Patientenzufriedenheit und sensorische Eigenschaften Allergisches Rhinitis-Nasenspray
Patientenzufriedenheit und sensorische Eigenschaften von Nasenspraybehandlungen bei allergischer Rhinitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Zufriedenheit der Patienten und die Bedeutung der Behandlungsattribute für allergische Rhinitis-Nasensprays von zwei Marken (RYALTRIS® vs. DYMISTA®) zu verstehen.
Um die Patientenzufriedenheit mit 2 verschiedenen allergischen Rhinitis-Nasensprays direkt zu vergleichen, wurde ein beobachtendes Querschnittsstudiendesign mit 2 unabhängigen Stichproben gewählt. Die Teilnehmer werden eine Online-Umfrage mit einer Best-Worst-Scaling-Aufgabe (BWS) ausfüllen, um den Zufriedenheits- und Wichtigkeitsindex für sensorische Attribute zu bestimmen.
Die vorgeschlagenen Behandlungsattribute basieren auf einer Reihe früherer Studien, einschließlich der von Meltzer et al.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australien, 2000
- Community and Patient Preference Research Pty Ltd
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die primäre Population sind Patienten mit mittelschwerer bis schwerer SAR oder PAR mit oder ohne Konjunktivitis in Australien, die in den letzten 12 Monaten mit RYALTRIS® oder DYMISTA® begonnen wurden.
Die erwartete Stichprobengröße liegt zwischen 200 und 400 Patienten. 100–200 Patienten, die in den letzten 12 Monaten mit RYALTRIS® begonnen wurden, und 100–200 Patienten, die mit DYMISTA® Nasenspray begonnen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit allergischer Rhinitis (mittelschwere bis schwere saisonale allergische Rhinitis oder ganzjährige allergische Rhinitis) mit oder ohne Konjunktivitis, die die folgenden Kriterien erfüllen, erhalten die Möglichkeit, an der Studie teilzunehmen:
- Patienten über 18 Jahre
- Fließend Englisch
- Patienten, die in den letzten 12 Monaten mit RYALTRIS® oder DYMISTA® Nasenspray begonnen haben und derzeit eine Behandlung erhalten
- Bereit und in der Lage, die Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Einen Geschmacks- und/oder Geruchsverlust im Zusammenhang mit COVID-19 (oder einer anderen Erkrankung) gemeldet haben
- bei einem pharmazeutischen Unternehmen angestellt sind (um Interessenkonflikte zu vermeiden)
- bei einem Impfstoffunternehmen angestellt sind (um Interessenkonflikte zu vermeiden)
- Keinen Zugang zum Internet haben (um die Gültigkeit der Daten zu gewährleisten)
- Nicht in der Lage sind, Englisch zu lesen und zu verstehen (um die Gültigkeit der Daten sicherzustellen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten auf RYALTRIS
Patienten, die derzeit RYALTRIS Nasenspray anwenden.
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In dieser Beobachtungsstudie werden Teilnehmer, die mit RYALTRIS/DYMISTA Nasenspray begonnen wurden, eine Querschnitts-Online-Umfrage ausfüllen, die eine Best-Worst-Skalierungsaufgabe umfasst, um ihre Zufriedenheit und Wichtigkeit verschiedener Behandlungsattribute zu erfassen.
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Patienten auf DYMISTA
Patienten, die derzeit DYMISTA Nasenspray anwenden.
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In dieser Beobachtungsstudie werden Teilnehmer, die mit RYALTRIS/DYMISTA Nasenspray begonnen wurden, eine Querschnitts-Online-Umfrage ausfüllen, die eine Best-Worst-Skalierungsaufgabe umfasst, um ihre Zufriedenheit und Wichtigkeit verschiedener Behandlungsattribute zu erfassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtbewertung des Index für die beste/schlechteste Skalierungsaufgabe (Indexbewertung der Behandlungszufriedenheit)
Zeitfenster: Querschnitt – bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 3 Monate
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Der primäre Endpunkt der Studie ist der Gesamtindexwert der Best Worst Scaling-Übung, um die Zufriedenheit und Wichtigkeit der Behandlungseigenschaften des RYALTRIS®- und DYMISTA®-Nasensprays widerzuspiegeln. Die Indexwerte der Best Worst Scaling-Übung liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit mit den Behandlungsattributen hinweisen. |
Querschnitt – bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuskalierte Ergebnisse aus der Best-Worst-Skalierungsaufgabe
Zeitfenster: Querschnitt – bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 3 Monate
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Sekundäre Studienendpunkte waren die neu skalierten Best Worst Scaling-Domänenwerte aus der Best Worst Scaling-Übung (d. h. Werte für jede der Domänen hinsichtlich Zufriedenheit und Wichtigkeit). Die neu skalierten Best-Worst-Scaling-Domänenbewertungen reichen von 0 bis 10 und stellen die Zufriedenheit und Wichtigkeit jeder Domäne dar. Höhere neu skalierte Zufriedenheitswerte weisen auf eine höhere Zufriedenheit mit einem Behandlungsmerkmal hin. Höhere Wichtigkeits-Neuskalierungswerte weisen auf eine höhere Wichtigkeit des Behandlungsattributs hin. Höhere neu skalierte Zufriedenheits- und Wichtigkeitswerte deuten auf ein besseres Ergebnis hin, da die Teilnehmer zufrieden sind und eher an ihrer aktuellen Behandlung festhalten. |
Querschnitt – bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Fifer, PhD, Community and Patient Preference Research Pty Ltd
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Australian Institute of Health and Welfare 2019. Allergic rhinitis ('hay fever'). Cat. no. PHE 257. Canberra: AIHW. Viewed 01 May 2020, https://www.aihw.gov.au/reports/chronic-respiratory-conditions/allergic-rhinitis-hay-fever/contents/allergic-rhinitis
- Meltzer EO, Bardelas J, Goldsobel A, Kaiser H. A preference evaluation study comparing the sensory attributes of mometasone furoate and fluticasone propionate nasal sprays by patients with allergic rhinitis. Treat Respir Med. 2005;4(4):289-96. doi: 10.2165/00151829-200504040-00007.
- Meltzer EO, Garadi R, Laforce C, Chadwick SJ, Berger WE, Gross G, Edwards MR, Crenshaw K, Wall GM. Comparative study of sensory attributes of two antihistamine nasal sprays: olopatadine 0.6% and azelastine 0.1%. Allergy Asthma Proc. 2008 Nov-Dec;29(6):659-68. doi: 10.2500/aap.2008.29.3181. Epub 2008 Dec 6.
- Meltzer EO, Hadley J, Blaiss M, Benninger M, Kimel M, Kleinman L, Dupclay L, Garcia J, Leahy M, Georges G. Development of questionnaires to measure patient preferences for intranasal corticosteroids in patients with allergic rhinitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Feb;132(2):197-207. doi: 10.1016/j.otohns.2004.10.010.
- Price D, Klimek L, Galffy G, Emmeluth M, Koltun A, Kopietz F, Nguyen DT, van Weissenbruch R, Pohl W, Kuhl HC, Scadding G, Mullol J. Allergic rhinitis and asthma symptoms in a real-life study of MP-AzeFlu to treat multimorbid allergic rhinitis and asthma. Clin Mol Allergy. 2020 Aug 6;18:15. doi: 10.1186/s12948-020-00130-9. eCollection 2020.
- Louviere, J., Flynn, T., Marley, A., 2015. References. In Best-Worst Scaling: Theory, Methods and Applications Cambridge University, Cambridge, pp. 316-331
- Muhlbacher AC, Kaczynski A, Zweifel P, Johnson FR. Experimental measurement of preferences in health and healthcare using best-worst scaling: an overview. Health Econ Rev. 2016 Dec;6(1):2. doi: 10.1186/s13561-015-0079-x. Epub 2016 Jan 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 20210902_2
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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