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高悪性度漿液性卵巣がんにおける miRNA (MIROC)

2021年12月3日 更新者：Anna Myriam Perrone、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

高悪性度漿液性卵巣がんの診断および予後の潜在的なバイオマーカーとしての循環 miRNA の分析

高悪性度漿液性卵巣癌は、死亡率が最も高い婦人科悪性腫瘍を代表します。 現在、意思決定ツールは標準的な画像診断法の使用と、特異性や感度が低いことが多い CA 125 などの血清バイオマーカーの分析に限定されています。 最近、いわゆる循環マイクロRNA (miRNA) に向けられた研究への関心が高まっています。 実際、miRNA はあらゆる体液中に豊富に存在し、細胞間コミュニケーションにおいてメッセンジャーとして重要な役割を果たしていることが観察されています。 がん細胞は代謝回転が速く、その結果、腫瘍自体に由来する核酸および小胞が継続的に放出されます。たとえば、腫瘍細胞自体が腫瘍塊から分離して血流に入ります。 遺伝子発現の調節因子としての重要な役割を考慮すると、miRNA はその完全性を維持するために、体液中に存在する酵素による分解を防ぐために特定の小胞にカプセル化されます。 これに関連して、特定の miRNA の発現レベルをモニタリングできる可能性は、早期診断と薬理学的治療に対する臨床反応のモニタリングの両方にとって非常に興味深い選択肢となります。 現在、リアルタイムで臨床転帰をモニタリングする非侵襲的アプローチは存在しないが、循環バイオマーカーを同定することで迅速な介入が可能となり、進行した場合の薬理学的管理が変更される可能性がある。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
    • Bo
      • Bologna、Bo、イタリア、40138
        • 募集
        • IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
        • コンタクト：
          • Anna Myriam Perrone, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高悪性度漿液性卵巣がんの女性

説明

包含基準:

  • 年齢>18
  • 上皮性卵巣癌の組織学的診断
  • 手術の対象となる患者さん
  • 患者は婦人科腫瘍科以外の臨床治療経路を追跡（手術と経過観察）
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • HCV、HBV、HIV の患者
  • 卵巣悪性腫瘍の診断前5年以内に他の悪性腫瘍と診断された患者
  • 他の臓器の原発腫瘍の卵巣転移
  • 非腫瘍性原因による腹水の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学療法に対する長期的な miRNA 分析
時間枠：2年
毎回の追跡調査中に採取された縦断血液サンプルにおける miRNA 発現の評価
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MiRNA-臨床-病理学的データ関連
時間枠：2年
MiRNA の規制緩和と臨床病理学的データおよび分子データとの相関
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

捜査官

  • 主任研究者：Anna Myriam Perrone、IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月3日

最初の投稿 (実際)

2021年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月3日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 788/2021/Sper/AOUBo

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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