Werkzaamheid van een digitale therapie voor mensen met dysartrie na een beroerte

Inclusiecriteria:

1. Neurologisch stabiel, zoals bepaald door de clinicus.
2. Begin van een beroerte binnen vier weken voorafgaand aan randomisatie.
3. Diagnose van dysartrie veroorzaakt door een beroerte zoals bevestigd door een beroerte-gespecialiseerde neuroloog.
4. Behoudt voldoende cognitieve functie om de logopedische toepassing zonder problemen te gebruiken, zoals bepaald door een Mini-Mental State Exam-score van 21 ≥ binnen 1 maand voorafgaand aan randomisatie.
5. In staat om alleen te lopen of zich te verplaatsen of met behulp van een loophulpmiddel (bijvoorbeeld rollators, wandelstokken of rolstoelen).
6. Moet intact zicht, gehoor, communicatieve vaardigheden en motorische vaardigheden hebben, evenals voldoende begrip om door te gaan met de beoordeling, zoals beoordeeld door de clinicus.

Uitsluitingscriteria:

1. Niet in staat articulatorische of orofaciale functies te meten vanwege organische oorzaken/laesies in de articulatorische en cervicale structuur.
2. Heeft comorbide neurologische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren, zoals dementie (ziekte van Alzheimer, vasculaire dementie, infectie van het centrale zenuwstelsel [bijv. Human Immunodeficiency Virus, syfilis], ziekte van Creutzfeld-Jacob, etc.) , de ziekte van Pick, de ziekte van Huntington of de ziekte van Parkinson.
3. Heeft een Mini-Mental State Exam-score van 20 of lager op het moment van screening.
4. Heeft een Clinical Dementia Rating-score van 1 ≥ of een Global Deterioration Scale-score van 3 ≥ op het moment van screening.
5. Kreeg dementiebehandeling binnen 3 maanden na screening.
6. Neemt medicatie die de cognitieve functie kan beïnvloeden tijdens de klinische proefperiode.
7. Co-medicatie is tijdens de gehele proefperiode verboden voor de volgende medicijnen: geneesmiddelen voor de behandeling van dementie, stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel, anticholinergica, tricyclische antidepressiva, typische antipsychotica en slaappillen (met uitzondering van snelwerkende slaappillen).
8. Co-medicatie is toegestaan ​​als het voortgezette gebruik van de volgende medicijnen gedurende 2 maanden voorafgaand aan randomisatie in een stabiele dosis is geweest: atypische antipsychotica, anxiolytica, antidepressiva (exclusief tricyclische antidepressiva), schildklierhormoon en snelwerkende slaappillen.
9. Is ongeschoold of analfabeet.
10. Is gediagnosticeerd met een ernstige psychische aandoening, zoals ernstige depressie, schizofrenie, alcoholverslaving of drugsverslaving.
11. Kan de D-ST01 niet gebruiken vanwege een ernstige spraakstoornis, zoals vastgesteld door de arts.