Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

миРНК при серозном раке яичников высокой степени злокачественности (MIROC)

3 декабря 2021 г. обновлено: Anna Myriam Perrone, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Анализ циркулирующих микроРНК как потенциальных биомаркеров диагностики и прогноза при серозном раке яичников высокой степени злокачественности

Серозный рак яичников высокой степени злокачественности представляет собой гинекологическое злокачественное новообразование с самой высокой частотой летальности. Инструменты принятия решений в настоящее время ограничены использованием стандартных методов визуализации и анализом биомаркеров сыворотки, таких как CA 125, которые часто имеют низкую специфичность и чувствительность. В последнее время растущий исследовательский интерес был направлен на так называемые циркулирующие микроРНК (миРНК). Действительно, было замечено, что микроРНК в изобилии присутствуют во всех биологических жидкостях и играют ключевую роль мессенджеров в межклеточной коммуникации. Раковые клетки имеют быстрый оборот, что приводит к непрерывному высвобождению нуклеиновых кислот и везикул, полученных из самой опухоли, таких как сами опухолевые клетки, которые отделяются от опухолевой массы и попадают в кровоток. Учитывая их важную роль в качестве модуляторов экспрессии генов, для сохранения их целостности микроРНК инкапсулируют в специфические везикулы, чтобы предотвратить их деградацию ферментами, присутствующими в биологических жидкостях. В этом контексте возможность мониторинга уровней экспрессии специфических микроРНК представляет собой очень интересный вариант как для ранней диагностики, так и для мониторинга клинического ответа на фармакологическое лечение. В настоящее время не существует неинвазивных подходов для мониторинга клинического исхода в режиме реального времени, в то время как идентификация циркулирующих биомаркеров позволила бы проводить оперативное вмешательство, возможно, изменяя фармакологическую тактику в случае прогрессирования заболевания.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anna Myriam Perrone, MD
  • Номер телефона: +39 051 2144392
  • Электронная почта: myriam.perrone@aosp.bo.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anna Myriam Perrone
  • Номер телефона: +39 051 2144392
  • Электронная почта: myriam.perrone@aosp.bo.it

Места учебы

    • Bo
      • Bologna, Bo, Италия, 40138
        • Рекрутинг
        • IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
        • Контакт:
          • Anna Myriam Perrone, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с серозным раком яичников высокой степени злокачественности

Описание

Критерии включения:

  • возраст>18
  • Гистологическая диагностика эпителиального рака яичников
  • Пациенты, которым показана операция
  • Пациенты, проходящие курс клинической помощи в онкологической гинекологии (операция и последующее наблюдение)
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с ВГС, ВГВ и ВИЧ
  • Пациенты с другими злокачественными новообразованиями, диагностированными менее чем за 5 лет до постановки диагноза злокачественного новообразования яичников.
  • Метастазы в яичники первичных новообразований других органов
  • Наличие асцита по неопухолевым причинам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продольный анализ микроРНК по сравнению с химиотерапией
Временное ограничение: 2 года
Оценка экспрессии микроРНК в продольных образцах крови, собранных во время каждого последующего наблюдения.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ассоциация микроРНК-клинико-патологических данных
Временное ограничение: 2 года
Корреляция между нарушением регуляции микроРНК и клинико-патологическими и молекулярными данными
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anna Myriam Perrone, IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться