Effekt af rehabilitering af øvre ekstremiteter ved hjælp af fordybende virtuel virkelighed hos patienter med kronisk slagtilfælde.
22. april 2026 opdateret af: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
Effekt af rehabilitering af øvre ekstremiteter ved at bruge fuldstændigt fordybende Virtual Reality til motorisk restitution hos patienter med kronisk slagtilfælde: Et prospektivt, multicenter, enkeltblindt, udforskende, randomiseret crossover-forsøg
Undersøgelsen havde til formål at undersøge effekten af træningsspil ved brug af virtual reality med hovedmonteret enhed på motorisk restitution af øvre ekstremiteter hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en crossover-undersøgelse til at sammenligne konventionel ergoterapi og træning med spilformat ved brug af virtual reality (virtual reality exergame).
Virtual reality-øvelsesspillet er designet til at maksimere bevægelsen af øvre ekstremiteter, primært til skulder og albue.
Seksogtredive patienter med kronisk slagtilfælde vil modtage konventionel erhvervsbehandling og virtual reality-øvelser i tilfældig rækkefølge med en udvaskningsperiode på to uger.
Resultatmål vil blive evalueret inden for to dage før og efter hver behandling, konventionel behandling og virtual reality-eksergame.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Yangp'yŏng, Gyeonggi-do, Sydkorea, 12564
- National Traffic Injury Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk slagtilfælde, der har passeret 6 måneder eller mere uden yderligere slagtilfælde efter det første slagtilfælde
- Patienter med dysfunktion af øvre ekstremiteter på grund af slagtilfælde (iskæmisk, hæmoragisk)
- Patienter, der kan bevæge overekstremiteten mod tyngdekraften med en manuel muskeltest af grad 3 eller højere i henholdsvis den berørte skulder og albue
- Patienter, der stabilt kan opretholde en siddende stilling
- Patienter, der frivilligt sagde ja til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med moderat eller svær kognitiv svækkelse med en score på 18 eller derunder på Mini-Mental Status Examination (K-MMSE)
- Patienter med andre årsager til dysfunktion i overekstremiteterne, såsom perifer nerveskade, ledsygdom mv.
- Patienter med en historie med svær vertigo eller epilepsi
- Patienter med medicinske årsager såsom medicinske tilstande, der gør det vanskeligt at deltage i forskning
- Patienter, der kan være gravide eller som er gravide eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel terapi først
Gruppe, der modtager konventionel ergoterapi først og derefter virtual reality-øvelser.
|
Der vil blive gennemført 12 sessioner med virtual reality-øvelser, der involverer øvre ekstremiteter.
Hver session varer 30 minutter og afholdes 3 gange om ugen.
Udvaskningsperioden mellem de to typer interventioner er 2 uger.
Konventionel ergoterapi, der involverer overekstremiteter, vil blive udført.
Hver session varer 30 minutter og afholdes 3 gange om ugen.
Udvaskningsperioden mellem de to typer interventioner er 2 uger.
|
|
Eksperimentel: Virtual reality først
Gruppe, der modtager virtual reality-øvelser med virtual reality først og derefter konventionel ergoterapi.
|
Der vil blive gennemført 12 sessioner med virtual reality-øvelser, der involverer øvre ekstremiteter.
Hver session varer 30 minutter og afholdes 3 gange om ugen.
Udvaskningsperioden mellem de to typer interventioner er 2 uger.
Konventionel ergoterapi, der involverer overekstremiteter, vil blive udført.
Hver session varer 30 minutter og afholdes 3 gange om ugen.
Udvaskningsperioden mellem de to typer interventioner er 2 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test
Tidsramme: Inden for 2 dage efter afslutningen af hver intervention
|
Som et værktøj til evaluering af overekstremitetsfunktion tester det greb, greb, klemme og grove armbevægelsesfunktioner som deltest.
|
Inden for 2 dage efter afslutningen af hver intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Box og blok test
Tidsramme: Inden for 2 dage efter afslutningen af hver intervention
|
et funktionsevalueringsværktøj for øvre ekstremiteter
|
Inden for 2 dage efter afslutningen af hver intervention
|
|
Fugl-Meyer (FM) Vurdering
Tidsramme: Inden for 2 dage efter afslutningen af hver intervention
|
et funktionsevalueringsværktøj for øvre ekstremiteter
|
Inden for 2 dage efter afslutningen af hver intervention
|
|
Ændret Barthel Index
Tidsramme: Inden for 2 dage efter afslutningen af hver intervention
|
et evalueringsværktøj til at vurdere aktiviteter i dagligdagen
|
Inden for 2 dage efter afslutningen af hver intervention
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: Inden for 2 dage efter afslutningen af hver intervention
|
Styrke af håndgreb, palmar pinch og lateral pinch power målt ved grebskraftmåler
|
Inden for 2 dage efter afslutningen af hver intervention
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Inden for 2 dage efter afslutningen af hver intervention
|
et evalueringsværktøj til sværhedsgraden af depression i normale og psykiatriske populationer
|
Inden for 2 dage efter afslutningen af hver intervention
|
|
Simulator sygdom spørgeskema
Tidsramme: Dag 1 og dag 12 af virtual reality-eksergameintervention
|
et evalueringsværktøj til vurdering af den subjektive sværhedsgrad af simulatorsygesymptomer
|
Dag 1 og dag 12 af virtual reality-eksergameintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2021
Først opslået (Faktiske)
8. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stroke-VR-U/Ex
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .