Effekten av et digitalt terapeutisk middel for personer med dysartri etter hjerneslag

Inklusjonskriterier:

1. Nevrologisk stabil, bestemt av klinikeren.
2. Start av hjerneslag innen fire uker før randomisering.
3. Diagnose av dysartri forårsaket av hjerneslag som bekreftet av en nevrolog i hjerneslag.
4. Opprettholder nok kognitiv funksjon til å bruke logopedisapplikasjonen uten problemer, bestemt av en Mini-Mental State Exam-score på 21 ≥ innen 1 måned før randomisering.
5. Kan gå eller bevege seg alene eller ved hjelp av et ganghjelpemiddel (f.eks. rullatorer, stokker eller rullestoler).
6. Må ha intakt syn, hørsel, kommunikasjonsevner og motoriske ferdigheter, samt forståelse som er tilstrekkelig til å fortsette med vurderingen, som bedømt av klinikeren.

Ekskluderingskriterier:

1. Kan ikke måle artikulatoriske eller orofaciale funksjoner på grunn av organiske årsaker/lesjoner i artikulatorisk og cervikal struktur.
2. Har komorbide nevrologiske tilstander som, etter utrederens oppfatning, kan svekke studiedeltakelsen, slik som demens (Alzheimers sykdom, vaskulær demens, sentralnervesysteminfeksjon [f.eks. Humant immunsviktvirus, syfilis], Creutzfeld-Jacobs sykdom, etc.) , Picks sykdom, Huntingtons sykdom eller Parkinsons sykdom.
3. Har en Mini-Mental State Exam-score på 20 eller lavere på tidspunktet for screening.
4. Har en Clinical Dementia Rating-score på 1 ≥ eller en Global Deterioration Scale-score på 3 ≥ på tidspunktet for screening.
5. Fikk demensbehandling innen 3 måneder etter screening.
6. Tar medisiner som kan påvirke kognitiv funksjon i løpet av den kliniske prøveperioden.
7. Samtidig medisinering er forbudt i hele prøveperioden for følgende medisiner: medisiner for demensbehandling, sentralnervesystemstimulerende midler, antikolinergika, trisykliske antidepressiva, typiske antipsykotika og sovemedisiner (unntatt hurtigvirkende sovemidler).
8. Samtidig medisinering er tillatt dersom fortsatt bruk av følgende medisiner har vært i stabil dose i 2 måneder før randomisering: atypiske antipsykotika, anxiolytika, antidepressiva (unntatt trisykliske antidepressiva), thyreoideahormon og hurtigvirkende sovemedisiner.
9. Er uutdannet eller analfabet.
10. Har blitt diagnostisert med en alvorlig psykisk lidelse som alvorlig depresjon, schizofreni, alkoholavhengighet eller narkotikaavhengighet.
11. Kan ikke bruke D-ST01 på grunn av alvorlig talesvikt, som bestemt av klinikeren.