Efeito da reabilitação da extremidade superior usando realidade virtual imersiva em pacientes com AVC crônico.
22 de abril de 2026 atualizado por: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
Efeito da reabilitação da extremidade superior usando realidade virtual totalmente imersiva para recuperação motora em pacientes com AVC crônico: um estudo cruzado prospectivo, multicêntrico, simples-cego, exploratório e randomizado
O estudo teve como objetivo investigar o efeito de exergames usando realidade virtual com dispositivo montado na cabeça na recuperação motora de membros superiores em pacientes com AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo cruzado para comparar terapia ocupacional convencional e exercícios com formato de jogo usando realidade virtual (exergame de realidade virtual).
O exergame de realidade virtual é projetado para maximizar o movimento das extremidades superiores, principalmente no ombro e cotovelo.
Trinta e seis pacientes com AVC crônico receberão tratamento ocupacional convencional e exergame de realidade virtual em ordem aleatória com um período de washout de duas semanas.
As medidas de resultado serão avaliadas dois dias antes e depois de cada tratamento, tratamento convencional e exergame de realidade virtual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Asan Medical Center
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Gyeonggi-do
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Yangp'yŏng, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 12564
- National Traffic Injury Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC crônico que passaram 6 meses ou mais sem AVC adicional após o primeiro AVC
- Pacientes com disfunção da extremidade superior devido a acidente vascular cerebral (isquêmico, hemorrágico)
- Pacientes que podem mover a extremidade superior contra a gravidade com um teste muscular manual de grau 3 ou superior no ombro e cotovelo afetados, respectivamente
- Pacientes que conseguem manter uma posição sentada de forma estável
- Pacientes que concordaram voluntariamente em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo moderado ou grave com pontuação de 18 ou menos no Mini-Mental Status Examination (K-MMSE)
- Pacientes com outras causas de disfunção da extremidade superior, como danos nos nervos periféricos, doenças articulares, etc.
- Pacientes com história de vertigem grave ou epilepsia
- Pacientes com motivos médicos, como condições médicas que dificultam a participação em pesquisas
- Pacientes que possam estar grávidas ou que estejam grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia convencional primeiro
Grupo recebendo terapia ocupacional convencional primeiro e depois exergames de realidade virtual.
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Serão realizadas doze sessões de exergames de realidade virtual envolvendo membros superiores.
Cada sessão é de 30 minutos e será realizada 3 vezes por semana.
O período de washout entre os dois tipos de intervenções é de 2 semanas.
Será realizada terapia ocupacional convencional envolvendo membros superiores.
Cada sessão é de 30 minutos e será realizada 3 vezes por semana.
O período de washout entre os dois tipos de intervenções é de 2 semanas.
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Experimental: Realidade virtual primeiro
Grupo recebendo exergames de realidade virtual com realidade virtual primeiro e depois terapia ocupacional convencional.
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Serão realizadas doze sessões de exergames de realidade virtual envolvendo membros superiores.
Cada sessão é de 30 minutos e será realizada 3 vezes por semana.
O período de washout entre os dois tipos de intervenções é de 2 semanas.
Será realizada terapia ocupacional convencional envolvendo membros superiores.
Cada sessão é de 30 minutos e será realizada 3 vezes por semana.
O período de washout entre os dois tipos de intervenções é de 2 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: Dentro de 2 dias após o término de cada intervenção
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Como uma ferramenta de avaliação da função da extremidade superior, testa a função de preensão, preensão, pinça e movimento grosso do braço como subtestes.
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Dentro de 2 dias após o término de cada intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caixa e bloco
Prazo: Dentro de 2 dias após o término de cada intervenção
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uma ferramenta de avaliação da função da extremidade superior
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Dentro de 2 dias após o término de cada intervenção
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Avaliação Fugl-Meyer (FM)
Prazo: Dentro de 2 dias após o término de cada intervenção
|
uma ferramenta de avaliação da função da extremidade superior
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Dentro de 2 dias após o término de cada intervenção
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Índice de Barthel modificado
Prazo: Dentro de 2 dias após o término de cada intervenção
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uma ferramenta de avaliação para avaliar as atividades da vida diária
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Dentro de 2 dias após o término de cada intervenção
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Força de preensão
Prazo: Dentro de 2 dias após o término de cada intervenção
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Força de preensão manual, pinça palmar e força de pinça lateral medida pelo medidor de força de preensão
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Dentro de 2 dias após o término de cada intervenção
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Dentro de 2 dias após o término de cada intervenção
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uma ferramenta de avaliação da gravidade da depressão em populações normais e psiquiátricas
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Dentro de 2 dias após o término de cada intervenção
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Questionário de doença do simulador
Prazo: Dia 1 e Dia 12 de intervenção de exergames de realidade virtual
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uma ferramenta de avaliação para avaliar a gravidade subjetiva dos sintomas da doença do simulador
|
Dia 1 e Dia 12 de intervenção de exergames de realidade virtual
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stroke-VR-U/Ex
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .