- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05146505
miRNA i høygradig serøs eggstokkreft (MIROC)
3. desember 2021 oppdatert av: Anna Myriam Perrone, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Analyse av sirkulerende miRNA som potensielle biomarkører for diagnose og prognose ved høygradig serøs eggstokkreft
Serøs eggstokkreft av høy grad representerer den gynekologiske maligniteten med høyest forekomst av dødelighet.
Beslutningsverktøy er for tiden begrenset til bruk av standard avbildningsmodaliteter og analyse av serumbiomarkører, slik som CA 125, som ofte har lav spesifisitet og sensitivitet.
Den siste tiden har en økende forskningsinteresse vært rettet mot såkalte sirkulerende mikroRNA (miRNA).
Det har faktisk blitt observert at miRNA er rikelig tilstede i alle biologiske væsker og spiller nøkkelrollen til budbringere i intercellulær kommunikasjon.
Kreftceller har en rask omsetning som resulterer i en kontinuerlig frigjøring av nukleinsyrer og vesikler avledet fra selve svulsten, slik som selve svulsten som skiller seg fra svulstmassen for å komme inn i blodet.
Gitt deres viktige rolle som modulatorer av genuttrykk, for å bevare deres integritet, er miRNA-er innkapslet i spesifikke vesikler, for å forhindre deres nedbrytning av enzymene som er tilstede i biologiske væsker.
I denne sammenhengen representerer sjansen for å overvåke ekspresjonsnivåene til spesifikke miRNA-er et veldig interessant alternativ både for en tidlig diagnose og for å overvåke den kliniske responsen på farmakologisk behandling.
Foreløpig er det ingen ikke-invasive tilnærminger for å overvåke det kliniske resultatet i sanntid, mens identifisering av sirkulerende biomarkører vil tillate rask intervensjon, muligens modifisere den farmakologiske behandlingen i tilfelle progresjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anna Myriam Perrone, MD
- Telefonnummer: +39 051 2144392
- E-post: myriam.perrone@aosp.bo.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anna Myriam Perrone
- Telefonnummer: +39 051 2144392
- E-post: myriam.perrone@aosp.bo.it
Studiesteder
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Italia, 40138
- Rekruttering
- IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
-
Ta kontakt med:
- Anna Myriam Perrone, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med høy grad av serøs eggstokkreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18
- Histologisk diagnose av epitelial eggstokkreft
- Pasienter kvalifisert for operasjon
- Pasienter som følges i den kliniske omsorgsveien c/o onkologisk gynekologi (kirurgi og oppfølging)
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med HCV, HBV og HIV
- Pasienter med andre maligniteter diagnostisert mindre enn 5 år før diagnosen malignitet i eggstokkene
- Ovariemetastaser av primære neoplasmer i andre organer
- Tilstedeværelse av ascites av ikke-neoplastiske årsaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Longitudinell miRNA-analyse over kjemoterapi
Tidsramme: 2 år
|
Evaluering av miRNA-uttrykk i langsgående blodprøver samlet under hver oppfølging
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Assosiasjon miRNA-klinikk-patologiske data
Tidsramme: 2 år
|
Korrelasjon mellom miRNAs deregulering og klinisk-patologiske og molekylære data
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Myriam Perrone, IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- 788/2021/Sper/AOUBo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høy grad av serøs eggstokkreft
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringGlioma | Glioblastom | Ondartet gliom | Gliom av lav grad | High Grage GliomaForente stater