Эффективность цифровой терапии для людей с дизартрией после инсульта

Критерии включения:

1. Неврологически стабилен, как определил клиницист.
2. Начало инсульта в течение четырех недель до рандомизации.
3. Диагноз дизартрии, вызванной инсультом, подтвержден неврологом-специалистом по инсульту.
4. Сохраняет достаточную когнитивную функцию, чтобы без проблем использовать приложение для логопедии, что определяется по баллу 21 ≥ на мини-экзамене психического состояния в течение 1 месяца до рандомизации.
5. Способен ходить или передвигаться самостоятельно или с помощью вспомогательных средств для ходьбы (например, ходунков, тростей или инвалидных колясок).
6. Должно быть неповрежденное зрение, слух, коммуникативные и моторные навыки, а также понимание, достаточное для проведения оценки, по мнению клинициста.

Критерий исключения:

1. Невозможно измерить артикуляционную или орофациальную функции из-за органических причин/поражений в артикуляционной и шейной структурах.
2. Имеет сопутствующие неврологические заболевания, которые, по мнению исследователя, могут помешать участию в исследовании, такие как деменция (болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция, инфекция центральной нервной системы [например, вирус иммунодефицита человека, сифилис], болезнь Крейтцфельда-Якоба и т. д.) , болезнь Пика, болезнь Гентингтона или болезнь Паркинсона.
3. На момент скрининга имеет 20 баллов по мини-экзамену по психическому состоянию или ниже.
4. Имеет балл клинической оценки деменции 1 ≥ или балл по шкале глобального ухудшения 3 ≥ на момент скрининга.
5. Получил лечение деменции в течение 3 месяцев после скрининга.
6. Принимает лекарства, которые могут повлиять на когнитивную функцию, в течение периода клинического испытания.
7. Одновременное лечение запрещено в течение всего испытательного периода для следующих препаратов: препараты для лечения деменции, стимуляторы центральной нервной системы, антихолинергические средства, трициклические антидепрессанты, типичные нейролептики и снотворные (за исключением быстродействующих снотворных).
8. Сопутствующее лечение разрешено, если в течение 2 месяцев до рандомизации продолжался прием следующих препаратов в стабильной дозе: атипичные нейролептики, анксиолитики, антидепрессанты (за исключением трициклических антидепрессантов), гормон щитовидной железы и быстродействующие снотворные.
9. Является необразованным или неграмотным.
10. У него диагностировано серьезное психическое заболевание, такое как тяжелая депрессия, шизофрения, алкогольная или наркотическая зависимость.
11. Невозможно использовать D-ST01 из-за серьезного нарушения речи, установленного клиницистом.