Eficácia de uma terapêutica digital para pessoas com disartria após AVC

Critério de inclusão:

1. Neurologicamente estável, conforme determinado pelo médico.
2. Início do AVC dentro de quatro semanas antes da randomização.
3. Diagnóstico de disartria causada por AVC confirmado por um neurologista especialista em AVC.
4. Mantém a função cognitiva suficiente para usar o aplicativo de terapia da fala sem problemas, conforme determinado por uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental de 21 ≥ dentro de 1 mês antes da randomização.
5. Capaz de andar ou se mover sozinho ou com a ajuda de um auxiliar de caminhada (por exemplo, andadores, bengalas ou cadeiras de rodas).
6. Deve ter visão, audição, habilidades de comunicação e habilidades motoras intactas, bem como compreensão suficiente para prosseguir com a avaliação, conforme julgado pelo clínico.

Critério de exclusão:

1. Incapaz de medir as funções articulatórias ou orofaciais devido a causas orgânicas/lesões na estrutura articulatória e cervical.
2. Tem condições neurológicas comórbidas que, na opinião do investigador, podem prejudicar a participação no estudo, como demência (doença de Alzheimer, demência vascular, infecção do sistema nervoso central [por exemplo, vírus da imunodeficiência humana, sífilis], doença de Creutzfeld-Jacob, etc.) , doença de Pick, doença de Huntington ou doença de Parkinson.
3. Tem uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental de 20 ou menos no momento da triagem.
4. Tem uma pontuação de Classificação de Demência Clínica de 1 ≥ ou uma pontuação da Escala de Deterioração Global de 3 ≥ no momento da triagem.
5. Recebeu tratamento para demência dentro de 3 meses após a triagem.
6. Toma medicamentos que podem afetar a função cognitiva durante o período do ensaio clínico.
7. A co-medicação é proibida durante todo o período de teste para os seguintes medicamentos: medicamentos para tratamento de demência, estimulantes do Sistema Nervoso Central, anticolinérgicos, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos típicos e pílulas para dormir (excluindo pílulas para dormir de ação rápida).
8. A comedicação é permitida se o uso continuado dos seguintes medicamentos estiver em dose estável por 2 meses antes da randomização: antipsicóticos atípicos, ansiolíticos, antidepressivos (excluindo antidepressivos tricíclicos), hormônio tireoidiano e pílulas para dormir de ação rápida.
9. É analfabeto ou analfabeto.
10. Foi diagnosticado com uma doença mental grave, como depressão grave, esquizofrenia, dependência de álcool ou dependência de drogas.
11. Incapaz de usar o D-ST01 devido a grave comprometimento da fala, conforme determinado pelo médico.