Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

miRNA w surowiczym raku jajnika o wysokim stopniu złośliwości (MIROC)

3 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Anna Myriam Perrone, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Analiza krążących miRNA jako potencjalnych biomarkerów diagnozy i rokowania w surowiczym raku jajnika o wysokim stopniu złośliwości

Surowiczy rak jajnika o wysokim stopniu złośliwości jest nowotworem ginekologicznym o największej śmiertelności. Narzędzia do podejmowania decyzji są obecnie ograniczone do stosowania standardowych metod obrazowania i analizy biomarkerów surowicy, takich jak CA 125, które często mają niską specyficzność i czułość. Ostatnio coraz większym zainteresowaniem badawczym cieszą się tak zwane krążące mikroRNA (miRNA). Rzeczywiście zaobserwowano, że miRNA są obficie obecne we wszystkich płynach biologicznych i odgrywają kluczową rolę przekaźników w komunikacji międzykomórkowej. Komórki rakowe mają szybki obrót, co skutkuje ciągłym uwalnianiem kwasów nukleinowych i pęcherzyków pochodzących z samego guza, takich jak same komórki nowotworowe, które oddzielają się od masy guza i dostają się do krwioobiegu. Ze względu na ich ważną rolę jako modulatorów ekspresji genów, w celu zachowania ich integralności, miRNA są zamykane w określonych pęcherzykach, aby zapobiec ich degradacji przez enzymy obecne w płynach biologicznych. W tym kontekście możliwość monitorowania poziomu ekspresji określonych miRNA stanowi bardzo interesującą opcję zarówno dla wczesnej diagnozy, jak i monitorowania odpowiedzi klinicznej na leczenie farmakologiczne. Obecnie nie ma nieinwazyjnych metod monitorowania wyniku klinicznego w czasie rzeczywistym, natomiast identyfikacja krążących biomarkerów pozwoliłaby na szybką interwencję, być może modyfikując postępowanie farmakologiczne w przypadku progresji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Bo
      • Bologna, Bo, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
          • Anna Myriam Perrone, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z surowiczym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >18 lat
  • Diagnostyka histologiczna nabłonkowego raka jajnika
  • Pacjenci kwalifikujący się do zabiegu
  • Pacjentki obserwowane w ścieżce opieki klinicznej c/o ginekologii onkologicznej (operacja i obserwacja)
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z HCV, HBV i HIV
  • Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi rozpoznanymi mniej niż 5 lat przed rozpoznaniem raka jajnika
  • Przerzuty pierwotnych nowotworów innych narządów do jajników
  • Obecność wodobrzusza z przyczyn nienowotworowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podłużna analiza miRNA w chemioterapii
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena ekspresji miRNA w podłużnych próbkach krwi pobranych podczas każdej wizyty kontrolnej
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Asocjacja danych miRNA-kliniczno-patologicznych
Ramy czasowe: 2 lata
Korelacja między deregulacją miRNA a danymi kliniczno-patologicznymi i molekularnymi
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Myriam Perrone, IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj