Patienttilfredshed og sensoriske egenskaber Allergisk rhinitis næsespray
Patienttilfredshed og sensoriske egenskaber ved næsespraybehandlinger for allergisk rhinitis
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen søger at forstå patienters tilfredshed og betydning af behandlingsegenskaber for allergisk rhinitis næsespray fra to mærker (RYALTRIS® vs. DYMISTA®).
For direkte at sammenligne patienttilfredshed med 2 forskellige allergisk rhinitis næsespray blev der valgt et observations-, tværsnitsstudiedesign med 2 uafhængige prøver. Deltagerne vil gennemføre en online-undersøgelse, der involverer en Best-Worst scaling-opgave (BWS) for at bestemme tilfredsheds- og vigtighedsindeks for sensoriske egenskaber.
De foreslåede behandlingsegenskaber er baseret på en række tidligere undersøgelser, herunder dem udført af Meltzer et al 2005 og Price et al 2020, og metodologi fra CaPPRes eget arbejde med at udvikle indekser for vigtighed og tilfredshed med behandlingsegenskaber ved hjælp af BWS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2000
- Community and Patient Preference Research Pty Ltd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Den primære population vil være patienter med moderat til svær SAR eller PAR med eller uden conjunctivitis i Australien, som er blevet påbegyndt med RYALTRIS® eller DYMISTA® inden for de sidste 12 måneder.
Den forventede stikprøvestørrelse er mellem 200 og 400 patienter. 100-200 patienter påbegyndt på RYALTRIS® og 100-200 patienter påbegyndt på DYMISTA® næsespray inden for de sidste 12 måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Allergisk rhinitispatienter (moderat til svær sæsonbetinget allergisk rhinitis eller flerårig allergisk rhinitis) med eller uden conjunctivitis, som opfylder følgende kriterier, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i undersøgelsen:
- Patienter over 18 år
- Flydende engelsk
- Patienter, der er begyndt på RYALTRIS® eller DYMISTA® næsespray inden for de sidste 12 måneder og i øjeblikket bruger behandling
- Villig og i stand til at give samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Har rapporteret tab af smag og/eller lugt relateret til COVID-19 (eller anden medicinsk tilstand)
- Er ansat i en medicinalvirksomhed (for at undgå interessekonflikt)
- Er ansat i et vaccinefirma (for at undgå interessekonflikt)
- Har ikke adgang til internettet (for at sikre gyldigheden af dataene)
- Er ude af stand til at læse og forstå engelsk (for at sikre gyldigheden af dataene)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter på RYALTRIS
Patienter, der i øjeblikket bruger RYALTRIS næsespray.
|
I denne observationsundersøgelse vil deltagere, der er påbegyndt på RYALTRIS/DYMISTA næsespray, gennemføre en tværsnitsundersøgelse, der inkluderer en Best-Worst Scaling-opgave for at fange deres tilfredshed og vigtighed af forskellige behandlingsegenskaber.
|
|
Patienter på DYMISTA
Patienter, der i øjeblikket bruger DYMISTA næsespray.
|
I denne observationsundersøgelse vil deltagere, der er påbegyndt på RYALTRIS/DYMISTA næsespray, gennemføre en tværsnitsundersøgelse, der inkluderer en Best-Worst Scaling-opgave for at fange deres tilfredshed og vigtighed af forskellige behandlingsegenskaber.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet Bedste-Værste Skaleringsopgaveindeksscore (Treatment Satisfaction Index Score)
Tidsramme: Tværsnit - gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Studiets primære endepunkt er den overordnede indeksscore fra øvelsen Best Worst Scaling, for at afspejle tilfredsheden og vigtigheden af behandlingsegenskaberne for RYALTRIS® og DYMISTA® næsesprayen. Indeksscore fra øvelsen Best Worst Scaling varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere tilfredshed med behandlingsegenskaber. |
Tværsnit - gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omskaleret score fra bedste-værste skaleringsopgave
Tidsramme: Tværsnit - gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Sekundære undersøgelses endepunkter var de omskalerede Bedste Værste Skalering domænescores fra Best Worst Scaling øvelsen (dvs. scorer for hvert af domænerne på tilfredshed og vigtighed). Omskaleret Bedste-Værste Skalering domænescores varierer fra 0 til 10 og repræsenterer tilfredsheden og vigtigheden af hvert domæne. Højere tilfredshedsreskaleret score indikerer højere tilfredshed på en behandlingsegenskab. Højere betydning omskaleret score indikerer højere betydning af behandlingsegenskaben. Højere omskaleret tilfredsheds- og vigtighedsscore tyder på et bedre resultat, da deltagerne er tilfredse og mere tilbøjelige til at følge deres nuværende behandling. |
Tværsnit - gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Fifer, PhD, Community and Patient Preference Research Pty Ltd
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Australian Institute of Health and Welfare 2019. Allergic rhinitis ('hay fever'). Cat. no. PHE 257. Canberra: AIHW. Viewed 01 May 2020, https://www.aihw.gov.au/reports/chronic-respiratory-conditions/allergic-rhinitis-hay-fever/contents/allergic-rhinitis
- Meltzer EO, Bardelas J, Goldsobel A, Kaiser H. A preference evaluation study comparing the sensory attributes of mometasone furoate and fluticasone propionate nasal sprays by patients with allergic rhinitis. Treat Respir Med. 2005;4(4):289-96. doi: 10.2165/00151829-200504040-00007.
- Meltzer EO, Garadi R, Laforce C, Chadwick SJ, Berger WE, Gross G, Edwards MR, Crenshaw K, Wall GM. Comparative study of sensory attributes of two antihistamine nasal sprays: olopatadine 0.6% and azelastine 0.1%. Allergy Asthma Proc. 2008 Nov-Dec;29(6):659-68. doi: 10.2500/aap.2008.29.3181. Epub 2008 Dec 6.
- Meltzer EO, Hadley J, Blaiss M, Benninger M, Kimel M, Kleinman L, Dupclay L, Garcia J, Leahy M, Georges G. Development of questionnaires to measure patient preferences for intranasal corticosteroids in patients with allergic rhinitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Feb;132(2):197-207. doi: 10.1016/j.otohns.2004.10.010.
- Price D, Klimek L, Galffy G, Emmeluth M, Koltun A, Kopietz F, Nguyen DT, van Weissenbruch R, Pohl W, Kuhl HC, Scadding G, Mullol J. Allergic rhinitis and asthma symptoms in a real-life study of MP-AzeFlu to treat multimorbid allergic rhinitis and asthma. Clin Mol Allergy. 2020 Aug 6;18:15. doi: 10.1186/s12948-020-00130-9. eCollection 2020.
- Louviere, J., Flynn, T., Marley, A., 2015. References. In Best-Worst Scaling: Theory, Methods and Applications Cambridge University, Cambridge, pp. 316-331
- Muhlbacher AC, Kaczynski A, Zweifel P, Johnson FR. Experimental measurement of preferences in health and healthcare using best-worst scaling: an overview. Health Econ Rev. 2016 Dec;6(1):2. doi: 10.1186/s13561-015-0079-x. Epub 2016 Jan 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20210902_2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .