Pasienttilfredshet og sensoriske egenskaper Allergisk rhinitt Nesespray
Pasienttilfredshet og sensoriske egenskaper ved nesespraybehandlinger for allergisk rhinitt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien søker å forstå pasienters tilfredshet og betydning av behandlingsegenskaper for allergisk rhinitt nesespray fra to merker (RYALTRIS® vs. DYMISTA®).
For å direkte sammenligne pasienttilfredshet med 2 forskjellige nesesprayer for allergisk rhinitt, ble et observasjonsdesign med tverrsnittsstudier med 2 uavhengige prøver valgt. Deltakerne vil fullføre en nettbasert undersøkelse som involverer en Best-Worst-skaleringsoppgave (BWS) for å bestemme tilfredshets- og viktighetsindeks for sensoriske egenskaper.
De foreslåtte behandlingsattributtene er informert av en rekke tidligere studier, inkludert de utført av Meltzer et al 2005 og Price et al 2020, og metodikk fra CaPPRes eget arbeid med å utvikle indekser for viktighet og tilfredshet med behandlingsattributter ved bruk av BWS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2000
- Community and Patient Preference Research Pty Ltd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Primærpopulasjonen vil være pasienter med moderat til alvorlig SAR eller PAR med eller uten konjunktivitt i Australia som har blitt startet med RYALTRIS® eller DYMISTA® i løpet av de siste 12 månedene.
Forventet utvalgsstørrelse er mellom 200 og 400 pasienter. 100-200 pasienter startet med RYALTRIS® og 100-200 pasienter startet med DYMISTA® nesespray i løpet av de siste 12 månedene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Allergisk rhinittpasienter (moderat til alvorlig sesongbetont allergisk rhinitt eller perennial allergisk rhinitt) med eller uten konjunktivitt som oppfyller følgende kriterier vil bli tilbudt muligheten til å delta i studien:
- Pasienter over 18 år
- Flytende engelsk
- Pasienter startet med RYALTRIS® eller DYMISTA® nesespray i løpet av de siste 12 månedene og bruker behandling
- Villig og i stand til å gi samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Har rapportert tap av smak og/eller lukt relatert til COVID-19 (eller annen medisinsk tilstand)
- Er ansatt i et farmasøytisk selskap (for å unngå interessekonflikter)
- Er ansatt i et vaksineselskap (for å unngå interessekonflikt)
- Ikke ha tilgang til internett (for å sikre gyldigheten av dataene)
- Kan ikke lese og forstå engelsk (for å sikre gyldigheten av dataene)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter på RYALTRIS
Pasienter som for tiden bruker RYALTRIS nesespray.
|
I denne observasjonsstudien vil deltakere som startet på RYALTRIS/DYMISTA nesespray fullføre en tverrsnittsundersøkelse på nettet som inkluderer en Best-Worst Scaling-oppgave for å fange deres tilfredshet og viktighet av ulike behandlingsegenskaper.
|
|
Pasienter på DYMISTA
Pasienter som bruker DYMISTA nesespray.
|
I denne observasjonsstudien vil deltakere som startet på RYALTRIS/DYMISTA nesespray fullføre en tverrsnittsundersøkelse på nettet som inkluderer en Best-Worst Scaling-oppgave for å fange deres tilfredshet og viktighet av ulike behandlingsegenskaper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet poengsum for beste-dårligste skaleringsoppgaveindeks (indekspoeng for behandlingstilfredshet)
Tidsramme: Tverrsnitt - gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Det primære studiens endepunkt er den totale indeksskåren fra Best Worst Scaling-øvelsen, for å gjenspeile tilfredshet og viktigheten av behandlingsegenskapene til RYALTRIS® og DYMISTA® nesespray. Indekspoeng fra øvelsen Best Worst Scaling varierer fra 0 til 100, med høyere skåre som indikerer høyere tilfredshet med behandlingsegenskaper. |
Tverrsnitt - gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omskalert poeng fra Best-Verste Skaleringsoppgave
Tidsramme: Tverrsnitt - gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Sekundære studie-endepunkter var de reskalerte Best Worst Scaling-domeneskårene fra Best Worst Scaling-øvelsen (dvs. skårer for hvert av domenene på tilfredshet og viktighet). Reskalert Best-Worst Scaling domenepoeng varierer fra 0 til 10 og representerer tilfredsheten og viktigheten til hvert domene. Høyere omskalert tilfredshet indikerer høyere tilfredshet på en behandlingsattributt. Omskalert poengsum for høyere betydning indikerer høyere betydning av behandlingsattributtet. Høyere omskalert tilfredshet og viktighetsscore tyder på et bedre resultat siden deltakerne er fornøyde og mer sannsynlig å følge sin nåværende behandling. |
Tverrsnitt - gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Fifer, PhD, Community and Patient Preference Research Pty Ltd
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Australian Institute of Health and Welfare 2019. Allergic rhinitis ('hay fever'). Cat. no. PHE 257. Canberra: AIHW. Viewed 01 May 2020, https://www.aihw.gov.au/reports/chronic-respiratory-conditions/allergic-rhinitis-hay-fever/contents/allergic-rhinitis
- Meltzer EO, Bardelas J, Goldsobel A, Kaiser H. A preference evaluation study comparing the sensory attributes of mometasone furoate and fluticasone propionate nasal sprays by patients with allergic rhinitis. Treat Respir Med. 2005;4(4):289-96. doi: 10.2165/00151829-200504040-00007.
- Meltzer EO, Garadi R, Laforce C, Chadwick SJ, Berger WE, Gross G, Edwards MR, Crenshaw K, Wall GM. Comparative study of sensory attributes of two antihistamine nasal sprays: olopatadine 0.6% and azelastine 0.1%. Allergy Asthma Proc. 2008 Nov-Dec;29(6):659-68. doi: 10.2500/aap.2008.29.3181. Epub 2008 Dec 6.
- Meltzer EO, Hadley J, Blaiss M, Benninger M, Kimel M, Kleinman L, Dupclay L, Garcia J, Leahy M, Georges G. Development of questionnaires to measure patient preferences for intranasal corticosteroids in patients with allergic rhinitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Feb;132(2):197-207. doi: 10.1016/j.otohns.2004.10.010.
- Price D, Klimek L, Galffy G, Emmeluth M, Koltun A, Kopietz F, Nguyen DT, van Weissenbruch R, Pohl W, Kuhl HC, Scadding G, Mullol J. Allergic rhinitis and asthma symptoms in a real-life study of MP-AzeFlu to treat multimorbid allergic rhinitis and asthma. Clin Mol Allergy. 2020 Aug 6;18:15. doi: 10.1186/s12948-020-00130-9. eCollection 2020.
- Louviere, J., Flynn, T., Marley, A., 2015. References. In Best-Worst Scaling: Theory, Methods and Applications Cambridge University, Cambridge, pp. 316-331
- Muhlbacher AC, Kaczynski A, Zweifel P, Johnson FR. Experimental measurement of preferences in health and healthcare using best-worst scaling: an overview. Health Econ Rev. 2016 Dec;6(1):2. doi: 10.1186/s13561-015-0079-x. Epub 2016 Jan 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20210902_2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .