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miRNAs em câncer de ovário seroso de alto grau (MIROC)

3 de dezembro de 2021 atualizado por: Anna Myriam Perrone, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Análise de miRNAs circulantes como potenciais biomarcadores de diagnóstico e prognóstico em câncer de ovário seroso de alto grau

O câncer de ovário seroso de alto grau representa a malignidade ginecológica com maior incidência de mortalidade. As ferramentas de tomada de decisão estão atualmente limitadas ao uso de modalidades de imagem padrão e análise de biomarcadores séricos, como CA 125, que geralmente têm baixa especificidade e sensibilidade. Recentemente, um crescente interesse de pesquisa tem sido direcionado aos chamados microRNAs circulantes (miRNAs). De fato, foi observado que os miRNAs estão presentes em abundância em todos os fluidos biológicos e desempenham o papel fundamental de mensageiros na comunicação intercelular. As células cancerígenas têm um rápido turnover que resulta em uma liberação contínua de ácidos nucléicos e vesículas derivadas do próprio tumor, como as próprias células tumorais que se separam da massa tumoral para entrar na corrente sanguínea. Dado o seu importante papel como moduladores da expressão gênica, a fim de preservar sua integridade, os miRNAs são encapsulados em vesículas específicas, a fim de evitar sua degradação pelas enzimas presentes nos fluidos biológicos. Nesse contexto, a possibilidade de monitorar os níveis de expressão de miRNAs específicos representa uma opção muito interessante tanto para um diagnóstico precoce quanto para o monitoramento da resposta clínica ao tratamento farmacológico. Atualmente, não existem abordagens não invasivas para monitorar o resultado clínico em tempo real, enquanto a identificação de biomarcadores circulantes permitiria uma intervenção imediata, possivelmente modificando o manejo farmacológico em caso de progressão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Bo
      • Bologna, Bo, Itália, 40138
        • Recrutamento
        • IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
        • Contato:
          • Anna Myriam Perrone, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com câncer de ovário seroso de alto grau

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade>18
  • Diagnóstico histológico de câncer epitelial de ovário
  • Pacientes elegíveis para cirurgia
  • Doentes acompanhados no percurso clínico c/o ginecologia oncológica (cirurgia e acompanhamento)
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com HCV, HBV e HIV
  • Pacientes com outras neoplasias diagnosticadas menos de 5 anos antes do diagnóstico de neoplasia ovariana
  • Metástases ovarianas de neoplasias primárias de outros órgãos
  • Presença de ascite por causas não neoplásicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise longitudinal de miRNAs durante a quimioterapia
Prazo: 2 anos
Avaliação da expressão de miRNA em amostras de sangue longitudinais coletadas durante cada acompanhamento
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação miRNA-dados clínico-patológicos
Prazo: 2 anos
Correlação entre desregulação de miRNAs e dados clínico-patológicos e moleculares
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Myriam Perrone, IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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