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miRNA nel carcinoma ovarico sieroso di alto grado (MIROC)

3 dicembre 2021 aggiornato da: Anna Myriam Perrone, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Analisi dei miRNA circolanti come potenziali biomarcatori di diagnosi e prognosi nel carcinoma ovarico sieroso di alto grado

Il carcinoma ovarico sieroso di alto grado rappresenta la neoplasia ginecologica con la più alta incidenza di mortalità. Gli strumenti decisionali sono attualmente limitati all'uso di modalità di imaging standard e all'analisi di biomarcatori sierici, come il CA 125, che spesso hanno bassa specificità e sensibilità. Recentemente, un crescente interesse di ricerca è stato rivolto ai cosiddetti microRNA circolanti (miRNA). È stato infatti osservato che i miRNA sono abbondantemente presenti in tutti i fluidi biologici e svolgono il ruolo chiave di messaggeri nella comunicazione intercellulare. Le cellule tumorali hanno un rapido turnover che si traduce in un continuo rilascio di acidi nucleici e vescicole derivate dal tumore stesso, come le stesse cellule tumorali che si separano dalla massa tumorale per entrare nel circolo sanguigno. Dato il loro importante ruolo di modulatori dell'espressione genica, per preservarne l'integrità, i miRNA vengono incapsulati in apposite vescicole, al fine di prevenirne la degradazione da parte degli enzimi presenti nei fluidi biologici. In questo contesto, la possibilità di monitorare i livelli di espressione di specifici miRNA rappresenta un'opzione molto interessante sia per una diagnosi precoce che per monitorare la risposta clinica al trattamento farmacologico. Attualmente non esistono approcci non invasivi per monitorare l'esito clinico in tempo reale, mentre l'identificazione di biomarcatori circolanti consentirebbe un pronto intervento, eventualmente modificando la gestione farmacologica in caso di progressione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Bo
      • Bologna, Bo, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
        • Contatto:
          • Anna Myriam Perrone, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con carcinoma ovarico sieroso di alto grado

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • Diagnosi istologica del carcinoma ovarico epiteliale
  • Pazienti eleggibili per intervento chirurgico
  • Pazienti seguiti nel percorso clinico assistenziale c/o ginecologia oncologica (chirurgia e follow up)
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con HCV, HBV e HIV
  • Pazienti con altri tumori maligni diagnosticati meno di 5 anni prima della diagnosi di tumore ovarico
  • Metastasi ovariche di neoplasie primarie di altri organi
  • Presenza di ascite per cause non neoplastiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi longitudinale dei miRNA rispetto alla chemioterapia
Lasso di tempo: 2 anni
Valutazione dell'espressione di miRNA in campioni di sangue longitudinali raccolti durante ogni follow-up
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione dati miRNA-clinico-patologici
Lasso di tempo: 2 anni
Correlazione tra deregolazione dei miRNA e dati clinico-patologici e molecolari
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Myriam Perrone, IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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