Vliv rehabilitace horních končetin pomocí pohlcující virtuální reality u pacientů s chronickou mrtvicí.
22. dubna 2026 aktualizováno: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
Účinek rehabilitace horních končetin pomocí plně pohlcující virtuální reality pro obnovu motoriky u pacientů s chronickou mrtvicí: Prospektivní, multicentrická, jednoduše zaslepená, explorativní, randomizovaná zkřížená studie
Cílem studie bylo prozkoumat vliv cvičebních her využívajících virtuální realitu s nasazeným zařízením na motorické zotavení horních končetin u pacientů s chronickou mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o křížovou studii pro srovnání konvenční pracovní terapie a cvičení s herním formátem využívajícím virtuální realitu (virtual reality exergame).
Cvičební hra ve virtuální realitě je navržena tak, aby maximalizovala pohyb horních končetin, primárně ramen a loktů.
36 pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou dostane konvenční pracovní léčbu a cvičnou hru ve virtuální realitě v náhodném pořadí s dvoutýdenním vymývacím obdobím.
Výsledky měření budou vyhodnoceny do dvou dnů před a po každé léčbě, konvenční léčbě a cvičné hře ve virtuální realitě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Yangp'yŏng, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 12564
- National Traffic Injury Rehabilitation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou, kteří po první cévní mozkové příhodě překonali 6 měsíců nebo více bez další cévní mozkové příhody
- Pacienti s dysfunkcí horních končetin v důsledku cévní mozkové příhody (ischemická, hemoragická)
- Pacienti, kteří mohou pohybovat horní končetinou proti gravitaci pomocí manuálního svalového testu stupně 3 nebo vyššího v postiženém rameni a lokti, resp.
- Pacienti, kteří mohou stabilně udržovat polohu vsedě
- Pacienti, kteří dobrovolně souhlasili s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se středně těžkou nebo těžkou kognitivní poruchou se skóre 18 nebo méně na Mini-Mental Status Examination (K-MMSE)
- Pacienti s jinými příčinami dysfunkce horních končetin, jako je poškození periferních nervů, onemocnění kloubů atd.
- Pacienti s anamnézou těžkého vertiga nebo epilepsie
- Pacienti se zdravotními důvody, jako jsou zdravotní stavy, které ztěžují účast ve výzkumu
- Pacientky, které mohou být těhotné nebo které jsou těhotné nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nejprve konvenční terapie
Skupina absolvující nejprve konvenční pracovní terapii a poté exergy ve virtuální realitě.
|
Uskuteční se dvanáct sezení exergames virtuální reality zahrnujících horní končetiny.
Každé setkání trvá 30 minut a bude probíhat 3x týdně.
Doba vymývání mezi těmito dvěma typy intervencí je 2 týdny.
Bude provedena běžná pracovní terapie horních končetin.
Každé setkání trvá 30 minut a bude probíhat 3x týdně.
Doba vymývání mezi těmito dvěma typy intervencí je 2 týdny.
|
|
Experimentální: Nejprve virtuální realita
Skupina přijímající cvičení ve virtuální realitě nejprve s virtuální realitou a poté konvenční pracovní terapií.
|
Uskuteční se dvanáct sezení exergames virtuální reality zahrnujících horní končetiny.
Každé setkání trvá 30 minut a bude probíhat 3x týdně.
Doba vymývání mezi těmito dvěma typy intervencí je 2 týdny.
Bude provedena běžná pracovní terapie horních končetin.
Každé setkání trvá 30 minut a bude probíhat 3x týdně.
Doba vymývání mezi těmito dvěma typy intervencí je 2 týdny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: Do 2 dnů po ukončení každého zásahu
|
Jako nástroj pro hodnocení funkce horních končetin testuje jako dílčí testy funkce úchopu, úchopu, sevření a hrubého pohybu paže.
|
Do 2 dnů po ukončení každého zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Box and Block test
Časové okno: Do 2 dnů po ukončení každého zásahu
|
nástroj pro hodnocení funkcí horních končetin
|
Do 2 dnů po ukončení každého zásahu
|
|
Fugl-Meyer (FM) hodnocení
Časové okno: Do 2 dnů po ukončení každého zásahu
|
nástroj pro hodnocení funkcí horních končetin
|
Do 2 dnů po ukončení každého zásahu
|
|
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: Do 2 dnů po ukončení každého zásahu
|
hodnotící nástroj pro hodnocení aktivit každodenního života
|
Do 2 dnů po ukončení každého zásahu
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Do 2 dnů po ukončení každého zásahu
|
Síla stisku ruky, dlaň a síla bočního sevření měřená měřičem síly stisku
|
Do 2 dnů po ukončení každého zásahu
|
|
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Do 2 dnů po ukončení každého zásahu
|
nástroj pro hodnocení závažnosti deprese u normální a psychiatrické populace
|
Do 2 dnů po ukončení každého zásahu
|
|
Simulátorový dotazník nemoci
Časové okno: Den 1 a den 12 intervence ve virtuální realitě
|
hodnotící nástroj pro hodnocení subjektivní závažnosti symptomů nemoci ze simulátoru
|
Den 1 a den 12 intervence ve virtuální realitě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stroke-VR-U/Ex
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .