Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

miRNA:t korkea-asteisessa seroosissa munasarjasyövässä (MIROC)

perjantai 3. joulukuuta 2021 päivittänyt: Anna Myriam Perrone, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Verenkierron miRNA:iden analyysi korkea-asteisen seroosin munasarjasyövän diagnoosin ja ennusteen mahdollisina biomarkkereina

Korkealaatuinen seroottinen munasarjasyöpä edustaa gynekologista maligniteettia, jolla on suurin kuolleisuus. Päätöksentekovälineet rajoittuvat tällä hetkellä tavanomaisten kuvantamismenetelmien käyttöön ja seerumin biomarkkereiden, kuten CA 125:n, analysointiin, joilla on usein alhainen spesifisyys ja herkkyys. Viime aikoina kasvava tutkimuskiinnostus on kohdistunut ns. kiertäviin mikroRNA:ihin (miRNA:ihin). Todellakin, on havaittu, että miRNA:ita on runsaasti läsnä kaikissa biologisissa nesteissä ja niillä on avainrooli sanansaattajina solujen välisessä viestinnässä. Syöpäsoluilla on nopea vaihtuvuus, mikä johtaa itse kasvaimesta peräisin olevien nukleiinihappojen ja vesikkeleiden, kuten itse kasvainsolujen, jatkuvaan vapautumiseen, jotka irtoavat kasvainmassasta päästäkseen verenkiertoon. Koska miRNA:t ovat tärkeässä roolissa geeniekspression modulaattoreina, niiden eheyden säilyttämiseksi ne kapseloidaan spesifisiin vesikkeleihin, jotta estetään niiden hajoaminen biologisissa nesteissä olevien entsyymien vaikutuksesta. Tässä yhteydessä mahdollisuus seurata spesifisten miRNA:iden ilmentymistasoja on erittäin mielenkiintoinen vaihtoehto sekä varhaiselle diagnoosille että lääkehoidon kliinisen vasteen seuraamiseksi. Tällä hetkellä ei ole olemassa ei-invasiivisia lähestymistapoja kliinisen tuloksen seuraamiseksi reaaliajassa, kun taas kiertävien biomarkkerien tunnistaminen mahdollistaisi nopean puuttumisen, mikä mahdollisesti muuttaa farmakologista hoitoa etenemisen tapauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Bo
      • Bologna, Bo, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anna Myriam Perrone, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on korkea-asteinen seroosi munasarjasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä>18
  • Epiteelin munasarjasyövän histologinen diagnoosi
  • Leikkaukseen kelpaavat potilaat
  • Potilaat, joita seurataan kliinisen hoidon polulla c/o onkologinen gynekologia (leikkaus ja seuranta)
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on HCV, HBV ja HIV
  • Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia, jotka on diagnosoitu alle 5 vuotta ennen munasarjamaligniteetin diagnosointia
  • Muiden elinten primaaristen kasvainten munasarjametastaasit
  • Askites ei-neoplastisista syistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkittäinen miRNA-analyysi kemoterapian yli
Aikaikkuna: 2 vuotta
MiRNA:n ilmentymisen arviointi pitkittäissuuntaisissa verinäytteissä, jotka on kerätty jokaisen seurannan aikana
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Assosiaatio miRNA-kliinis-patologiset tiedot
Aikaikkuna: 2 vuotta
Korrelaatio miRNA-säätelyn purkamisen ja kliinis-patologisten ja molekyylitietojen välillä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Myriam Perrone, IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkea-asteen seroosi munasarjasyöpä

3
Tilaa