Soddisfazione del paziente e attributi sensoriali Spray nasale per rinite allergica
Soddisfazione del paziente e attributi sensoriali dei trattamenti con spray nasale per la rinite allergica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio cerca di comprendere la soddisfazione dei pazienti e l'importanza degli attributi terapeutici per gli spray nasali per la rinite allergica di due marchi (RYALTRIS® vs. DYMISTA®).
Per confrontare direttamente la soddisfazione del paziente con 2 diversi spray nasali per rinite allergica, è stato scelto un disegno di studio osservazionale e trasversale con 2 campioni indipendenti. I partecipanti completeranno un sondaggio online che coinvolge un'attività di ridimensionamento migliore-peggiore (BWS) per determinare la soddisfazione e l'indice di importanza per gli attributi sensoriali.
Gli attributi di trattamento suggeriti sono informati da una serie di studi precedenti, compresi quelli condotti da Meltzer et al 2005 e Price et al 2020, e dalla metodologia del lavoro di CaPPRe nello sviluppo di indici per l'importanza e la soddisfazione degli attributi di trattamento utilizzando BWS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2000
- Community and Patient Preference Research Pty Ltd
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione primaria sarà costituita da pazienti con SAR o PAR da moderata a grave con o senza congiuntivite in Australia che hanno iniziato il trattamento con RYALTRIS® o DYMISTA® negli ultimi 12 mesi.
La dimensione del campione prevista è compresa tra 200 e 400 pazienti. 100-200 pazienti hanno iniziato a RYALTRIS® e 100-200 pazienti hanno iniziato a DYMISTA® spray nasale negli ultimi 12 mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ai pazienti con rinite allergica (rinite allergica stagionale da moderata a grave o rinite allergica perenne) con o senza congiuntivite che soddisfano i seguenti criteri verrà offerta l'opportunità di partecipare allo studio:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Fluente in inglese
- Pazienti che hanno iniziato il trattamento con spray nasale RYALTRIS® o DYMISTA® negli ultimi 12 mesi e che stanno attualmente utilizzando il trattamento
- Disposto e in grado di fornire il consenso a partecipare
Criteri di esclusione:
- Hanno segnalato una perdita del gusto e/o dell'olfatto correlata a COVID-19 (o altra condizione medica)
- Sono dipendenti di un'azienda farmaceutica (per evitare conflitti di interesse)
- Sono impiegati da un'azienda di vaccini (per evitare conflitti di interesse)
- Non avere accesso a Internet (per garantire la validità dei dati)
- Non sono in grado di leggere e comprendere l'inglese (per garantire la validità dei dati)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti in RYALTRIS
Pazienti che stanno attualmente utilizzando RYALTRIS spray nasale.
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In questo studio osservazionale, i partecipanti che hanno iniziato lo spray nasale RYALTRIS/DYMISTA completeranno un sondaggio online trasversale che include un'attività di ridimensionamento migliore-peggiore per acquisire la loro soddisfazione e l'importanza dei vari attributi del trattamento.
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Pazienti in DYMISTA
Pazienti che stanno attualmente utilizzando lo spray nasale DYMISTA.
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In questo studio osservazionale, i partecipanti che hanno iniziato lo spray nasale RYALTRIS/DYMISTA completeranno un sondaggio online trasversale che include un'attività di ridimensionamento migliore-peggiore per acquisire la loro soddisfazione e l'importanza dei vari attributi del trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio complessivo dell'indice delle attività di scaling migliore-peggiore (punteggio dell'indice di soddisfazione del trattamento)
Lasso di tempo: Trasversale: fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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L'endpoint primario dello studio è il punteggio dell'indice complessivo derivante dall'esercizio Best Worst Scaling, per riflettere la soddisfazione e l'importanza degli attributi del trattamento dello spray nasale RYALTRIS® e DYMISTA®. I punteggi dell’indice dell’esercizio Best Worst Scaling vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione degli attributi del trattamento. |
Trasversale: fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi riscalati dall'attività di dimensionamento migliore-peggiore
Lasso di tempo: Trasversale: fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Gli endpoint secondari dello studio erano i punteggi riscalati del dominio Best Worst Scaling dall'esercizio Best Worst Scaling (ovvero, punteggi per ciascuno dei domini in termini di soddisfazione e importanza). I punteggi dei domini ridimensionati Best-Worst Scaling vanno da 0 a 10 e rappresentano la soddisfazione e l'importanza di ciascun dominio. Punteggi riscalati di soddisfazione più elevati indicano una maggiore soddisfazione su un attributo del trattamento. I punteggi riscalati di importanza più elevata indicano una maggiore importanza dell’attributo del trattamento. Punteggi riclassificati di soddisfazione e importanza più elevati suggeriscono un risultato migliore poiché i partecipanti sono soddisfatti e hanno maggiori probabilità di aderire al trattamento attuale. |
Trasversale: fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Fifer, PhD, Community and Patient Preference Research Pty Ltd
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Australian Institute of Health and Welfare 2019. Allergic rhinitis ('hay fever'). Cat. no. PHE 257. Canberra: AIHW. Viewed 01 May 2020, https://www.aihw.gov.au/reports/chronic-respiratory-conditions/allergic-rhinitis-hay-fever/contents/allergic-rhinitis
- Meltzer EO, Bardelas J, Goldsobel A, Kaiser H. A preference evaluation study comparing the sensory attributes of mometasone furoate and fluticasone propionate nasal sprays by patients with allergic rhinitis. Treat Respir Med. 2005;4(4):289-96. doi: 10.2165/00151829-200504040-00007.
- Meltzer EO, Garadi R, Laforce C, Chadwick SJ, Berger WE, Gross G, Edwards MR, Crenshaw K, Wall GM. Comparative study of sensory attributes of two antihistamine nasal sprays: olopatadine 0.6% and azelastine 0.1%. Allergy Asthma Proc. 2008 Nov-Dec;29(6):659-68. doi: 10.2500/aap.2008.29.3181. Epub 2008 Dec 6.
- Meltzer EO, Hadley J, Blaiss M, Benninger M, Kimel M, Kleinman L, Dupclay L, Garcia J, Leahy M, Georges G. Development of questionnaires to measure patient preferences for intranasal corticosteroids in patients with allergic rhinitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Feb;132(2):197-207. doi: 10.1016/j.otohns.2004.10.010.
- Price D, Klimek L, Galffy G, Emmeluth M, Koltun A, Kopietz F, Nguyen DT, van Weissenbruch R, Pohl W, Kuhl HC, Scadding G, Mullol J. Allergic rhinitis and asthma symptoms in a real-life study of MP-AzeFlu to treat multimorbid allergic rhinitis and asthma. Clin Mol Allergy. 2020 Aug 6;18:15. doi: 10.1186/s12948-020-00130-9. eCollection 2020.
- Louviere, J., Flynn, T., Marley, A., 2015. References. In Best-Worst Scaling: Theory, Methods and Applications Cambridge University, Cambridge, pp. 316-331
- Muhlbacher AC, Kaczynski A, Zweifel P, Johnson FR. Experimental measurement of preferences in health and healthcare using best-worst scaling: an overview. Health Econ Rev. 2016 Dec;6(1):2. doi: 10.1186/s13561-015-0079-x. Epub 2016 Jan 8.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20210902_2
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