- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05146505
miRNA w surowiczym raku jajnika o wysokim stopniu złośliwości (MIROC)
3 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Anna Myriam Perrone, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Analiza krążących miRNA jako potencjalnych biomarkerów diagnozy i rokowania w surowiczym raku jajnika o wysokim stopniu złośliwości
Surowiczy rak jajnika o wysokim stopniu złośliwości jest nowotworem ginekologicznym o największej śmiertelności.
Narzędzia do podejmowania decyzji są obecnie ograniczone do stosowania standardowych metod obrazowania i analizy biomarkerów surowicy, takich jak CA 125, które często mają niską specyficzność i czułość.
Ostatnio coraz większym zainteresowaniem badawczym cieszą się tak zwane krążące mikroRNA (miRNA).
Rzeczywiście zaobserwowano, że miRNA są obficie obecne we wszystkich płynach biologicznych i odgrywają kluczową rolę przekaźników w komunikacji międzykomórkowej.
Komórki rakowe mają szybki obrót, co skutkuje ciągłym uwalnianiem kwasów nukleinowych i pęcherzyków pochodzących z samego guza, takich jak same komórki nowotworowe, które oddzielają się od masy guza i dostają się do krwioobiegu.
Ze względu na ich ważną rolę jako modulatorów ekspresji genów, w celu zachowania ich integralności, miRNA są zamykane w określonych pęcherzykach, aby zapobiec ich degradacji przez enzymy obecne w płynach biologicznych.
W tym kontekście możliwość monitorowania poziomu ekspresji określonych miRNA stanowi bardzo interesującą opcję zarówno dla wczesnej diagnozy, jak i monitorowania odpowiedzi klinicznej na leczenie farmakologiczne.
Obecnie nie ma nieinwazyjnych metod monitorowania wyniku klinicznego w czasie rzeczywistym, natomiast identyfikacja krążących biomarkerów pozwoliłaby na szybką interwencję, być może modyfikując postępowanie farmakologiczne w przypadku progresji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Myriam Perrone, MD
- Numer telefonu: +39 051 2144392
- E-mail: myriam.perrone@aosp.bo.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anna Myriam Perrone
- Numer telefonu: +39 051 2144392
- E-mail: myriam.perrone@aosp.bo.it
Lokalizacje studiów
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Anna Myriam Perrone, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z surowiczym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat
- Diagnostyka histologiczna nabłonkowego raka jajnika
- Pacjenci kwalifikujący się do zabiegu
- Pacjentki obserwowane w ścieżce opieki klinicznej c/o ginekologii onkologicznej (operacja i obserwacja)
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z HCV, HBV i HIV
- Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi rozpoznanymi mniej niż 5 lat przed rozpoznaniem raka jajnika
- Przerzuty pierwotnych nowotworów innych narządów do jajników
- Obecność wodobrzusza z przyczyn nienowotworowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podłużna analiza miRNA w chemioterapii
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena ekspresji miRNA w podłużnych próbkach krwi pobranych podczas każdej wizyty kontrolnej
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Asocjacja danych miRNA-kliniczno-patologicznych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korelacja między deregulacją miRNA a danymi kliniczno-patologicznymi i molekularnymi
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Myriam Perrone, IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- 788/2021/Sper/AOUBo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .