Yläraajojen kuntoutuksen vaikutus mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuteen kroonisissa aivohalvauspotilaissa.
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
Yläraajojen kuntoutuksen vaikutus täysin mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden avulla kroonisten aivohalvauspotilaiden motoriseen palautumiseen: potentiaalinen, monikeskus, yksisokea, tutkiva, satunnaistettu crossover-koe
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää virtuaalitodellisuutta käyttävien pelien vaikutusta päähän kiinnitettävällä laitteella yläraajojen motoriseen palautumiseen kroonisilla aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on crossover-tutkimus, jossa verrataan perinteistä toimintaterapiaa ja harjoittelua pelimuotoon virtuaalitodellisuudessa (virtuaalitodellisuuden exergame).
Virtuaalitodellisuuden exergame on suunniteltu maksimoimaan yläraajojen liike, ensisijaisesti olkapäässä ja kyynärpäässä.
Kolmekymmentäkuusi kroonista aivohalvauspotilasta saa tavanomaista työhoitoa ja virtuaalitodellisuuden kokeilupeliä satunnaisessa järjestyksessä kahden viikon pesujaksolla.
Toimenpiteet arvioidaan kahden päivän sisällä ennen ja jälkeen jokaista hoitoa, perinteistä hoitoa ja virtuaalitodellisuuspeliä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Yangp'yŏng, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 12564
- National Traffic Injury Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset aivohalvauspotilaat, jotka ovat ylittäneet kuusi kuukautta ilman ylimääräistä aivohalvausta ensimmäisen aivohalvauksen jälkeen
- Potilaat, joilla on aivohalvauksen aiheuttama yläraajojen toimintahäiriö (iskeeminen, verenvuoto)
- Potilaat, jotka voivat liikuttaa yläraajaa painovoimaa vasten manuaalisella 3. asteen tai sitä korkeammalla lihastestillä olkapäässä ja kyynärpäässä, vastaavasti
- Potilaat, jotka pystyvät pitämään istuma-asennon vakaasti
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta ja joiden pistemäärä on 18 tai vähemmän Mini-Mental Status Examination (K-MMSE) -tutkimuksessa
- Potilaat, joilla on muita syitä yläraajojen toimintahäiriöihin, kuten ääreishermovaurio, nivelsairaus jne.
- Potilaat, joilla on ollut vaikea huimaus tai epilepsia
- Potilaat, joilla on lääketieteelliset syyt, kuten sairaudet, jotka vaikeuttavat tutkimukseen osallistumista
- Potilaat, jotka saattavat olla raskaana tai jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen hoito ensin
Ryhmä, joka saa ensin tavanomaista toimintaterapiaa ja sitten virtuaalitodellisuuden pelipelejä.
|
Kaksitoista virtuaalitodellisuuden harjoitussessiota, joissa käytetään yläraajoja, järjestetään.
Jokainen istunto on 30 minuuttia ja se pidetään 3 kertaa viikossa.
Huuhtelujakso näiden kahden interventiotyypin välillä on 2 viikkoa.
Perinteistä toimintaterapiaa, johon liittyy yläraajoja, suoritetaan.
Jokainen istunto on 30 minuuttia ja se pidetään 3 kertaa viikossa.
Huuhtelujakso näiden kahden interventiotyypin välillä on 2 viikkoa.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus ensin
Ryhmä, joka saa ensin virtuaalitodellisuuden harjoituspelejä virtuaalitodellisuudella ja sitten tavanomaista toimintaterapiaa.
|
Kaksitoista virtuaalitodellisuuden harjoitussessiota, joissa käytetään yläraajoja, järjestetään.
Jokainen istunto on 30 minuuttia ja se pidetään 3 kertaa viikossa.
Huuhtelujakso näiden kahden interventiotyypin välillä on 2 viikkoa.
Perinteistä toimintaterapiaa, johon liittyy yläraajoja, suoritetaan.
Jokainen istunto on 30 minuuttia ja se pidetään 3 kertaa viikossa.
Huuhtelujakso näiden kahden interventiotyypin välillä on 2 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti
Aikaikkuna: 2 päivän kuluessa kunkin toimenpiteen päättymisestä
|
Yläraajojen toimintojen arviointityökaluna se testaa alitesteinä tartunta-, pito-, puristus- ja käsivarren liiketoimintoja.
|
2 päivän kuluessa kunkin toimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatikko ja lohko testi
Aikaikkuna: 2 päivän kuluessa kunkin toimenpiteen päättymisestä
|
yläraajojen toimintojen arviointityökalu
|
2 päivän kuluessa kunkin toimenpiteen päättymisestä
|
|
Fugl-Meyer (FM) -arviointi
Aikaikkuna: 2 päivän kuluessa kunkin toimenpiteen päättymisestä
|
yläraajojen toimintojen arviointityökalu
|
2 päivän kuluessa kunkin toimenpiteen päättymisestä
|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 2 päivän kuluessa kunkin toimenpiteen päättymisestä
|
arviointityökalu päivittäisen elämän toimintojen arvioimiseen
|
2 päivän kuluessa kunkin toimenpiteen päättymisestä
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 2 päivän kuluessa kunkin toimenpiteen päättymisestä
|
Käden otteen vahvuus, kämmenten puristus ja sivuttainen puristusvoima mitattuna pitovoimamittarilla
|
2 päivän kuluessa kunkin toimenpiteen päättymisestä
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 2 päivän kuluessa kunkin toimenpiteen päättymisestä
|
masennuksen vakavuuden arviointityökalu normaaleissa ja psykiatrisissa populaatioissa
|
2 päivän kuluessa kunkin toimenpiteen päättymisestä
|
|
Simulaattorin sairauskysely
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 12 virtuaalitodellisuuden pelien interventio
|
arviointityökalu simulaattorisairausoireiden subjektiivisen vakavuuden arvioimiseen
|
Päivä 1 ja päivä 12 virtuaalitodellisuuden pelien interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stroke-VR-U/Ex
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .