Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

miRNA i høygradig serøs eggstokkreft (MIROC)

3. desember 2021 oppdatert av: Anna Myriam Perrone, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Analyse av sirkulerende miRNA som potensielle biomarkører for diagnose og prognose ved høygradig serøs eggstokkreft

Serøs eggstokkreft av høy grad representerer den gynekologiske maligniteten med høyest forekomst av dødelighet. Beslutningsverktøy er for tiden begrenset til bruk av standard avbildningsmodaliteter og analyse av serumbiomarkører, slik som CA 125, som ofte har lav spesifisitet og sensitivitet. Den siste tiden har en økende forskningsinteresse vært rettet mot såkalte sirkulerende mikroRNA (miRNA). Det har faktisk blitt observert at miRNA er rikelig tilstede i alle biologiske væsker og spiller nøkkelrollen til budbringere i intercellulær kommunikasjon. Kreftceller har en rask omsetning som resulterer i en kontinuerlig frigjøring av nukleinsyrer og vesikler avledet fra selve svulsten, slik som selve svulsten som skiller seg fra svulstmassen for å komme inn i blodet. Gitt deres viktige rolle som modulatorer av genuttrykk, for å bevare deres integritet, er miRNA-er innkapslet i spesifikke vesikler, for å forhindre deres nedbrytning av enzymene som er tilstede i biologiske væsker. I denne sammenhengen representerer sjansen for å overvåke ekspresjonsnivåene til spesifikke miRNA-er et veldig interessant alternativ både for en tidlig diagnose og for å overvåke den kliniske responsen på farmakologisk behandling. Foreløpig er det ingen ikke-invasive tilnærminger for å overvåke det kliniske resultatet i sanntid, mens identifisering av sirkulerende biomarkører vil tillate rask intervensjon, muligens modifisere den farmakologiske behandlingen i tilfelle progresjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Bo
      • Bologna, Bo, Italia, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
        • Ta kontakt med:
          • Anna Myriam Perrone, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med høy grad av serøs eggstokkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18
  • Histologisk diagnose av epitelial eggstokkreft
  • Pasienter kvalifisert for operasjon
  • Pasienter som følges i den kliniske omsorgsveien c/o onkologisk gynekologi (kirurgi og oppfølging)
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med HCV, HBV og HIV
  • Pasienter med andre maligniteter diagnostisert mindre enn 5 år før diagnosen malignitet i eggstokkene
  • Ovariemetastaser av primære neoplasmer i andre organer
  • Tilstedeværelse av ascites av ikke-neoplastiske årsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinell miRNA-analyse over kjemoterapi
Tidsramme: 2 år
Evaluering av miRNA-uttrykk i langsgående blodprøver samlet under hver oppfølging
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjon miRNA-klinikk-patologiske data
Tidsramme: 2 år
Korrelasjon mellom miRNAs deregulering og klinisk-patologiske og molekylære data
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Myriam Perrone, IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høy grad av serøs eggstokkreft

3
Abonnere