- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05146505
miRNA:t korkea-asteisessa seroosissa munasarjasyövässä (MIROC)
perjantai 3. joulukuuta 2021 päivittänyt: Anna Myriam Perrone, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Verenkierron miRNA:iden analyysi korkea-asteisen seroosin munasarjasyövän diagnoosin ja ennusteen mahdollisina biomarkkereina
Korkealaatuinen seroottinen munasarjasyöpä edustaa gynekologista maligniteettia, jolla on suurin kuolleisuus.
Päätöksentekovälineet rajoittuvat tällä hetkellä tavanomaisten kuvantamismenetelmien käyttöön ja seerumin biomarkkereiden, kuten CA 125:n, analysointiin, joilla on usein alhainen spesifisyys ja herkkyys.
Viime aikoina kasvava tutkimuskiinnostus on kohdistunut ns. kiertäviin mikroRNA:ihin (miRNA:ihin).
Todellakin, on havaittu, että miRNA:ita on runsaasti läsnä kaikissa biologisissa nesteissä ja niillä on avainrooli sanansaattajina solujen välisessä viestinnässä.
Syöpäsoluilla on nopea vaihtuvuus, mikä johtaa itse kasvaimesta peräisin olevien nukleiinihappojen ja vesikkeleiden, kuten itse kasvainsolujen, jatkuvaan vapautumiseen, jotka irtoavat kasvainmassasta päästäkseen verenkiertoon.
Koska miRNA:t ovat tärkeässä roolissa geeniekspression modulaattoreina, niiden eheyden säilyttämiseksi ne kapseloidaan spesifisiin vesikkeleihin, jotta estetään niiden hajoaminen biologisissa nesteissä olevien entsyymien vaikutuksesta.
Tässä yhteydessä mahdollisuus seurata spesifisten miRNA:iden ilmentymistasoja on erittäin mielenkiintoinen vaihtoehto sekä varhaiselle diagnoosille että lääkehoidon kliinisen vasteen seuraamiseksi.
Tällä hetkellä ei ole olemassa ei-invasiivisia lähestymistapoja kliinisen tuloksen seuraamiseksi reaaliajassa, kun taas kiertävien biomarkkerien tunnistaminen mahdollistaisi nopean puuttumisen, mikä mahdollisesti muuttaa farmakologista hoitoa etenemisen tapauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Myriam Perrone, MD
- Puhelinnumero: +39 051 2144392
- Sähköposti: myriam.perrone@aosp.bo.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna Myriam Perrone
- Puhelinnumero: +39 051 2144392
- Sähköposti: myriam.perrone@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Myriam Perrone, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on korkea-asteinen seroosi munasarjasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä>18
- Epiteelin munasarjasyövän histologinen diagnoosi
- Leikkaukseen kelpaavat potilaat
- Potilaat, joita seurataan kliinisen hoidon polulla c/o onkologinen gynekologia (leikkaus ja seuranta)
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on HCV, HBV ja HIV
- Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia, jotka on diagnosoitu alle 5 vuotta ennen munasarjamaligniteetin diagnosointia
- Muiden elinten primaaristen kasvainten munasarjametastaasit
- Askites ei-neoplastisista syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pitkittäinen miRNA-analyysi kemoterapian yli
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
MiRNA:n ilmentymisen arviointi pitkittäissuuntaisissa verinäytteissä, jotka on kerätty jokaisen seurannan aikana
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Assosiaatio miRNA-kliinis-patologiset tiedot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Korrelaatio miRNA-säätelyn purkamisen ja kliinis-patologisten ja molekyylitietojen välillä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Myriam Perrone, IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 788/2021/Sper/AOUBo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkea-asteen seroosi munasarjasyöpä
-
Hospices Civils de LyonLopetettuLow Grade Gliooma (LGG), High Grade Gliooma (HGG)Ranska
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Brooklyn ImmunoTherapeutics, LLCAktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulan okasolusyöpä In Situ | Vulvar High Grade Squamous intraepiteliaalinen vaurioYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineMedical University of South Carolina; M.D. Anderson Cancer Center; The University... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAnal High Grade Squamous intraepiteliaalinen vaurioYhdysvallat
-
Institut de Cancérologie de LorraineRekrytointiVulvar intraepiteliaalinen neoplasia | Vulvar High Grade Squamous intraepiteliaalinen vaurio | Erilaistuneen ulkosynnyttimen intraepiteliaalinen neoplasiaRanska
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia | Kohdunkaulan adenokarsinooma | Kohdunkaulan okasolusyöpä, ei muutoin määritelty | Emättimen adenokarsinooma | Vulvar intraepiteliaalinen neoplasia | I vaiheen kohdunkaulan syöpä AJCC v8 | Vaiheen IA kohdunkaulan syöpä AJCC v8 | Vaiheen IA1 kohdunkaulan syöpä... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Inovio PharmaceuticalsValmisIhmisen papilloomavirus (HPV) | Vulvar dysplasia | Vulvar intraepiteliaalinen neoplasia (VIN) | Vulvar High Grade Squamous Intraepitelial Leesion (HSIL) | VIN2 | VIN3 | Vulvan syöpää edeltävät leesiotYhdysvallat
-
Frantz Viral Therapeutics, LLCUniversity of California, San Francisco; Laser Surgery Care; Amarex CRO; Anal...Aktiivinen, ei rekrytointiHPV-infektio | Anal dysplasia | Anal High Grade Squamous intraepiteliaalinen vaurio | Anal Precancerous kunto | AIN 2/3 | HPV-tautiYhdysvallat
-
David Bond, MDRekrytointiToistuva primaarinen välikarsina (kateenkorvan) suuri B-solulymfooma | Tulenkestävä primaarinen välikarsina (kateenkorva) suuri B-solulymfooma | Toistuva korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä ja muut ehdotYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva B-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva primaarinen välikarsina (kateenkorvan) suuri B-solulymfooma | Toistuva korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Toistuva... ja muut ehdotYhdysvallat