Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la rehabilitación de las extremidades superiores utilizando realidad virtual inmersiva en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.

24 de octubre de 2022 actualizado por: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Efecto de la rehabilitación de las extremidades superiores utilizando realidad virtual totalmente inmersiva para la recuperación motora en pacientes con accidente cerebrovascular crónico: un ensayo cruzado prospectivo, multicéntrico, simple ciego, exploratorio y aleatorizado

El estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de los exergames utilizando realidad virtual con dispositivo montado en la cabeza sobre la recuperación motora de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un estudio cruzado de comparación de terapia ocupacional convencional y ejercicio con formato de juego mediante realidad virtual (virtual reality exergame). El exergame de realidad virtual está diseñado para maximizar el movimiento de las extremidades superiores, principalmente el hombro y el codo. Treinta y seis pacientes con accidente cerebrovascular crónico recibirán tratamiento ocupacional convencional y ejercicio de realidad virtual en orden aleatorio con un período de lavado de dos semanas. Las medidas de resultado se evaluarán dentro de los dos días antes y después de cada tratamiento, tratamiento convencional y exergame de realidad virtual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Incheon, Corea, república de, 21417
        • Reclutamiento
        • Korea Workers' Compensation & Welfare Service Incheon Hospital
        • Contacto:
      • Seoul, Corea, república de, 03080
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 05505
        • Aún no reclutando
        • Asan Medical Center
        • Contacto:
      • Seoul, Corea, república de, 12564
        • Aún no reclutando
        • Korea Worker's Compensation and Welfare Service Incheon Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con accidente cerebrovascular crónico que han pasado 6 meses o más sin un accidente cerebrovascular adicional después del primer accidente cerebrovascular
  • Pacientes con disfunción de las extremidades superiores debido a un accidente cerebrovascular (isquémico, hemorrágico)
  • Pacientes que pueden mover la extremidad superior contra la gravedad con una prueba muscular manual de grado 3 o superior en el hombro y el codo afectados, respectivamente
  • Pacientes que pueden mantener de forma estable una posición sentada
  • Pacientes que aceptaron voluntariamente participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con deterioro cognitivo moderado o severo con una puntuación de 18 o menos en el Mini-Mental Status Examination (K-MMSE)
  • Pacientes con otras causas de disfunción de las extremidades superiores, como daño de los nervios periféricos, enfermedad de las articulaciones, etc.
  • Pacientes con antecedentes de vértigo severo o epilepsia
  • Pacientes con razones médicas, como condiciones médicas que dificultan la participación en la investigación.
  • Pacientes que pueden estar embarazadas o que están embarazadas o en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: La terapia convencional primero
Grupo recibiendo primero terapia ocupacional convencional y luego exergames de realidad virtual.
Dispositivo: Exergames de realidad virtual
Se realizarán doce sesiones de exergames de realidad virtual que involucren las extremidades superiores. Cada sesión es de 30 minutos y se llevará a cabo 3 veces por semana. El período de lavado entre los dos tipos de intervenciones es de 2 semanas.
Conductual: Terapia ocupacional convencional
Se realizará terapia ocupacional convencional que involucre las extremidades superiores. Cada sesión es de 30 minutos y se llevará a cabo 3 veces por semana. El período de lavado entre los dos tipos de intervenciones es de 2 semanas.
Experimental: Primero la realidad virtual
Grupo recibiendo exergames de realidad virtual con realidad virtual primero y luego terapia ocupacional convencional.
Dispositivo: Exergames de realidad virtual
Se realizarán doce sesiones de exergames de realidad virtual que involucren las extremidades superiores. Cada sesión es de 30 minutos y se llevará a cabo 3 veces por semana. El período de lavado entre los dos tipos de intervenciones es de 2 semanas.
Conductual: Terapia ocupacional convencional
Se realizará terapia ocupacional convencional que involucre las extremidades superiores. Cada sesión es de 30 minutos y se llevará a cabo 3 veces por semana. El período de lavado entre los dos tipos de intervenciones es de 2 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 días posteriores al final de cada intervención.
Como herramienta de evaluación de la función de las extremidades superiores, evalúa la función de agarre, agarre, pellizco y movimiento grueso del brazo como subpruebas.
Dentro de los 2 días posteriores al final de cada intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 días posteriores al final de cada intervención.
una herramienta de evaluación de la función de las extremidades superiores
Dentro de los 2 días posteriores al final de cada intervención.
Evaluación Fugl-Meyer (FM)
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 días posteriores al final de cada intervención.
una herramienta de evaluación de la función de las extremidades superiores
Dentro de los 2 días posteriores al final de cada intervención.
Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 días posteriores al final de cada intervención.
una herramienta de evaluación para evaluar las actividades de la vida diaria
Dentro de los 2 días posteriores al final de cada intervención.
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 días posteriores al final de cada intervención.
Fuerza de agarre de la mano, pellizco palmar y poder de pellizco lateral medido por medidor de fuerza de agarre
Dentro de los 2 días posteriores al final de cada intervención.
Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 días posteriores al final de cada intervención.
una herramienta de evaluación de la gravedad de la depresión en poblaciones normales y psiquiátricas
Dentro de los 2 días posteriores al final de cada intervención.
Cuestionario de enfermedad del simulador
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 12 de intervención en realidad virtual exergames
una herramienta de evaluación para evaluar la gravedad subjetiva de los síntomas de la enfermedad del simulador
Día 1 y Día 12 de intervención en realidad virtual exergames

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Colaboradores

Asan Medical Center
National Traffic Injury Rehabilitation Hospital
Korea Workers' Compensation and Welfare Service Incheon Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Stroke-VR-U/Ex

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Exergames de realidad virtual

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Spain

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir