Wirkung der Rehabilitation der oberen Extremitäten unter Verwendung immersiver virtueller Realität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall.
22. April 2026 aktualisiert von: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
Wirkung der Rehabilitation der oberen Extremitäten unter Verwendung vollständig immersiver virtueller Realität für die motorische Wiederherstellung bei Patienten mit chronischem Schlaganfall: Eine prospektive, multizentrische, einfach verblindete, explorative, randomisierte Crossover-Studie
Die Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Exergames unter Verwendung von Virtual Reality mit einem am Kopf montierten Gerät auf die motorische Erholung der oberen Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Crossover-Studie zum Vergleich von konventioneller Ergotherapie und Bewegung mit Spielformat unter Einsatz von Virtual Reality (Virtual Reality Exergame).
Das Virtual-Reality-Exergame wurde entwickelt, um die Bewegung der oberen Extremitäten, primär der Schulter und des Ellbogens, zu maximieren.
Sechsunddreißig chronische Schlaganfallpatienten erhalten in zufälliger Reihenfolge eine konventionelle Beschäftigungsbehandlung und ein Virtual-Reality-Exergame mit einer zweiwöchigen Auswaschphase.
Ergebnismessungen werden innerhalb von zwei Tagen vor und nach jeder Behandlung, konventionellen Behandlung und Virtual-Reality-Exergame bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Südkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Südkorea, 05505
- Asan Medical Center
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Gyeonggi-do
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Yangp'yŏng, Gyeonggi-do, Südkorea, 12564
- National Traffic Injury Rehabilitation Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischem Schlaganfall, die nach dem ersten Schlaganfall mindestens 6 Monate ohne weiteren Schlaganfall vergangen sind
- Patienten mit Funktionsstörungen der oberen Extremitäten aufgrund eines Schlaganfalls (ischämisch, hämorrhagisch)
- Patienten, die die obere Extremität mit einem manuellen Muskeltest von Grad 3 oder höher in der betroffenen Schulter bzw. dem betroffenen Ellbogen gegen die Schwerkraft bewegen können
- Patienten, die eine stabile Sitzposition beibehalten können
- Patienten, die sich freiwillig bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit mäßiger oder schwerer kognitiver Beeinträchtigung mit einem Ergebnis von 18 oder weniger bei der Mini-Mental-Status-Untersuchung (K-MMSE)
- Patienten mit anderen Ursachen einer Funktionsstörung der oberen Extremitäten, wie z. B. periphere Nervenschädigung, Gelenkerkrankung usw.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von schwerem Schwindel oder Epilepsie
- Patienten mit medizinischen Gründen, z. B. Erkrankungen, die die Teilnahme an der Forschung erschweren
- Patienten, die schwanger sein könnten oder die schwanger sind oder stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Konventionelle Therapie zuerst
Gruppe, die zuerst konventionelle Ergotherapie und dann Virtual-Reality-Exergames erhält.
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Zwölf Sitzungen von Virtual-Reality-Exergames mit Beteiligung der oberen Extremitäten werden durchgeführt.
Jede Sitzung dauert 30 Minuten und findet dreimal pro Woche statt.
Die Auswaschphase zwischen den beiden Interventionsarten beträgt 2 Wochen.
Es wird eine konventionelle Ergotherapie an den oberen Extremitäten durchgeführt.
Jede Sitzung dauert 30 Minuten und findet dreimal pro Woche statt.
Die Auswaschphase zwischen den beiden Interventionsarten beträgt 2 Wochen.
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Experimental: Virtuelle Realität zuerst
Gruppe, die zuerst Virtual-Reality-Exergames mit Virtual Reality und dann konventionelle Ergotherapie erhält.
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Zwölf Sitzungen von Virtual-Reality-Exergames mit Beteiligung der oberen Extremitäten werden durchgeführt.
Jede Sitzung dauert 30 Minuten und findet dreimal pro Woche statt.
Die Auswaschphase zwischen den beiden Interventionsarten beträgt 2 Wochen.
Es wird eine konventionelle Ergotherapie an den oberen Extremitäten durchgeführt.
Jede Sitzung dauert 30 Minuten und findet dreimal pro Woche statt.
Die Auswaschphase zwischen den beiden Interventionsarten beträgt 2 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Action Research Arm Test
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Tagen nach Ende jeder Intervention
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Als Bewertungstool für die Funktion der oberen Extremitäten werden Greif-, Griff-, Kneif- und grobe Armbewegungsfunktionen als Untertests getestet.
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Innerhalb von 2 Tagen nach Ende jeder Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Box- und Blocktest
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Tagen nach Ende jeder Intervention
|
ein Werkzeug zur Funktionsbewertung der oberen Extremitäten
|
Innerhalb von 2 Tagen nach Ende jeder Intervention
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Fugl-Meyer (FM) Bewertung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Tagen nach Ende jeder Intervention
|
ein Werkzeug zur Funktionsbewertung der oberen Extremitäten
|
Innerhalb von 2 Tagen nach Ende jeder Intervention
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Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Tagen nach Ende jeder Intervention
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ein Bewertungsinstrument zur Bewertung von Aktivitäten des täglichen Lebens
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Innerhalb von 2 Tagen nach Ende jeder Intervention
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Griffstärke
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Tagen nach Ende jeder Intervention
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Stärke des Handgriffs, Palmar-Pinch- und Lateral-Pinch-Kraft, gemessen mit einem Griffkraftmesser
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Innerhalb von 2 Tagen nach Ende jeder Intervention
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Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Tagen nach Ende jeder Intervention
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ein Bewertungsinstrument für die Schwere von Depressionen bei normalen und psychiatrischen Populationen
|
Innerhalb von 2 Tagen nach Ende jeder Intervention
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Simulator-Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 12 der Virtual-Reality-Exergames-Intervention
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ein Bewertungstool zur Beurteilung der subjektiven Schwere von Simulatorkrankheitssymptomen
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Tag 1 und Tag 12 der Virtual-Reality-Exergames-Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Stroke-VR-U/Ex
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .