción e importancia). Las puntuaciones reescaladas de los dominios Mejor-Peor varían de 0 a 10 y representan la satisfacción y la importancia de cada dominio. Las puntuaciones reescaladas de satisfacción más altas indican una mayor satisfacción en un atributo del tratamiento. Las puntuaciones reescaladas de mayor importancia indican una mayor importancia del atributo de tratamiento. Las puntuaciones más altas de satisfacción e importancia reescaladas sugieren un mejor resultado ya que los participantes están satisfechos y es más probable que cumplan con su tratamiento actual. |
Transversal: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Fifer, PhD, Community and Patient Preference Research Pty Ltd
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Australian Institute of Health and Welfare 2019. Allergic rhinitis ('hay fever'). Cat. no. PHE 257. Canberra: AIHW. Viewed 01 May 2020, https://www.aihw.gov.au/reports/chronic-respiratory-conditions/allergic-rhinitis-hay-fever/contents/allergic-rhinitis
- Meltzer EO, Bardelas J, Goldsobel A, Kaiser H. A preference evaluation study comparing the sensory attributes of mometasone furoate and fluticasone propionate nasal sprays by patients with allergic rhinitis. Treat Respir Med. 2005;4(4):289-96. doi: 10.2165/00151829-200504040-00007.
- Meltzer EO, Garadi R, Laforce C, Chadwick SJ, Berger WE, Gross G, Edwards MR, Crenshaw K, Wall GM. Comparative study of sensory attributes of two antihistamine nasal sprays: olopatadine 0.6% and azelastine 0.1%. Allergy Asthma Proc. 2008 Nov-Dec;29(6):659-68. doi: 10.2500/aap.2008.29.3181. Epub 2008 Dec 6.
- Meltzer EO, Hadley J, Blaiss M, Benninger M, Kimel M, Kleinman L, Dupclay L, Garcia J, Leahy M, Georges G. Development of questionnaires to measure patient preferences for intranasal corticosteroids in patients with allergic rhinitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Feb;132(2):197-207. doi: 10.1016/j.otohns.2004.10.010.
- Price D, Klimek L, Galffy G, Emmeluth M, Koltun A, Kopietz F, Nguyen DT, van Weissenbruch R, Pohl W, Kuhl HC, Scadding G, Mullol J. Allergic rhinitis and asthma symptoms in a real-life study of MP-AzeFlu to treat multimorbid allergic rhinitis and asthma. Clin Mol Allergy. 2020 Aug 6;18:15. doi: 10.1186/s12948-020-00130-9. eCollection 2020.
- Louviere, J., Flynn, T., Marley, A., 2015. References. In Best-Worst Scaling: Theory, Methods and Applications Cambridge University, Cambridge, pp. 316-331
- Muhlbacher AC, Kaczynski A, Zweifel P, Johnson FR. Experimental measurement of preferences in health and healthcare using best-worst scaling: an overview. Health Econ Rev. 2016 Dec;6(1):2. doi: 10.1186/s13561-015-0079-x. Epub 2016 Jan 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 20210902_2
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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