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miRNAs en cáncer de ovario seroso de alto grado (MIROC)

3 de diciembre de 2021 actualizado por: Anna Myriam Perrone, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Análisis de miARN circulantes como posibles biomarcadores de diagnóstico y pronóstico en cáncer de ovario seroso de alto grado

El cáncer de ovario seroso de alto grado representa la neoplasia maligna ginecológica con mayor incidencia de mortalidad. Actualmente, las herramientas para la toma de decisiones se limitan al uso de modalidades de imágenes estándar y al análisis de biomarcadores séricos, como el CA 125, que a menudo tienen baja especificidad y sensibilidad. Recientemente, un creciente interés de investigación se ha dirigido a los llamados microARN circulantes (miARN). De hecho, se ha observado que los miARN están abundantemente presentes en todos los fluidos biológicos y desempeñan el papel clave de mensajeros en la comunicación intercelular. Las células cancerosas tienen un recambio rápido que da como resultado una liberación continua de ácidos nucleicos y vesículas derivadas del propio tumor, como las propias células tumorales que se separan de la masa tumoral para entrar en el torrente sanguíneo. Dado su importante papel como moduladores de la expresión génica, para preservar su integridad, los miARN se encapsulan en vesículas específicas, con el fin de evitar su degradación por las enzimas presentes en los fluidos biológicos. En este contexto, la posibilidad de monitorizar los niveles de expresión de miRNAs específicos representa una opción muy interesante tanto para un diagnóstico precoz como para monitorizar la respuesta clínica al tratamiento farmacológico. Actualmente, no existen enfoques no invasivos para monitorear el resultado clínico en tiempo real, mientras que la identificación de biomarcadores circulantes permitiría una pronta intervención, posiblemente modificando el manejo farmacológico en caso de progresión.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Bo
      • Bologna, Bo, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
        • Contacto:
          • Anna Myriam Perrone, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con cáncer de ovario seroso de alto grado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad>18
  • Diagnóstico histológico del cáncer epitelial de ovario
  • Pacientes elegibles para cirugía
  • Pacientes seguidos en la vía de atención clínica c/o ginecología oncológica (cirugía y seguimiento)
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con VHC, VHB y VIH
  • Pacientes con otras neoplasias malignas diagnosticadas menos de 5 años antes del diagnóstico de neoplasia maligna de ovario
  • Metástasis ováricas de neoplasias primarias de otros órganos
  • Presencia de ascitis por causas no neoplásicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis longitudinal de miRNAs sobre quimioterapia
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluación de la expresión de miARN en muestras de sangre longitudinales recogidas durante cada seguimiento
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación miARN-datos clínico-patológicos
Periodo de tiempo: 2 años
Correlación entre la desregulación de miRNAs y datos clínico-patológicos y moleculares
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Myriam Perrone, IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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