Efficacia di una terapia digitale per le persone con disartria dopo l'ictus

Criterio di inclusione:

1. Neurologicamente stabile, come stabilito dal medico.
2. Insorgenza di ictus entro quattro settimane prima della randomizzazione.
3. Diagnosi di disartria causata da ictus confermata da un neurologo specializzato in ictus.
4. Mantiene una funzione cognitiva sufficiente per utilizzare l'applicazione di logopedia senza problemi, come determinato da un punteggio del Mini-Mental State Exam di 21 ≥ entro 1 mese prima della randomizzazione.
5. In grado di camminare o muoversi da solo o con l'assistenza di un ausilio per la deambulazione (ad es. deambulatori, bastoni o sedie a rotelle).
6. Deve avere una visione, un udito, capacità comunicative e motorie intatti, nonché una comprensione sufficiente per procedere con la valutazione, come giudicato dal medico.

Criteri di esclusione:

1. Impossibile misurare le funzioni articolatorie o orofacciali a causa di cause/lesioni organiche nella struttura articolatoria e cervicale.
2. Presenta condizioni neurologiche in comorbidità che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero compromettere la partecipazione allo studio, come la demenza (morbo di Alzheimer, demenza vascolare, infezione del sistema nervoso centrale [ad esempio, virus dell'immunodeficienza umana, sifilide], malattia di Creutzfeld-Jacob, ecc.) , morbo di Pick, morbo di Huntington o morbo di Parkinson.
3. Ha un punteggio Mini-Mental State Exam di 20 o inferiore al momento dello screening.
4. Ha un punteggio di valutazione della demenza clinica di 1 ≥ o un punteggio della scala di deterioramento globale di 3 ≥ al momento dello screening.
5. Ricevuto trattamento per la demenza entro 3 mesi dallo screening.
6. Assume farmaci che possono avere un impatto sulla funzione cognitiva durante il periodo della sperimentazione clinica.
7. La co-medicazione è vietata durante l'intero periodo di prova per i seguenti farmaci: farmaci per il trattamento della demenza, stimolanti del sistema nervoso centrale, anticolinergici, antidepressivi triciclici, antipsicotici tipici e sonniferi (esclusi i sonniferi ad azione rapida).
8. La co-medicazione è consentita se l'uso continuato dei seguenti farmaci è stato a una dose stabile per 2 mesi prima della randomizzazione: antipsicotici atipici, ansiolitici, antidepressivi (esclusi gli antidepressivi triciclici), ormone tiroideo e sonniferi ad azione rapida.
9. Non è istruito o analfabeta.
10. È stata diagnosticata una grave malattia mentale come depressione grave, schizofrenia, dipendenza da alcol o tossicodipendenza.
11. Impossibile utilizzare D-ST01 a causa di grave compromissione del linguaggio, come determinato dal medico.