Удовлетворенность пациентов и сенсорные характеристики Аллергический ринит Назальный спрей
Удовлетворенность пациентов и сенсорные характеристики лечения аллергического ринита назальным спреем
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование направлено на то, чтобы понять удовлетворенность пациентов и важность характеристик лечения назальными спреями от аллергического ринита двух брендов (RYALTRIS® и DYMISTA®).
Для прямого сравнения удовлетворенности пациентов двумя различными назальными спреями от аллергического ринита был выбран обсервационный перекрестный дизайн исследования с двумя независимыми выборками. Участники пройдут онлайн-опрос, включающий задачу масштабирования наилучшего-худшего (BWS), чтобы определить индекс удовлетворенности и важности для сенсорных атрибутов.
Предлагаемые атрибуты лечения основаны на ряде предыдущих исследований, в том числе проведенных Meltzer et al 2005 и Price et al 2020, а также на методологии собственной работы CaPPRe по разработке индексов важности и удовлетворенности атрибутами лечения с использованием BWS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2000
- Community and Patient Preference Research Pty Ltd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Первичной популяцией будут пациенты с умеренным или тяжелым SAR или PAR с конъюнктивитом или без него в Австралии, которые начали лечение RYALTRIS® или DYMISTA® в течение последних 12 месяцев.
Ожидаемый размер выборки составляет от 200 до 400 пациентов. 100–200 пациентов, начавших лечение RYALTRIS®, и 100–200 пациентов, начавших лечение назальным спреем DYMISTA® за последние 12 месяцев.
Описание
Критерии включения:
Пациентам с аллергическим ринитом (сезонный аллергический ринит от умеренной до тяжелой степени или круглогодичный аллергический ринит) с конъюнктивитом или без него, которые соответствуют следующим критериям, будет предложена возможность принять участие в исследовании:
- Пациенты старше 18 лет
- Свободно владеющий английским
- Пациенты, начавшие использовать назальный спрей RYALTRIS® или DYMISTA® в течение последних 12 месяцев и получающие лечение в настоящее время
- Желание и возможность дать согласие на участие
Критерий исключения:
- Сообщили о потере вкуса и/или обоняния, связанной с COVID-19 (или другим заболеванием)
- Работают в фармацевтической компании (во избежание конфликта интересов)
- Работают в вакцинной компании (во избежание конфликта интересов)
- Не иметь доступа к Интернету (для обеспечения достоверности данных)
- Не умеют читать и понимать по-английски (для обеспечения достоверности данных)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты на РИАЛТРИС
Пациенты, которые в настоящее время используют назальный спрей RYALTRIS.
|
В этом обсервационном исследовании участники, начавшие принимать назальный спрей RYALTRIS/DYMISTA, пройдут перекрестный онлайн-опрос, который включает задание на наилучшее-худшее масштабирование, чтобы определить их удовлетворенность и важность различных атрибутов лечения.
|
|
Пациенты на ДИМИСТЕ
Пациенты, которые в настоящее время используют назальный спрей ДИМИСТА.
|
В этом обсервационном исследовании участники, начавшие принимать назальный спрей RYALTRIS/DYMISTA, пройдут перекрестный онлайн-опрос, который включает задание на наилучшее-худшее масштабирование, чтобы определить их удовлетворенность и важность различных атрибутов лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий показатель индекса наилучшего-худшего масштабирования задачи (показатель индекса удовлетворенности лечением)
Временное ограничение: Межсекционный – до завершения исследования, в среднем 3 месяца.
|
Первичной конечной точкой исследования является общий показатель индекса в результате упражнения по наилучшему наихудшему масштабированию, который отражает удовлетворенность и важность лечебных свойств назальных спреев RYALTRIS® и DYMISTA®. Оценки индекса по шкале Best Worst Scaling варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность атрибутами лечения. |
Межсекционный – до завершения исследования, в среднем 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перемасштабированные оценки из задачи масштабирования от лучшего к худшему
Временное ограничение: Межсекционный – до завершения исследования, в среднем 3 месяца.
|
Вторичными конечными точками исследования были перемасштабированные баллы по домену «Наихудшая наихудшая шкала» из упражнения на наихудшую шкалу (т. е. баллы для каждой из областей по удовлетворенности и важности). Перемасштабированные оценки доменов при масштабировании от лучшего к худшему варьируются от 0 до 10 и отражают удовлетворенность и важность каждого домена. Более высокие перемасштабированные оценки удовлетворенности указывают на более высокую удовлетворенность по признаку лечения. Более высокие значения перемасштабированных оценок указывают на более высокую важность атрибута лечения. Более высокие перемасштабированные оценки удовлетворенности и важности предполагают лучший результат, поскольку участники удовлетворены и с большей вероятностью будут придерживаться текущего лечения. |
Межсекционный – до завершения исследования, в среднем 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Simon Fifer, PhD, Community and Patient Preference Research Pty Ltd
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Australian Institute of Health and Welfare 2019. Allergic rhinitis ('hay fever'). Cat. no. PHE 257. Canberra: AIHW. Viewed 01 May 2020, https://www.aihw.gov.au/reports/chronic-respiratory-conditions/allergic-rhinitis-hay-fever/contents/allergic-rhinitis
- Meltzer EO, Bardelas J, Goldsobel A, Kaiser H. A preference evaluation study comparing the sensory attributes of mometasone furoate and fluticasone propionate nasal sprays by patients with allergic rhinitis. Treat Respir Med. 2005;4(4):289-96. doi: 10.2165/00151829-200504040-00007.
- Meltzer EO, Garadi R, Laforce C, Chadwick SJ, Berger WE, Gross G, Edwards MR, Crenshaw K, Wall GM. Comparative study of sensory attributes of two antihistamine nasal sprays: olopatadine 0.6% and azelastine 0.1%. Allergy Asthma Proc. 2008 Nov-Dec;29(6):659-68. doi: 10.2500/aap.2008.29.3181. Epub 2008 Dec 6.
- Meltzer EO, Hadley J, Blaiss M, Benninger M, Kimel M, Kleinman L, Dupclay L, Garcia J, Leahy M, Georges G. Development of questionnaires to measure patient preferences for intranasal corticosteroids in patients with allergic rhinitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Feb;132(2):197-207. doi: 10.1016/j.otohns.2004.10.010.
- Price D, Klimek L, Galffy G, Emmeluth M, Koltun A, Kopietz F, Nguyen DT, van Weissenbruch R, Pohl W, Kuhl HC, Scadding G, Mullol J. Allergic rhinitis and asthma symptoms in a real-life study of MP-AzeFlu to treat multimorbid allergic rhinitis and asthma. Clin Mol Allergy. 2020 Aug 6;18:15. doi: 10.1186/s12948-020-00130-9. eCollection 2020.
- Louviere, J., Flynn, T., Marley, A., 2015. References. In Best-Worst Scaling: Theory, Methods and Applications Cambridge University, Cambridge, pp. 316-331
- Muhlbacher AC, Kaczynski A, Zweifel P, Johnson FR. Experimental measurement of preferences in health and healthcare using best-worst scaling: an overview. Health Econ Rev. 2016 Dec;6(1):2. doi: 10.1186/s13561-015-0079-x. Epub 2016 Jan 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20210902_2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .