몰입형 가상현실을 활용한 만성 뇌졸중 환자의 상지재활 효과.
2026년 4월 22일 업데이트: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
만성 뇌졸중 환자의 운동 회복을 위한 완전 몰입형 가상 현실을 이용한 상지 재활의 효과: 전향적, 다기관, 단일 맹검, 탐색적, 무작위 교차 시험
이 연구는 만성 뇌졸중 환자의 상지 운동 회복에 머리 장착 장치가 있는 가상 현실을 이용한 운동 게임이 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
기존의 작업치료와 운동을 가상현실(virtual reality exergame)을 이용한 게임 형식과 비교한 크로스오버 연구이다.
가상현실 엑서게임은 주로 어깨와 팔꿈치에 해당하는 상지의 움직임을 최대화하도록 설계되었습니다.
36명의 만성 뇌졸중 환자는 2주간 휴약 기간을 두고 무작위 순서로 기존 작업 치료와 가상 현실 운동 게임을 받게 됩니다.
결과 측정은 각 치료, 기존 치료 및 가상 현실 exergame 전후 2일 이내에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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Gyeonggi-do
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Yangp'yŏng, Gyeonggi-do, 대한민국, 12564
- National Traffic Injury Rehabilitation Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 첫 뇌졸중 발생 후 추가 뇌졸중 없이 6개월 이상 경과한 만성 뇌졸중 환자
- 뇌졸중으로 인한 상지 기능 장애 환자(허혈성, 출혈성)
- 영향을 받은 어깨와 팔꿈치에 각각 도수근력검사 3등급 이상으로 중력에 대항하여 상지를 움직일 수 있는 환자
- 앉은 자세를 안정적으로 유지할 수 있는 환자
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 환자
제외 기준:
- 간이정신상태검사(K-MMSE) 18점 이하의 중등도 또는 중증 인지장애 환자
- 말초신경손상, 관절질환 등 기타 상지기능장애의 원인이 있는 환자
- 심한 현기증 또는 간질 병력이 있는 환자
- 연구 참여가 어려운 건강 상태 등의 의학적 사유가 있는 환자
- 임신 가능성이 있거나 임신 또는 수유 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 치료법 우선
기존의 작업 치료를 먼저 받은 다음 가상 현실 운동 게임을 받는 그룹.
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상지와 관련된 가상 현실 운동 게임의 12개 세션이 진행됩니다.
각 세션은 30분이며 주 3회 진행됩니다.
두 유형의 개입 사이의 워시아웃 기간은 2주입니다.
상지와 관련된 기존의 작업 치료가 시행됩니다.
각 세션은 30분이며 주 3회 진행됩니다.
두 유형의 개입 사이의 워시아웃 기간은 2주입니다.
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실험적: 가상 현실 우선
먼저 가상 현실과 함께 가상 현실 운동 게임을 받은 다음 기존의 작업 요법을 받는 그룹.
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상지와 관련된 가상 현실 운동 게임의 12개 세션이 진행됩니다.
각 세션은 30분이며 주 3회 진행됩니다.
두 유형의 개입 사이의 워시아웃 기간은 2주입니다.
상지와 관련된 기존의 작업 치료가 시행됩니다.
각 세션은 30분이며 주 3회 진행됩니다.
두 유형의 개입 사이의 워시아웃 기간은 2주입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액션 리서치 암 테스트
기간: 각 개입 종료 후 2일 이내
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상지 기능 평가 도구로 잡기, 쥐기, 꼬집기, 총 팔 움직임 기능을 하위 검사로 검사합니다.
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각 개입 종료 후 2일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상자 및 블록 테스트
기간: 각 개입 종료 후 2일 이내
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상지 기능 평가 도구
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각 개입 종료 후 2일 이내
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Fugl-Meyer(FM) 평가
기간: 각 개입 종료 후 2일 이내
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상지 기능 평가 도구
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각 개입 종료 후 2일 이내
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수정된 바델 인덱스
기간: 각 개입 종료 후 2일 이내
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일상 생활 활동을 평가하기 위한 평가 도구
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각 개입 종료 후 2일 이내
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그립 강도
기간: 각 개입 종료 후 2일 이내
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악력 측정기로 측정한 손 쥐기 강도, 손바닥 핀치 및 측면 핀치 파워
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각 개입 종료 후 2일 이내
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 각 개입 종료 후 2일 이내
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정상 인구와 정신 인구의 우울증 중증도 평가 도구
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각 개입 종료 후 2일 이내
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시뮬레이터 질병 설문지
기간: 가상 현실 exergames 개입의 1일차 및 12일차
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시뮬레이터 멀미 증상의 주관적 중증도를 평가하기 위한 평가 도구
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가상 현실 exergames 개입의 1일차 및 12일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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