- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05146505
miRNA'er i højgradig serøs ovariecancer (MIROC)
3. december 2021 opdateret af: Anna Myriam Perrone, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Analyse af cirkulerende miRNA'er som potentielle biomarkører for diagnose og prognose i højgradig serøs ovariecancer
Serøs ovariecancer af høj grad repræsenterer den gynækologiske malignitet med den højeste forekomst af dødelighed.
Beslutningsværktøjer er i øjeblikket begrænset til brugen af standard billeddannelsesmodaliteter og analyse af serumbiomarkører, såsom CA 125, som ofte har lav specificitet og sensitivitet.
På det seneste har en stigende forskningsinteresse været rettet mod såkaldte cirkulerende mikroRNA'er (miRNA'er).
Det er faktisk blevet observeret, at miRNA'er er rigeligt til stede i alle biologiske væsker og spiller nøglerollen som budbringere i intercellulær kommunikation.
Kræftceller har en hurtig omsætning, hvilket resulterer i en kontinuerlig frigivelse af nukleinsyrer og vesikler afledt af selve tumoren, såsom selve tumorcellerne, der adskilles fra tumormassen for at komme ind i blodbanen.
I betragtning af deres vigtige rolle som modulatorer af genekspression, for at bevare deres integritet, er miRNA'er indkapslet i specifikke vesikler for at forhindre deres nedbrydning af enzymerne til stede i biologiske væsker.
I denne sammenhæng repræsenterer chancen for at overvåge ekspressionsniveauerne af specifikke miRNA'er en meget interessant mulighed både for en tidlig diagnose og for at overvåge den kliniske respons på farmakologisk behandling.
I øjeblikket er der ingen ikke-invasive tilgange til at overvåge det kliniske resultat i realtid, mens identifikation af cirkulerende biomarkører ville tillade hurtig indgriben, muligvis modificere den farmakologiske styring i tilfælde af progression.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anna Myriam Perrone, MD
- Telefonnummer: +39 051 2144392
- E-mail: myriam.perrone@aosp.bo.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anna Myriam Perrone
- Telefonnummer: +39 051 2144392
- E-mail: myriam.perrone@aosp.bo.it
Studiesteder
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Italien, 40138
- Rekruttering
- IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Anna Myriam Perrone, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med høj grad af serøs ovariecancer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18
- Histologisk diagnose af epitelial ovariecancer
- Patienter kvalificeret til operation
- Patienter fulgt i det kliniske plejeforløb c/o onkologisk gynækologi (kirurgi og opfølgning)
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med HCV, HBV og HIV
- Patienter med andre maligne sygdomme diagnosticeret mindre end 5 år før diagnosen malign ovarie
- Ovariemetastaser af primære neoplasmer i andre organer
- Tilstedeværelse af ascites af ikke-neoplastiske årsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Longitudinel miRNA-analyse over kemoterapi
Tidsramme: 2 år
|
Evaluering af miRNA-ekspression i langsgående blodprøver indsamlet under hver opfølgning
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Association miRNA-klinik-patologiske data
Tidsramme: 2 år
|
Korrelation mellem miRNAs deregulering og klinisk-patologiske og molekylære data
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Myriam Perrone, IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2021
Først opslået (Faktiske)
6. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- 788/2021/Sper/AOUBo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Høj grad af serøs ovariecancer
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringGliom | Glioblastom | Ondartet gliom | Gliom af lav grad | High Grage GliomaForenede Stater
-
Cothera Bioscience, IncRekrutteringLymfom, B-celle | Lymfom, stor B-celle, diffus | Lymfesygdomme | Burkitt lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | C-MYC/BCL6 Double-Hit High-Grade B-celle lymfom | C-MYC/BCL2 Dobbelt-Hit højgradigt B-celle lymfom | Lymfom, høj grad | C-Myc-genomlægningKorea, Republikken, Kina
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeÆggelederkarcinom | Ovariekarcinom | Æggeleder endometrioid adenokarcinom | Serøst adenokarcinom i æggelederen | Primært peritonealt serøst adenokarcinom | Primært peritonealt karcinom | Ovarial højgradigt serøst adenokarcinom | Primært peritonealt endometrioid adenokarcinom | Ovarial High Grad Endometrioid...Forenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaRekrutteringRefraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) | Grad 3b follikulært lymfom | Refraktære Aggressive B-celle lymfomer | Aggressiv B-celle NHL | De Novo eller transformeret indolent B-celle lymfom | DLBCL, Nos genetiske undertyper | T-celle/histiocyt-rigt stort B-cellet... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Ovarial seromucinøst karcinom | Ovarialt udifferentieret karcinom | Overgangscellekarcinom i æggelederen | Primært peritonealt højgradigt serøst adenokarcinom | Klarcellet adenokarcinom... og andre forholdForenede Stater