Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

miRNA's bij hooggradige sereuze eierstokkanker (MIROC)

3 december 2021 bijgewerkt door: Anna Myriam Perrone, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Analyse van circulerende miRNA's als potentiële biomarkers voor diagnose en prognose bij hooggradige sereuze eierstokkanker

Hooggradige sereuze eierstokkanker vertegenwoordigt de gynaecologische maligniteit met de hoogste incidentie van mortaliteit. Hulpmiddelen voor besluitvorming zijn momenteel beperkt tot het gebruik van standaard beeldvormingsmodaliteiten en analyse van serumbiomarkers, zoals CA 125, die vaak een lage specificiteit en gevoeligheid hebben. De laatste tijd is er een groeiende onderzoeksinteresse gericht op zogenaamde circulerende microRNA's (miRNA's). Er is inderdaad waargenomen dat miRNA's overvloedig aanwezig zijn in alle biologische vloeistoffen en de sleutelrol spelen van boodschappers in intercellulaire communicatie. Kankercellen hebben een snelle omzet, wat resulteert in een continue afgifte van nucleïnezuren en blaasjes die afkomstig zijn van de tumor zelf, zoals de tumorcellen zelf die zich afscheiden van de tumormassa om de bloedbaan binnen te gaan. Gezien hun belangrijke rol als modulatoren van genexpressie, worden miRNA's, om hun integriteit te behouden, ingekapseld in specifieke blaasjes, om hun afbraak door de enzymen in biologische vloeistoffen te voorkomen. In deze context is de mogelijkheid om de expressieniveaus van specifieke miRNA's te monitoren een zeer interessante optie, zowel voor een vroege diagnose als voor het monitoren van de klinische respons op farmacologische behandeling. Momenteel zijn er geen niet-invasieve benaderingen om de klinische uitkomst in realtime te monitoren, terwijl de identificatie van circulerende biomarkers een snelle interventie mogelijk zou maken, waarbij mogelijk de farmacologische behandeling zou worden gewijzigd in geval van progressie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Bo
      • Bologna, Bo, Italië, 40138
        • Werving
        • IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
        • Contact:
          • Anna Myriam Perrone, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met hooggradige sereuze eierstokkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd>18
  • Histologische diagnose van epitheliaal ovariumcarcinoom
  • Patiënten die in aanmerking komen voor een operatie
  • Patiënten gevolgd in het klinisch zorgtraject c/o oncologische gynaecologie (chirurgie en nazorg)
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met HCV, HBV en HIV
  • Patiënten met andere maligniteiten die minder dan 5 jaar voorafgaand aan de diagnose van ovariële maligniteit zijn gediagnosticeerd
  • Ovariële metastasen van primaire neoplasmata van andere organen
  • Aanwezigheid van ascites voor niet-neoplastische oorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longitudinale miRNAs-analyse over chemotherapie
Tijdsspanne: 2 jaar
Evaluatie van miRNA-expressie in longitudinale bloedmonsters die tijdens elke follow-up zijn verzameld
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie miRNA-klinisch-pathologische gegevens
Tijdsspanne: 2 jaar
Correlatie tussen deregulering van miRNA's en klinisch-pathologische en moleculaire gegevens
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Myriam Perrone, IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren