Effetto della riabilitazione degli arti superiori utilizzando la realtà virtuale immersiva nei pazienti con ictus cronico.
22 aprile 2026 aggiornato da: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
Effetto della riabilitazione degli arti superiori utilizzando la realtà virtuale completamente immersiva per il recupero motorio nei pazienti con ictus cronico: uno studio incrociato prospettico, multicentrico, in singolo cieco, esplorativo, randomizzato
Lo studio mirava a indagare l'effetto degli exergame utilizzando la realtà virtuale con dispositivo montato sulla testa sul recupero motorio degli arti superiori nei pazienti con ictus cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio crossover per confrontare la terapia occupazionale convenzionale e l'esercizio fisico con il formato di gioco utilizzando la realtà virtuale (exergame di realtà virtuale).
L'exergame di realtà virtuale è progettato per massimizzare il movimento degli arti superiori, primari per la spalla e il gomito.
Trentasei pazienti con ictus cronico riceveranno un trattamento occupazionale convenzionale e un exergame di realtà virtuale in ordine casuale con un periodo di interruzione di due settimane.
Le misure dei risultati saranno valutate entro due giorni prima e dopo ogni trattamento, trattamento convenzionale ed exergame di realtà virtuale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea del Sud, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea del Sud, 05505
- Asan Medical Center
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Gyeonggi-do
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Yangp'yŏng, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 12564
- National Traffic Injury Rehabilitation Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus cronico che hanno trascorso 6 mesi o più senza ulteriore ictus dopo il primo ictus
- Pazienti con disfunzione degli arti superiori dovuta a ictus (ischemico, emorragico)
- Pazienti che possono muovere l'arto superiore contro gravità con un test muscolare manuale di grado 3 o superiore rispettivamente nella spalla e nel gomito interessati
- Pazienti che possono mantenere stabilmente una posizione seduta
- Pazienti che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con compromissione cognitiva moderata o grave con un punteggio di 18 o inferiore al Mini-Mental Status Examination (K-MMSE)
- Pazienti con altre cause di disfunzione degli arti superiori, come danni ai nervi periferici, malattie articolari, ecc.
- Pazienti con una storia di vertigini gravi o epilessia
- Pazienti con motivi medici come condizioni mediche che rendono difficile la partecipazione alla ricerca
- Pazienti che potrebbero essere in gravidanza o che sono in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Prima la terapia convenzionale
Gruppo che riceve prima la terapia occupazionale convenzionale e poi gli exergame di realtà virtuale.
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Verranno condotte dodici sessioni di exergame di realtà virtuale che coinvolgono gli arti superiori.
Ogni sessione è di 30 minuti e si terrà 3 volte a settimana.
Il periodo di sospensione tra i due tipi di intervento è di 2 settimane.
Verrà condotta una terapia occupazionale convenzionale che coinvolge gli arti superiori.
Ogni sessione è di 30 minuti e si terrà 3 volte a settimana.
Il periodo di sospensione tra i due tipi di intervento è di 2 settimane.
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Sperimentale: Prima la realtà virtuale
Gruppo che riceve exergame di realtà virtuale prima con la realtà virtuale e poi con la terapia occupazionale convenzionale.
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Verranno condotte dodici sessioni di exergame di realtà virtuale che coinvolgono gli arti superiori.
Ogni sessione è di 30 minuti e si terrà 3 volte a settimana.
Il periodo di sospensione tra i due tipi di intervento è di 2 settimane.
Verrà condotta una terapia occupazionale convenzionale che coinvolge gli arti superiori.
Ogni sessione è di 30 minuti e si terrà 3 volte a settimana.
Il periodo di sospensione tra i due tipi di intervento è di 2 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del braccio di ricerca d'azione
Lasso di tempo: Entro 2 giorni dalla fine di ogni intervento
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Come strumento di valutazione della funzione degli arti superiori, verifica la funzione di presa, presa, pizzicotto e movimento grossolano del braccio come sub-test.
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Entro 2 giorni dalla fine di ogni intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: Entro 2 giorni dalla fine di ogni intervento
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uno strumento di valutazione della funzione dell'arto superiore
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Entro 2 giorni dalla fine di ogni intervento
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Valutazione Fugl-Meyer (FM).
Lasso di tempo: Entro 2 giorni dalla fine di ogni intervento
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uno strumento di valutazione della funzione dell'arto superiore
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Entro 2 giorni dalla fine di ogni intervento
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Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: Entro 2 giorni dalla fine di ogni intervento
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uno strumento di valutazione per valutare le attività della vita quotidiana
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Entro 2 giorni dalla fine di ogni intervento
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Forza di presa
Lasso di tempo: Entro 2 giorni dalla fine di ogni intervento
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Forza della presa della mano, presa palmare e forza della presa laterale misurata dal misuratore della forza di presa
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Entro 2 giorni dalla fine di ogni intervento
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Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Entro 2 giorni dalla fine di ogni intervento
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uno strumento di valutazione per la gravità della depressione nelle popolazioni normali e psichiatriche
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Entro 2 giorni dalla fine di ogni intervento
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Questionario sulla malattia del simulatore
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 12 dell'intervento sugli exergame di realtà virtuale
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uno strumento di valutazione per valutare la gravità soggettiva dei sintomi di malattia del simulatore
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Giorno 1 e Giorno 12 dell'intervento sugli exergame di realtà virtuale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stroke-VR-U/Ex
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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