Effekt av rehabilitering av øvre ekstremiteter ved bruk av oppslukende virtuell virkelighet hos pasienter med kronisk hjerneslag.
22. april 2026 oppdatert av: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
Effekten av øvre ekstremitetsrehabilitering ved bruk av fullstendig oppslukende virtuell virkelighet for motorisk restitusjon hos pasienter med kronisk slag: En prospektiv, multisenter, enkeltblind, utforskende, randomisert crossover-forsøk
Studien hadde som mål å undersøke effekten av treningsspill ved bruk av virtuell virkelighet med hodemontert enhet på motorisk utvinning av øvre ekstremiteter hos kroniske slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en crossover-studie for å sammenligne konvensjonell ergoterapi og trening med spillformat ved bruk av virtuell virkelighet (virtual reality exergame).
Virtual reality-eksergamet er designet for å maksimere bevegelsen av øvre ekstremiteter, primært til skulder og albue.
Trettiseks pasienter med kronisk hjerneslag vil motta konvensjonell yrkesbehandling og virtuell virkelighet-eksergame i tilfeldig rekkefølge med en to ukers utvaskingsperiode.
Resultatmål vil bli evaluert innen to dager før og etter hver behandling, konvensjonell behandling og virtuell virkelighet-eksergame.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Yangp'yŏng, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 12564
- National Traffic Injury Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroniske hjerneslagpasienter som har passert 6 måneder eller mer uten ytterligere hjerneslag etter det første hjerneslaget
- Pasienter med dysfunksjon i øvre ekstremiteter på grunn av hjerneslag (iskemisk, hemorragisk)
- Pasienter som kan bevege overekstremiteten mot tyngdekraften med en manuell muskeltest av grad 3 eller høyere i henholdsvis affisert skulder og albue
- Pasienter som stabilt kan opprettholde en sittestilling
- Pasienter som frivillig takket ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med moderat eller alvorlig kognitiv svikt med en skår på 18 eller mindre på Mini-Mental Status Examination (K-MMSE)
- Pasienter med andre årsaker til dysfunksjon i øvre ekstremiteter, som perifer nerveskade, leddsykdom, etc.
- Pasienter med en historie med alvorlig vertigo eller epilepsi
- Pasienter med medisinske årsaker som medisinske tilstander som gjør det vanskelig å delta i forskning
- Pasienter som kan være gravide eller som er gravide eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell terapi først
Gruppe som mottar konvensjonell ergoterapi først og deretter virtuelle virkelighetsøvelser.
|
Det vil bli gjennomført tolv økter med virtuell virkelighet-ekserspill som involverer øvre ekstremiteter.
Hver økt er på 30 minutter og holdes 3 ganger i uken.
Utvaskingsperioden mellom de to typene intervensjoner er 2 uker.
Konvensjonell ergoterapi som involverer overekstremiteter vil bli utført.
Hver økt er på 30 minutter og holdes 3 ganger i uken.
Utvaskingsperioden mellom de to typene intervensjoner er 2 uker.
|
|
Eksperimentell: Virtual reality først
Gruppe som mottar virtuell virkelighet-ekserspill med virtuell virkelighet først og deretter konvensjonell ergoterapi.
|
Det vil bli gjennomført tolv økter med virtuell virkelighet-ekserspill som involverer øvre ekstremiteter.
Hver økt er på 30 minutter og holdes 3 ganger i uken.
Utvaskingsperioden mellom de to typene intervensjoner er 2 uker.
Konvensjonell ergoterapi som involverer overekstremiteter vil bli utført.
Hver økt er på 30 minutter og holdes 3 ganger i uken.
Utvaskingsperioden mellom de to typene intervensjoner er 2 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test
Tidsramme: Innen 2 dager etter slutten av hver intervensjon
|
Som et verktøy for evaluering av øvre ekstremitetsfunksjoner tester det funksjonen for grep, grep, klyping og grov armbevegelse som deltester.
|
Innen 2 dager etter slutten av hver intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: Innen 2 dager etter slutten av hver intervensjon
|
et funksjonsevalueringsverktøy for øvre ekstremiteter
|
Innen 2 dager etter slutten av hver intervensjon
|
|
Fugl-Meyer (FM) Vurdering
Tidsramme: Innen 2 dager etter slutten av hver intervensjon
|
et funksjonsevalueringsverktøy for øvre ekstremiteter
|
Innen 2 dager etter slutten av hver intervensjon
|
|
Modifisert Barthel Index
Tidsramme: Innen 2 dager etter slutten av hver intervensjon
|
et evalueringsverktøy for å vurdere dagliglivets aktiviteter
|
Innen 2 dager etter slutten av hver intervensjon
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Innen 2 dager etter slutten av hver intervensjon
|
Styrke på håndgrep, palmar klemme og lateral klemmekraft målt ved grepskraftmåler
|
Innen 2 dager etter slutten av hver intervensjon
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Innen 2 dager etter slutten av hver intervensjon
|
et evalueringsverktøy for alvorlighetsgraden av depresjon i normale og psykiatriske populasjoner
|
Innen 2 dager etter slutten av hver intervensjon
|
|
Simulatorsykespørreskjema
Tidsramme: Dag 1 og dag 12 med intervensjon i virtuell virkelighet-ekserspill
|
et evalueringsverktøy for å vurdere den subjektive alvorlighetsgraden av symptomer på simulatorsyke
|
Dag 1 og dag 12 med intervensjon i virtuell virkelighet-ekserspill
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Stroke-VR-U/Ex
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .