Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

miRNA'er i højgradig serøs ovariecancer (MIROC)

3. december 2021 opdateret af: Anna Myriam Perrone, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Analyse af cirkulerende miRNA'er som potentielle biomarkører for diagnose og prognose i højgradig serøs ovariecancer

Serøs ovariecancer af høj grad repræsenterer den gynækologiske malignitet med den højeste forekomst af dødelighed. Beslutningsværktøjer er i øjeblikket begrænset til brugen af ​​standard billeddannelsesmodaliteter og analyse af serumbiomarkører, såsom CA 125, som ofte har lav specificitet og sensitivitet. På det seneste har en stigende forskningsinteresse været rettet mod såkaldte cirkulerende mikroRNA'er (miRNA'er). Det er faktisk blevet observeret, at miRNA'er er rigeligt til stede i alle biologiske væsker og spiller nøglerollen som budbringere i intercellulær kommunikation. Kræftceller har en hurtig omsætning, hvilket resulterer i en kontinuerlig frigivelse af nukleinsyrer og vesikler afledt af selve tumoren, såsom selve tumorcellerne, der adskilles fra tumormassen for at komme ind i blodbanen. I betragtning af deres vigtige rolle som modulatorer af genekspression, for at bevare deres integritet, er miRNA'er indkapslet i specifikke vesikler for at forhindre deres nedbrydning af enzymerne til stede i biologiske væsker. I denne sammenhæng repræsenterer chancen for at overvåge ekspressionsniveauerne af specifikke miRNA'er en meget interessant mulighed både for en tidlig diagnose og for at overvåge den kliniske respons på farmakologisk behandling. I øjeblikket er der ingen ikke-invasive tilgange til at overvåge det kliniske resultat i realtid, mens identifikation af cirkulerende biomarkører ville tillade hurtig indgriben, muligvis modificere den farmakologiske styring i tilfælde af progression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Bo
      • Bologna, Bo, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
          • Anna Myriam Perrone, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med høj grad af serøs ovariecancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18
  • Histologisk diagnose af epitelial ovariecancer
  • Patienter kvalificeret til operation
  • Patienter fulgt i det kliniske plejeforløb c/o onkologisk gynækologi (kirurgi og opfølgning)
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med HCV, HBV og HIV
  • Patienter med andre maligne sygdomme diagnosticeret mindre end 5 år før diagnosen malign ovarie
  • Ovariemetastaser af primære neoplasmer i andre organer
  • Tilstedeværelse af ascites af ikke-neoplastiske årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinel miRNA-analyse over kemoterapi
Tidsramme: 2 år
Evaluering af miRNA-ekspression i langsgående blodprøver indsamlet under hver opfølgning
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Association miRNA-klinik-patologiske data
Tidsramme: 2 år
Korrelation mellem miRNAs deregulering og klinisk-patologiske og molekylære data
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Myriam Perrone, IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2021

Først opslået (Faktiske)

6. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj grad af serøs ovariecancer

3
Abonner