Eficacia de una terapéutica digital para personas con disartria después de un accidente cerebrovascular

Criterios de inclusión:

1. Neurológicamente estable, según lo determine el médico.
2. Inicio del accidente cerebrovascular dentro de las cuatro semanas anteriores a la aleatorización.
3. Diagnóstico de disartria causada por un accidente cerebrovascular confirmado por un neurólogo especialista en accidentes cerebrovasculares.
4. Mantiene suficiente función cognitiva para usar la aplicación de terapia del habla sin problemas, según lo determinado por una puntuación de 21 ≥ en el Mini-Mental State Exam dentro del mes anterior a la aleatorización.
5. Capaz de caminar o moverse solo o con la ayuda de una ayuda para caminar (por ejemplo, andadores, bastones o sillas de ruedas).
6. Debe tener intacta la visión, la audición, las habilidades de comunicación y motoras, así como la comprensión suficiente para proceder con la evaluación, según lo juzgue el médico.

Criterio de exclusión:

1. No se pueden medir las funciones articulatorias u orofaciales debido a causas orgánicas/lesiones en la estructura articulatoria y cervical.
2. Tiene condiciones neurológicas comórbidas que, en opinión del investigador, podrían afectar la participación en el estudio, como demencia (enfermedad de Alzheimer, demencia vascular, infección del sistema nervioso central [p. ej., virus de inmunodeficiencia humana, sífilis], enfermedad de Creutzfeld-Jacob, etc.) , enfermedad de Pick, enfermedad de Huntington o enfermedad de Parkinson.
3. Tiene una puntuación de 20 o menos en el Mini-Examen del estado mental en el momento de la selección.
4. Tiene una puntuación de clasificación clínica de demencia de 1 ≥ o una puntuación de escala de deterioro global de 3 ≥ en el momento de la selección.
5. Recibió tratamiento para la demencia dentro de los 3 meses posteriores a la selección.
6. Toma medicamentos que pueden afectar la función cognitiva durante el período del ensayo clínico.
7. Se prohíbe la comedicación durante todo el período de prueba para los siguientes medicamentos: medicamentos para el tratamiento de la demencia, estimulantes del Sistema Nervioso Central, anticolinérgicos, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos típicos y pastillas para dormir (excluyendo las pastillas para dormir de acción rápida).
8. Se permite la medicación concomitante si el uso continuo de los siguientes medicamentos ha sido en una dosis estable durante 2 meses antes de la aleatorización: antipsicóticos atípicos, ansiolíticos, antidepresivos (excluyendo los antidepresivos tricíclicos), hormona tiroidea y pastillas para dormir de acción rápida.
9. Es inculto o analfabeto.
10. Ha sido diagnosticado con una enfermedad mental grave, como depresión severa, esquizofrenia, adicción al alcohol o adicción a las drogas.
11. No se puede usar D-ST01 debido a una discapacidad grave del habla, según lo determine el médico.