Zadowolenie pacjenta i cechy sensoryczne Aerozol do nosa na alergiczny nieżyt nosa
Zadowolenie pacjenta i cechy sensoryczne aerozoli do nosa w leczeniu alergicznego nieżytu nosa
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu poznanie satysfakcji pacjentów i znaczenia właściwości leczniczych aerozoli do nosa na alergiczny nieżyt nosa dwóch marek (RYALTRIS® i DYMISTA®).
Aby bezpośrednio porównać zadowolenie pacjentów z 2 różnych aerozoli do nosa na alergiczny nieżyt nosa, wybrano obserwacyjny projekt badania przekrojowego z 2 niezależnymi próbkami. Uczestnicy wypełnią ankietę online obejmującą zadanie skalowania Best-Worst (BWS) w celu określenia satysfakcji i wskaźnika ważności dla atrybutów sensorycznych.
Sugerowane atrybuty leczenia są oparte na szeregu wcześniejszych badań, w tym przeprowadzonych przez Meltzer i in. 2005 oraz Price i in. 2020, oraz metodologii z własnej pracy CaPPRe w opracowywaniu wskaźników ważności i satysfakcji atrybutów leczenia przy użyciu BWS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2000
- Community and Patient Preference Research Pty Ltd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Podstawową populacją będą pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego SAR lub PAR z lub bez zapalenia spojówek w Australii, którzy rozpoczęli leczenie RYALTRIS® lub DYMISTA® w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Oczekiwana wielkość próby wynosi od 200 do 400 pacjentów. 100-200 pacjentów rozpoczęło stosowanie RYALTRIS® i 100-200 pacjentów rozpoczęło stosowanie aerozolu do nosa DYMISTA® w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (umiarkowany do ciężkiego sezonowy alergiczny nieżyt nosa lub całoroczny alergiczny nieżyt nosa) z zapaleniem spojówek lub bez niego, którzy spełniają następujące kryteria, otrzymają możliwość udziału w badaniu:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia
- Biegły w angielskim
- Pacjenci, którzy rozpoczęli terapię aerozolem do nosa RYALTRIS® lub DYMISTA® w ciągu ostatnich 12 miesięcy i obecnie stosują leczenie
- Chęć i możliwość wyrażenia zgody na udział
Kryteria wyłączenia:
- Zgłosili utratę smaku i/lub węchu związaną z COVID-19 (lub innym schorzeniem)
- Są zatrudnieni przez firmę farmaceutyczną (aby uniknąć konfliktu interesów)
- Są zatrudnieni przez firmę produkującą szczepionki (aby uniknąć konfliktu interesów)
- Nie mieć dostępu do internetu (aby zapewnić poprawność danych)
- Nie są w stanie czytać i rozumieć języka angielskiego (aby zapewnić poprawność danych)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci stosujący RYALTRIS
Pacjenci, którzy obecnie stosują aerozol do nosa RYALTRIS.
|
W tym badaniu obserwacyjnym uczestnicy zainicjowani aerozolem do nosa RYALTRIS/DYMISTA wypełnią przekrojową ankietę online, która obejmuje zadanie skalowania najlepszego-najgorszego, aby uchwycić ich zadowolenie i znaczenie różnych atrybutów leczenia.
|
|
Pacjenci stosujący DYMISTA
Pacjenci, którzy obecnie stosują aerozol do nosa DYMISTA.
|
W tym badaniu obserwacyjnym uczestnicy zainicjowani aerozolem do nosa RYALTRIS/DYMISTA wypełnią przekrojową ankietę online, która obejmuje zadanie skalowania najlepszego-najgorszego, aby uchwycić ich zadowolenie i znaczenie różnych atrybutów leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wynik indeksu zadania skalowania najlepszy-najgorszy (wskaźnik zadowolenia z leczenia)
Ramy czasowe: Przekrojowy – do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest ogólny wynik wskaźnika z ćwiczenia Best Worst Scaling, odzwierciedlający satysfakcję i znaczenie właściwości terapeutycznych aerozolu do nosa RYALTRIS® i DYMISTA®. Wyniki indeksu z ćwiczenia Best Worst Scaling mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję z atrybutów leczenia. |
Przekrojowy – do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeskalowane wyniki z najlepszego-najgorszego zadania skalowania
Ramy czasowe: Przekrojowy – do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Drugorzędowymi punktami końcowymi badania były przeskalowane wyniki domeny Best Worst Scaling z ćwiczenia Best Worst Scaling (tj. wyniki dla każdej domeny w zakresie satysfakcji i ważności). Przeskalowane wyniki skalowania najlepszych i najgorszych domen wahają się od 0 do 10 i reprezentują satysfakcję i znaczenie każdej domeny. Wyższe wyniki przeskalowane w zakresie zadowolenia wskazują na wyższe zadowolenie z atrybutu leczenia. Wyniki przeskalowane o wyższej ważności wskazują na wyższą ważność atrybutu leczenia. Wyższe przeskalowane wyniki satysfakcji i ważności sugerują lepszy wynik, ponieważ uczestnicy są usatysfakcjonowani i chętniej będą przestrzegać obecnego leczenia. |
Przekrojowy – do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Fifer, PhD, Community and Patient Preference Research Pty Ltd
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Australian Institute of Health and Welfare 2019. Allergic rhinitis ('hay fever'). Cat. no. PHE 257. Canberra: AIHW. Viewed 01 May 2020, https://www.aihw.gov.au/reports/chronic-respiratory-conditions/allergic-rhinitis-hay-fever/contents/allergic-rhinitis
- Meltzer EO, Bardelas J, Goldsobel A, Kaiser H. A preference evaluation study comparing the sensory attributes of mometasone furoate and fluticasone propionate nasal sprays by patients with allergic rhinitis. Treat Respir Med. 2005;4(4):289-96. doi: 10.2165/00151829-200504040-00007.
- Meltzer EO, Garadi R, Laforce C, Chadwick SJ, Berger WE, Gross G, Edwards MR, Crenshaw K, Wall GM. Comparative study of sensory attributes of two antihistamine nasal sprays: olopatadine 0.6% and azelastine 0.1%. Allergy Asthma Proc. 2008 Nov-Dec;29(6):659-68. doi: 10.2500/aap.2008.29.3181. Epub 2008 Dec 6.
- Meltzer EO, Hadley J, Blaiss M, Benninger M, Kimel M, Kleinman L, Dupclay L, Garcia J, Leahy M, Georges G. Development of questionnaires to measure patient preferences for intranasal corticosteroids in patients with allergic rhinitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Feb;132(2):197-207. doi: 10.1016/j.otohns.2004.10.010.
- Price D, Klimek L, Galffy G, Emmeluth M, Koltun A, Kopietz F, Nguyen DT, van Weissenbruch R, Pohl W, Kuhl HC, Scadding G, Mullol J. Allergic rhinitis and asthma symptoms in a real-life study of MP-AzeFlu to treat multimorbid allergic rhinitis and asthma. Clin Mol Allergy. 2020 Aug 6;18:15. doi: 10.1186/s12948-020-00130-9. eCollection 2020.
- Louviere, J., Flynn, T., Marley, A., 2015. References. In Best-Worst Scaling: Theory, Methods and Applications Cambridge University, Cambridge, pp. 316-331
- Muhlbacher AC, Kaczynski A, Zweifel P, Johnson FR. Experimental measurement of preferences in health and healthcare using best-worst scaling: an overview. Health Econ Rev. 2016 Dec;6(1):2. doi: 10.1186/s13561-015-0079-x. Epub 2016 Jan 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210902_2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .