Patienttillfredsställelse och sensoriska egenskaper Allergisk rinit nässpray
Patienttillfredsställelse och sensoriska egenskaper hos nässpraybehandlingar för allergisk rinit
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att förstå patienters tillfredsställelse och betydelse av behandlingsegenskaper för allergisk rinit nässpray från två märken (RYALTRIS® vs. DYMISTA®).
För att direkt jämföra patientnöjdheten med 2 olika nässprayer för allergisk rinit valdes en observationsdesign av tvärsnittsstudie med 2 oberoende prover. Deltagarna kommer att fylla i en onlineenkät som involverar en BWS-uppgift (Best-Worst scaling) för att fastställa tillfredsställelse- och betydelseindex för sensoriska attribut.
De föreslagna behandlingsattributen är informerade av en rad tidigare studier, inklusive de utförda av Meltzer et al 2005 och Price et al 2020, och metodik från CaPPRes eget arbete med att utveckla index för betydelse och tillfredsställelse av behandlingsattribut med hjälp av BWS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2000
- Community and Patient Preference Research Pty Ltd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Den primära populationen kommer att vara patienter med måttlig till svår SAR eller PAR med eller utan konjunktivit i Australien som har påbörjats med RYALTRIS® eller DYMISTA® under de senaste 12 månaderna.
Den förväntade provstorleken är mellan 200 och 400 patienter. 100-200 patienter påbörjade med RYALTRIS® och 100-200 patienter påbörjade med DYMISTA® nässpray under de senaste 12 månaderna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med allergisk rinit (måttlig till svår säsongsbunden allergisk rinit eller perennial allergisk rinit) med eller utan konjunktivit som uppfyller följande kriterier kommer att erbjudas möjligheten att delta i studien:
- Patienter över 18 år
- Flytande engelska
- Patienter som påbörjats med RYALTRIS® eller DYMISTA® nässpray under de senaste 12 månaderna och som för närvarande använder behandling
- Vill och kan ge samtycke till att delta
Exklusions kriterier:
- Har rapporterat en förlust av smak och/eller lukt relaterat till covid-19 (eller annat medicinskt tillstånd)
- Är anställda av ett läkemedelsföretag (för att undvika intressekonflikter)
- Är anställda av ett vaccinföretag (för att undvika intressekonflikter)
- Har inte tillgång till internet (för att säkerställa giltigheten av uppgifterna)
- Kan inte läsa och förstå engelska (för att säkerställa uppgifternas giltighet)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter på RYALTRIS
Patienter som för närvarande använder RYALTRIS nässpray.
|
I denna observationsstudie kommer deltagare som påbörjats på RYALTRIS/DYMISTA nässpray att fylla i en tvärsnittsundersökning online som inkluderar en Bästa-värsta skalningsuppgift för att fånga deras tillfredsställelse och betydelse av olika behandlingsegenskaper.
|
|
Patienter på DYMISTA
Patienter som för närvarande använder DYMISTA nässpray.
|
I denna observationsstudie kommer deltagare som påbörjats på RYALTRIS/DYMISTA nässpray att fylla i en tvärsnittsundersökning online som inkluderar en Bästa-värsta skalningsuppgift för att fånga deras tillfredsställelse och betydelse av olika behandlingsegenskaper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande Bästa-Sämsta Skalningsuppgiftsindexpoäng (Treatment Satisfaction Index Poäng)
Tidsram: Tvärsnitt - genom studieavslut, i snitt 3 månader
|
Studiens primära effektmått är det totala indexpoängen från övningen Best Worst Scaling, för att återspegla tillfredsställelsen och vikten av behandlingsegenskaperna för RYALTRIS® och DYMISTA® nässpray. Indexpoäng från övningen Best Worst Scaling varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar högre tillfredsställelse av behandlingsegenskaper. |
Tvärsnitt - genom studieavslut, i snitt 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omskalade poäng från bästa-värsta skalningsuppgift
Tidsram: Tvärsnitt - genom studieavslut, i snitt 3 månader
|
Sekundära studieslutpunkter var de omskalade Bästa sämsta skalningsdomänens poäng från övningen Bästa värsta skalningen (dvs. poäng för var och en av domänerna på tillfredsställelse och betydelse). Omskalad Bästa-värsta skalningsdomänens poäng varierar från 0 till 10 och representerar tillfredsställelsen och betydelsen av varje domän. Högre tillfredsställelse omskalade poäng indikerar högre tillfredsställelse på ett behandlingsattribut. Högre vikt omskalade poäng indikerar högre betydelse för behandlingsattributet. Högre omskalad tillfredsställelse och viktpoäng tyder på ett bättre resultat eftersom deltagarna är nöjda och mer benägna att följa sin nuvarande behandling. |
Tvärsnitt - genom studieavslut, i snitt 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Simon Fifer, PhD, Community and Patient Preference Research Pty Ltd
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Australian Institute of Health and Welfare 2019. Allergic rhinitis ('hay fever'). Cat. no. PHE 257. Canberra: AIHW. Viewed 01 May 2020, https://www.aihw.gov.au/reports/chronic-respiratory-conditions/allergic-rhinitis-hay-fever/contents/allergic-rhinitis
- Meltzer EO, Bardelas J, Goldsobel A, Kaiser H. A preference evaluation study comparing the sensory attributes of mometasone furoate and fluticasone propionate nasal sprays by patients with allergic rhinitis. Treat Respir Med. 2005;4(4):289-96. doi: 10.2165/00151829-200504040-00007.
- Meltzer EO, Garadi R, Laforce C, Chadwick SJ, Berger WE, Gross G, Edwards MR, Crenshaw K, Wall GM. Comparative study of sensory attributes of two antihistamine nasal sprays: olopatadine 0.6% and azelastine 0.1%. Allergy Asthma Proc. 2008 Nov-Dec;29(6):659-68. doi: 10.2500/aap.2008.29.3181. Epub 2008 Dec 6.
- Meltzer EO, Hadley J, Blaiss M, Benninger M, Kimel M, Kleinman L, Dupclay L, Garcia J, Leahy M, Georges G. Development of questionnaires to measure patient preferences for intranasal corticosteroids in patients with allergic rhinitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Feb;132(2):197-207. doi: 10.1016/j.otohns.2004.10.010.
- Price D, Klimek L, Galffy G, Emmeluth M, Koltun A, Kopietz F, Nguyen DT, van Weissenbruch R, Pohl W, Kuhl HC, Scadding G, Mullol J. Allergic rhinitis and asthma symptoms in a real-life study of MP-AzeFlu to treat multimorbid allergic rhinitis and asthma. Clin Mol Allergy. 2020 Aug 6;18:15. doi: 10.1186/s12948-020-00130-9. eCollection 2020.
- Louviere, J., Flynn, T., Marley, A., 2015. References. In Best-Worst Scaling: Theory, Methods and Applications Cambridge University, Cambridge, pp. 316-331
- Muhlbacher AC, Kaczynski A, Zweifel P, Johnson FR. Experimental measurement of preferences in health and healthcare using best-worst scaling: an overview. Health Econ Rev. 2016 Dec;6(1):2. doi: 10.1186/s13561-015-0079-x. Epub 2016 Jan 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20210902_2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Allergisk rinit
-
Bossink, A.W.J.Avslutad
-
Grupo Medifarma, S. A. de C. V.OkändLungfibros | Alveolit Extrinsic AllergicMexiko
-
University Hospital, GhentRekrytering
-
Gazi UniversityHar inte rekryterat ännuÖverkänslighet Pneumonit | Extrinsic Allergic Alveolit
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPulmonary Fibrosis FoundationAvslutadInterstitiell lungsjukdom | Överkänslighet Pneumonit | Extrinsic Allergic Alveolit | Hälso-relaterad livskvalité | Kronisk överkänslighetspneumonitFörenta staterna
-
Viiral Nordic ABAvslutad
-
Matthias GrieseUpphängd
-
Brian J LipworthIndragenAllergisk rinit | Takyfylax | Rhinitis MedicamentosaStorbritannien
-
Nantes University HospitalHar inte rekryterat ännuÖverkänslighet PneumonitFrankrike
-
Nils HoyerRekryteringÖverkänslighet PneumonitDanmark
Kliniska prövningar på Observationell
-
St. Louis UniversityAktiv, inte rekryterandeVertebral artärstenosFörenta staterna
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuCovid-19Korea, Republiken av