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고급 장액성 난소암의 miRNA (MIROC)

2021년 12월 3일 업데이트: Anna Myriam Perrone, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

고등급 장액성 난소암에서 진단 및 예후의 잠재적 바이오마커로서의 순환 miRNA 분석

높은 등급의 장액성 난소암은 사망률이 가장 높은 부인과 악성 종양을 나타냅니다. 의사 결정 도구는 현재 표준 이미징 방식의 사용과 종종 특이성과 민감도가 낮은 CA 125와 같은 혈청 바이오마커의 분석으로 제한됩니다. 최근 소위 circulating microRNA(miRNA)에 대한 연구 관심이 높아지고 있습니다. 실제로, miRNA는 모든 체액에 풍부하게 존재하고 세포 간 통신에서 메신저의 핵심 역할을 한다는 것이 관찰되었습니다. 암세포는 종양 덩어리에서 분리되어 혈류로 들어가는 종양 세포 자체와 같이 종양 자체에서 파생된 핵산 및 소낭의 지속적인 방출을 초래하는 빠른 회전율을 가지고 있습니다. 유전자 발현의 조절자로서의 중요한 역할을 감안할 때, miRNA는 무결성을 보존하기 위해 생물학적 유체에 존재하는 효소에 의한 분해를 방지하기 위해 특정 소포에 캡슐화됩니다. 이러한 맥락에서 특정 miRNA의 발현 수준을 모니터링할 수 있는 기회는 조기 진단과 약리학적 치료에 대한 임상 반응 모니터링 모두에 대해 매우 흥미로운 옵션을 나타냅니다. 현재 임상 결과를 실시간으로 모니터링할 수 있는 비침습적 접근 방식은 없지만 순환하는 바이오마커를 식별하면 즉각적인 개입이 가능하여 진행 시 약리학적 관리를 수정할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Bo
      • Bologna, Bo, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
        • 연락하다:
          • Anna Myriam Perrone, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

높은 등급의 장액성 난소암을 가진 여성

설명

포함 기준:

  • 나이>18
  • 상피성 난소암의 조직학적 진단
  • 수술이 가능한 환자
  • 임상 치료 경로 c/o 종양 부인과(수술 및 후속 조치)에서 추적된 환자
  • 동의

제외 기준:

  • HCV, HBV 및 HIV 환자
  • 난소암 진단을 받기 전 5년 이내에 다른 악성종양이 진단된 환자
  • 기타 기관의 원발성 신생물의 난소 전이
  • 비신생물성 원인에 대한 복수의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화학 요법에 대한 세로 miRNA 분석
기간: 2 년
모든 후속 조치 동안 수집된 세로 혈액 샘플에서 miRNA 발현 평가
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MiRNA-clinico-pathological 데이터 협회
기간: 2 년
MiRNA 규제 완화와 임상 병리학 및 분자 데이터 간의 상관 관계
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anna Myriam Perrone, IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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