Satisfação do paciente e atributos sensoriais spray nasal para rinite alérgica
Satisfação do paciente e atributos sensoriais de tratamentos de spray nasal para rinite alérgica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo busca entender a satisfação dos pacientes e a importância dos atributos do tratamento para sprays nasais para Rinite Alérgica de duas marcas (RYALTRIS® vs. DYMISTA®).
Para comparar diretamente a satisfação do paciente com 2 sprays nasais diferentes para Rinite Alérgica, foi escolhido um desenho de estudo observacional transversal com 2 amostras independentes. Os participantes preencherão uma pesquisa on-line envolvendo uma tarefa de escala Melhor-Pior (BWS) para determinar o índice de satisfação e importância para atributos sensoriais.
Os atributos de tratamento sugeridos são informados por uma série de estudos anteriores, incluindo aqueles conduzidos por Meltzer et al 2005 e Price et al 2020, e a metodologia do próprio trabalho do CaPPRe no desenvolvimento de índices de importância e satisfação dos atributos de tratamento usando BWS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2000
- Community and Patient Preference Research Pty Ltd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população primária será de pacientes com SAR ou PAR moderada a grave com ou sem conjuntivite na Austrália que iniciaram RYALTRIS® ou DYMISTA® nos últimos 12 meses.
O tamanho esperado da amostra é entre 200 a 400 pacientes. 100-200 pacientes iniciaram RYALTRIS® e 100-200 pacientes iniciaram spray nasal DYMISTA® nos últimos 12 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com rinite alérgica (rinite alérgica sazonal moderada a grave ou rinite alérgica perene) com ou sem conjuntivite que atendam aos seguintes critérios terão a oportunidade de participar do estudo:
- Pacientes acima de 18 anos
- Fluente em inglês
- Pacientes que iniciaram o spray nasal RYALTRIS® ou DYMISTA® nos últimos 12 meses e atualmente usam tratamento
- Disposto e capaz de fornecer consentimento para participar
Critério de exclusão:
- Ter relatado uma perda de paladar e/ou olfato relacionada ao COVID-19 (ou outra condição médica)
- São empregados de uma empresa farmacêutica (para evitar conflito de interesses)
- São empregados de uma empresa de vacinas (para evitar conflito de interesses)
- Não tem acesso à internet (para garantir a validade dos dados)
- Não conseguem ler e entender inglês (para garantir a validade dos dados)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes em RYALTRIS
Pacientes que estão atualmente usando o spray nasal RYALTRIS.
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Neste estudo observacional, os participantes iniciados no spray nasal RYALTRIS/DYMISTA preencherão uma pesquisa on-line transversal que inclui uma tarefa de Melhor-Pior Escala para capturar sua satisfação e importância de vários atributos de tratamento.
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Pacientes em DYMISTA
Pacientes que estão atualmente usando o spray nasal DYMISTA.
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Neste estudo observacional, os participantes iniciados no spray nasal RYALTRIS/DYMISTA preencherão uma pesquisa on-line transversal que inclui uma tarefa de Melhor-Pior Escala para capturar sua satisfação e importância de vários atributos de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação geral do índice de tarefa de melhor e pior escalonamento (pontuação do índice de satisfação com o tratamento)
Prazo: Transversal - até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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O endpoint primário do estudo é a pontuação geral do índice do exercício Best Worst Scaling, para refletir a satisfação e a importância dos atributos do tratamento do spray nasal RYALTRIS® e DYMISTA®. As pontuações do índice do exercício Best Worst Scaling variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior satisfação dos atributos do tratamento. |
Transversal - até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações redimensionadas da melhor e pior tarefa de escalonamento
Prazo: Transversal - até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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Os desfechos secundários do estudo foram as pontuações reescalonadas do domínio Best Worst Scaling do exercício Best Worst Scaling (ou seja, pontuações para cada um dos domínios em satisfação e importância). As pontuações dos domínios de melhor e pior escala reescalonadas variam de 0 a 10 e representam a satisfação e a importância de cada domínio. Pontuações reescalonadas de satisfação mais altas indicam maior satisfação em um atributo do tratamento. Pontuações reescalonadas de maior importância indicam maior importância do atributo de tratamento. Pontuações mais altas de satisfação e importância redimensionadas sugerem um melhor resultado, uma vez que os participantes estão satisfeitos e têm maior probabilidade de aderir ao tratamento atual. |
Transversal - até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Fifer, PhD, Community and Patient Preference Research Pty Ltd
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Australian Institute of Health and Welfare 2019. Allergic rhinitis ('hay fever'). Cat. no. PHE 257. Canberra: AIHW. Viewed 01 May 2020, https://www.aihw.gov.au/reports/chronic-respiratory-conditions/allergic-rhinitis-hay-fever/contents/allergic-rhinitis
- Meltzer EO, Bardelas J, Goldsobel A, Kaiser H. A preference evaluation study comparing the sensory attributes of mometasone furoate and fluticasone propionate nasal sprays by patients with allergic rhinitis. Treat Respir Med. 2005;4(4):289-96. doi: 10.2165/00151829-200504040-00007.
- Meltzer EO, Garadi R, Laforce C, Chadwick SJ, Berger WE, Gross G, Edwards MR, Crenshaw K, Wall GM. Comparative study of sensory attributes of two antihistamine nasal sprays: olopatadine 0.6% and azelastine 0.1%. Allergy Asthma Proc. 2008 Nov-Dec;29(6):659-68. doi: 10.2500/aap.2008.29.3181. Epub 2008 Dec 6.
- Meltzer EO, Hadley J, Blaiss M, Benninger M, Kimel M, Kleinman L, Dupclay L, Garcia J, Leahy M, Georges G. Development of questionnaires to measure patient preferences for intranasal corticosteroids in patients with allergic rhinitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Feb;132(2):197-207. doi: 10.1016/j.otohns.2004.10.010.
- Price D, Klimek L, Galffy G, Emmeluth M, Koltun A, Kopietz F, Nguyen DT, van Weissenbruch R, Pohl W, Kuhl HC, Scadding G, Mullol J. Allergic rhinitis and asthma symptoms in a real-life study of MP-AzeFlu to treat multimorbid allergic rhinitis and asthma. Clin Mol Allergy. 2020 Aug 6;18:15. doi: 10.1186/s12948-020-00130-9. eCollection 2020.
- Louviere, J., Flynn, T., Marley, A., 2015. References. In Best-Worst Scaling: Theory, Methods and Applications Cambridge University, Cambridge, pp. 316-331
- Muhlbacher AC, Kaczynski A, Zweifel P, Johnson FR. Experimental measurement of preferences in health and healthcare using best-worst scaling: an overview. Health Econ Rev. 2016 Dec;6(1):2. doi: 10.1186/s13561-015-0079-x. Epub 2016 Jan 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210902_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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