Эффект реабилитации верхних конечностей с использованием иммерсивной виртуальной реальности у пациентов с хроническим инсультом.
22 апреля 2026 г. обновлено: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
Эффект реабилитации верхних конечностей с использованием виртуальной реальности с полным погружением для двигательного восстановления у пациентов с хроническим инсультом: проспективное, многоцентровое, простое слепое, исследовательское, рандомизированное перекрестное исследование
Целью исследования было изучить влияние экзергеймов с использованием виртуальной реальности с налобным устройством на восстановление моторики верхних конечностей у пациентов с хроническим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это перекрестное исследование для сравнения традиционной трудотерапии и упражнений с игровым форматом с использованием виртуальной реальности (экзергейм виртуальной реальности).
Упражнение в виртуальной реальности предназначено для максимального увеличения движения верхних конечностей, в первую очередь плечевого и локтевого.
Тридцать шесть пациентов с хроническим инсультом получат традиционное профессиональное лечение и тренировку виртуальной реальности в случайном порядке с двухнедельным периодом вымывания.
Показатели результатов будут оцениваться в течение двух дней до и после каждого лечения, традиционного лечения и экзергейма виртуальной реальности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Yangp'yŏng, Gyeonggi-do, Южная Корея, 12564
- National Traffic Injury Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хроническим инсультом, у которых прошло 6 месяцев или более без повторного инсульта после первого инсульта.
- Пациенты с дисфункцией верхних конечностей вследствие инсульта (ишемического, геморрагического)
- Пациенты, которые могут двигать верхней конечностью против силы тяжести с ручным мышечным тестом 3 степени или выше в пораженном плече и локте соответственно
- Пациенты, которые могут стабильно поддерживать сидячее положение
- Пациенты, добровольно согласившиеся на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты с умеренными или тяжелыми когнитивными нарушениями с оценкой 18 или менее баллов по Краткому обследованию психического статуса (K-MMSE)
- Пациенты с другими причинами дисфункции верхних конечностей, такими как поражение периферических нервов, заболевания суставов и т. д.
- Пациенты с тяжелым головокружением или эпилепсией в анамнезе
- Пациенты с медицинскими причинами, такими как заболевания, которые затрудняют участие в исследовании.
- Пациенты, которые могут быть беременны или беременны или кормят грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сначала традиционная терапия
Группа, получающая сначала обычную трудотерапию, а затем упражнения в виртуальной реальности.
|
Будет проведено 12 сеансов экзергеймов виртуальной реальности с участием верхних конечностей.
Каждое занятие длится 30 минут и будет проводиться 3 раза в неделю.
Период вымывания между двумя типами вмешательств составляет 2 недели.
Будет проводиться традиционная трудотерапия с вовлечением верхних конечностей.
Каждое занятие длится 30 минут и будет проводиться 3 раза в неделю.
Период вымывания между двумя типами вмешательств составляет 2 недели.
|
|
Экспериментальный: Сначала виртуальная реальность
Групповые занятия в виртуальной реальности сначала с виртуальной реальностью, а затем с обычной эрготерапией.
|
Будет проведено 12 сеансов экзергеймов виртуальной реальности с участием верхних конечностей.
Каждое занятие длится 30 минут и будет проводиться 3 раза в неделю.
Период вымывания между двумя типами вмешательств составляет 2 недели.
Будет проводиться традиционная трудотерапия с вовлечением верхних конечностей.
Каждое занятие длится 30 минут и будет проводиться 3 раза в неделю.
Период вымывания между двумя типами вмешательств составляет 2 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание руки исследования действия
Временное ограничение: В течение 2 дней после окончания каждого вмешательства
|
В качестве инструмента оценки функции верхних конечностей он тестирует функции хватания, захвата, щипка и грубого движения руки в качестве подтестов.
|
В течение 2 дней после окончания каждого вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест коробки и блока
Временное ограничение: В течение 2 дней после окончания каждого вмешательства
|
инструмент оценки функции верхних конечностей
|
В течение 2 дней после окончания каждого вмешательства
|
|
Оценка Фугля-Мейера (FM)
Временное ограничение: В течение 2 дней после окончания каждого вмешательства
|
инструмент оценки функции верхних конечностей
|
В течение 2 дней после окончания каждого вмешательства
|
|
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: В течение 2 дней после окончания каждого вмешательства
|
инструмент оценки для оценки деятельности в повседневной жизни
|
В течение 2 дней после окончания каждого вмешательства
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: В течение 2 дней после окончания каждого вмешательства
|
Сила хвата руками, мощность ладонного и бокового щипков, измеренная с помощью измерителя силы хвата
|
В течение 2 дней после окончания каждого вмешательства
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: В течение 2 дней после окончания каждого вмешательства
|
инструмент оценки тяжести депрессии в нормальных и психиатрических популяциях
|
В течение 2 дней после окончания каждого вмешательства
|
|
Симулятор болезни Анкета
Временное ограничение: 1-й и 12-й день экспергеймов виртуальной реальности.
|
инструмент для оценки субъективной тяжести симптомов симуляционной болезни
|
1-й и 12-й день экспергеймов виртуальной реальности.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Stroke-VR-U/Ex
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .