慢性脳卒中患者における没入型仮想現実を使用した上肢リハビリテーションの効果。
2026年4月22日 更新者：Han Gil Seo、Seoul National University Hospital
慢性脳卒中患者の運動回復のための完全没入型仮想現実を使用した上肢リハビリテーションの効果：前向き、多施設、単盲検、探索的、ランダム化クロスオーバー試験
この研究は、慢性脳卒中患者の上肢の運動回復に対するヘッドマウントデバイスを備えた仮想現実を使用したエクサゲームの効果を調査することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
これは、従来の作業療法や運動と仮想現実を用いたゲーム形式（仮想現実エクサゲーム）を比較するためのクロスオーバー研究です。
仮想現実のエクサゲームは、肩と肘をはじめとする上肢の動きを最大化するように設計されています。
36 人の慢性脳卒中患者は、2 週間のウォッシュアウト期間を設けて、従来の職業的治療と仮想現実のエクサゲームをランダムな順序で受けます。
結果の測定は、各治療、従来の治療、および仮想現実のエクサゲームの前後 2 日以内に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、韓国、03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul、韓国、05505
- Asan Medical Center
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Gyeonggi-do
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Yangp'yŏng、Gyeonggi-do、韓国、12564
- National Traffic Injury Rehabilitation Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 最初の脳卒中後、追加の脳卒中がなく6か月以上経過した慢性脳卒中患者
- 脳卒中（虚血性、出血性）による上肢機能障害のある患者
- 上肢を重力に逆らって動かすことができる患者で、手動筋力テストが肩と肘でそれぞれグレード3以上の患者
- 座位を安定して維持できる患者
- 研究への参加に自発的に同意した患者
除外基準:
- -Mini-Mental Status Examination（K-MMSE）でスコアが18以下の中等度または重度の認知障害のある患者
- 末梢神経損傷、関節疾患など、上肢機能障害の他の原因を有する患者。
- 重度のめまいやてんかんの既往歴のある患者
- 研究への参加が困難な病状などの医学的理由を有する患者
- 妊娠している可能性がある、または妊娠中または授乳中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：まずは従来療法
最初に従来の作業療法を受け、次に仮想現実のエクサゲームを受けるグループ。
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上肢を含む仮想現実エクサゲームの 12 セッションが実施されます。
各セッションは 30 分で、週 3 回開催されます。
2 種類の介入の間のウォッシュアウト期間は 2 週間です。
上肢を含む従来の作業療法が行われます。
各セッションは 30 分で、週 3 回開催されます。
2 種類の介入の間のウォッシュアウト期間は 2 週間です。
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実験的：仮想現実第一
最初に仮想現実を使用した仮想現実のエクサゲームを受け取り、次に従来の作業療法を受けるグループ。
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上肢を含む仮想現実エクサゲームの 12 セッションが実施されます。
各セッションは 30 分で、週 3 回開催されます。
2 種類の介入の間のウォッシュアウト期間は 2 週間です。
上肢を含む従来の作業療法が行われます。
各セッションは 30 分で、週 3 回開催されます。
2 種類の介入の間のウォッシュアウト期間は 2 週間です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクションリサーチアームテスト
時間枠：各介入終了後2日以内
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上肢機能評価ツールとして、サブテストとして握る、握る、つまむ、総腕の動きの機能をテストします。
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各介入終了後2日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボックス アンド ブロック テスト
時間枠：各介入終了後2日以内
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上肢機能評価ツール
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各介入終了後2日以内
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Fugl-Meyer (FM) 評価
時間枠：各介入終了後2日以内
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上肢機能評価ツール
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各介入終了後2日以内
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修正バーセル指数
時間枠：各介入終了後2日以内
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日常生活動作を評価する評価ツール
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各介入終了後2日以内
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握力
時間枠：各介入終了後2日以内
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握力計で測定したハンドグリップの強さ、掌側ピンチ力、側ピンチ力
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各介入終了後2日以内
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：各介入終了後2日以内
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正常および精神医学集団におけるうつ病の重症度の評価ツール
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各介入終了後2日以内
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シミュレータ酔いアンケート
時間枠：バーチャル リアリティ エクサゲーム介入の 1 日目と 12 日目
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シミュレータ酔い症状の主観的重症度を評価するための評価ツール
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バーチャル リアリティ エクサゲーム介入の 1 日目と 12 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Han Gil Seo, MD, PhD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2025年8月31日
研究の完了 (実際)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月23日
最初の投稿 (実際)
2021年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。