뇌졸중 후 구음장애 환자를 위한 디지털 치료제의 효능

포함 기준:

1. 임상의가 결정한 대로 신경학적으로 안정적입니다.
2. 무작위화 전 4주 이내에 뇌졸중 발병.
3. 뇌졸중 전문 신경과 전문의가 확인한 뇌졸중으로 인한 구음 장애 진단.
4. 무작위 배정 전 1개월 이내에 간이 정신 상태 검사 점수 21≥로 결정된 대로 문제 없이 언어 치료 응용 프로그램을 사용할 수 있는 충분한 인지 기능을 유지합니다.
5. 혼자 또는 보행 보조기(예: 보행기, 지팡이 또는 휠체어)의 도움을 받아 걷거나 이동할 수 있습니다.
6. 임상의의 판단에 따라 평가를 진행하기에 충분한 시력, 청력, 의사소통 기술 및 운동 기술뿐만 아니라 완전한 이해력을 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 조음 및 경부 구조의 기질적 원인/병변으로 인해 조음 또는 구강 안면 기능을 측정할 수 없습니다.
2. 연구자의 의견에 따라 치매(알츠하이머병, 혈관성 치매, 중추신경계 감염[예: 인간 면역결핍 바이러스, 매독], 크로이츠펠트-야콥병 등)와 같이 연구 참여를 손상시킬 수 있는 동반이환 신경학적 상태를 가짐 , 픽병, 헌팅턴병 또는 파킨슨병.
3. 심사 당시 간이정신상태검사 점수가 20점 이하인 자.
4. 스크리닝 시점에 임상 치매 등급 점수가 1 ≥이거나 글로벌 악화 척도 점수가 3 ≥입니다.
5. 검진 후 3개월 이내에 치매 치료를 받았다.
6. 임상 시험 기간 동안 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용합니다.
7. 치매치료제, 중추신경계흥분제, 항콜린제, 삼환계 항우울제, 전형적인 항정신병약물, 수면제(속효성 수면제 제외)는 전체 시험기간 동안 병용을 금지한다.
8. 비정형 항정신병약, 항불안제, 항우울제(삼환계 항우울제 제외), 갑상선 호르몬 및 속효성 수면제와 같은 약물이 무작위 배정 전 2개월 동안 안정적인 용량으로 계속 사용된 경우 공동 투약이 허용됩니다.
9. 교육을 받지 않았거나 문맹입니다.
10. 심각한 우울증, 정신 분열증, 알코올 중독 또는 약물 중독과 같은 심각한 정신 질환 진단을 받았습니다.
11. 임상의가 판단한 심각한 언어 장애로 인해 D-ST01을 사용할 수 없습니다.