脳卒中後の構音障害患者に対するデジタル療法の有効性

包含基準:

1. 臨床医の判断により、神経学的に安定している。
2. 無作為化前4週間以内の脳卒中の発症。
3. 脳卒中専門の神経内科医によって確認された、脳卒中によって引き起こされる構音障害の診断。
4. 無作為化前 1 か月以内の Mini-Mental State Exam スコア 21 ≥ によって判定される、言語療法アプリケーションを問題なく使用するのに十分な認知機能を維持している。
5. 単独で、または歩行補助具（歩行器、杖、車椅子など）の助けを借りて、歩いたり移動したりできる。
6. 臨床医の判断により、視力、聴力、コミュニケーション能力、運動能力が損なわれておらず、評価を進めるのに十分な理解力がなければなりません。

除外基準:

1. 調音器官および頸部構造の器質的原因/病変により、調音器官または口腔顔面機能を測定できない。
2. 研究者の意見では、認知症（アルツハイマー病、血管性認知症、中枢神経系感染症[例：ヒト免疫不全ウイルス、梅毒]、クロイツフェルト・ヤコブ病など）など、研究への参加に支障をきたす可能性がある神経学的疾患を併発している。 、ピック病、ハンチントン病、またはパーキンソン病。
3. スクリーニング時の Mini-Mental State Exam のスコアが 20 以下であること。
4. スクリーニング時に臨床認知症評価スコアが 1 ≧、または全体的劣化スケール スコアが 3 ≧ である。
5. 検査後3か月以内に認知症の治療を受けた。
6. 臨床試験期間中に認知機能に影響を与える可能性のある薬を服用している。
7. 以下の薬剤については、治験期間全体を通じて共投薬が禁止されています：認知症治療薬、中枢神経興奮薬、抗コリン薬、三環系抗うつ薬、定型抗精神病薬、睡眠薬（即効性睡眠薬を除く）。
8. 非定型抗精神病薬、抗不安薬、抗うつ薬（三環系抗うつ薬を除く）、甲状腺ホルモン、即効性睡眠薬などの薬剤の継続使用がランダム化前の 2 か月間安定した用量であった場合、併用投薬が許可されます。
9. 教育を受けていない、または文盲である。
10. 重度のうつ病、統合失調症、アルコール中毒、薬物中毒などの重度の精神疾患と診断されている。
11. 臨床医が重度の言語障害があると判断したため、D-ST01 を使用できない。