Wpływ rehabilitacji kończyn górnych z wykorzystaniem immersyjnej rzeczywistości wirtualnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
Wpływ rehabilitacji kończyn górnych z wykorzystaniem w pełni immersyjnej wirtualnej rzeczywistości w celu odzyskania sprawności motorycznej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu: prospektywna, wieloośrodkowa, pojedyncza ślepa, eksploracyjna, randomizowana próba krzyżowa
Badanie miało na celu zbadanie wpływu gier exergames wykorzystujących rzeczywistość wirtualną z urządzeniem montowanym na głowie na regenerację ruchową kończyn górnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie krzyżowe mające na celu porównanie konwencjonalnej terapii zajęciowej i ćwiczeń z formatem gry wykorzystującej wirtualną rzeczywistość (gra wirtualna).
Eksergra w rzeczywistości wirtualnej ma na celu maksymalizację ruchu kończyn górnych, przede wszystkim barku i łokcia.
Trzydziestu sześciu pacjentów z przewlekłym udarem zostanie poddanych konwencjonalnemu leczeniu zajęciowemu i wirtualnej rzeczywistości w losowej kolejności z dwutygodniowym okresem wymywania.
Miary wyników zostaną ocenione w ciągu dwóch dni przed i po każdym leczeniu, leczeniu konwencjonalnym i grze wirtualnej rzeczywistości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Yangp'yŏng, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 12564
- National Traffic Injury Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym udarem, u których po pierwszym udarze minęło 6 miesięcy lub więcej bez dodatkowego udaru
- Pacjenci z dysfunkcją kończyny górnej w przebiegu udaru (niedokrwienny, krwotoczny)
- Pacjenci, którzy mogą poruszać kończyną górną wbrew grawitacji za pomocą ręcznego testu mięśniowego stopnia 3 lub wyższego odpowiednio w zajętym barku i łokciu
- Pacjenci, którzy mogą stabilnie utrzymać pozycję siedzącą
- Pacjenci, którzy dobrowolnie zgodzili się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych z wynikiem 18 lub niższym w Mini-Mental Status Examination (K-MMSE)
- Pacjenci z innymi przyczynami dysfunkcji kończyn górnych, takimi jak uszkodzenie nerwów obwodowych, choroby stawów itp.
- Pacjenci z ciężkimi zawrotami głowy lub padaczką w wywiadzie
- Pacjenci z przyczyn medycznych, takich jak schorzenia, które utrudniają udział w badaniach
- Pacjenci, którzy mogą być w ciąży lub są w ciąży lub karmią piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najpierw terapia konwencjonalna
Grupa otrzymująca najpierw konwencjonalną terapię zajęciową, a następnie gry wirtualnej rzeczywistości.
|
Przeprowadzonych zostanie dwanaście sesji wirtualnych gier exergames angażujących kończyny górne.
Każde spotkanie trwa 30 minut i odbywa się 3 razy w tygodniu.
Okres wymywania między dwoma rodzajami interwencji wynosi 2 tygodnie.
Prowadzona będzie konwencjonalna terapia zajęciowa kończyn górnych.
Każde spotkanie trwa 30 minut i odbywa się 3 razy w tygodniu.
Okres wymywania między dwoma rodzajami interwencji wynosi 2 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość na pierwszym miejscu
Grupa otrzymująca najpierw gry wirtualnej rzeczywistości z wirtualną rzeczywistością, a następnie konwencjonalną terapię zajęciową.
|
Przeprowadzonych zostanie dwanaście sesji wirtualnych gier exergames angażujących kończyny górne.
Każde spotkanie trwa 30 minut i odbywa się 3 razy w tygodniu.
Okres wymywania między dwoma rodzajami interwencji wynosi 2 tygodnie.
Prowadzona będzie konwencjonalna terapia zajęciowa kończyn górnych.
Każde spotkanie trwa 30 minut i odbywa się 3 razy w tygodniu.
Okres wymywania między dwoma rodzajami interwencji wynosi 2 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test ramienia badania akcji
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni po zakończeniu każdej interwencji
|
Jako narzędzie do oceny funkcji kończyny górnej testuje funkcje chwytania, chwytu, szczypania i dużych ruchów ramienia jako testy podrzędne.
|
W ciągu 2 dni po zakończeniu każdej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni po zakończeniu każdej interwencji
|
narzędzie do oceny funkcji kończyny górnej
|
W ciągu 2 dni po zakończeniu każdej interwencji
|
|
Ocena Fugla-Meyera (FM).
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni po zakończeniu każdej interwencji
|
narzędzie do oceny funkcji kończyny górnej
|
W ciągu 2 dni po zakończeniu każdej interwencji
|
|
Zmodyfikowany indeks Bartela
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni po zakończeniu każdej interwencji
|
narzędzie ewaluacyjne do oceny czynności życia codziennego
|
W ciągu 2 dni po zakończeniu każdej interwencji
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni po zakończeniu każdej interwencji
|
Siła chwytu dłoni, siła szczypania dłoni i szczypania bocznego mierzona za pomocą miernika siły chwytu
|
W ciągu 2 dni po zakończeniu każdej interwencji
|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni po zakończeniu każdej interwencji
|
narzędzie oceny nasilenia depresji w populacjach normalnych i psychiatrycznych
|
W ciągu 2 dni po zakończeniu każdej interwencji
|
|
Kwestionariusz choroby symulatora
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 12 interwencji exergames wirtualnej rzeczywistości
|
narzędzie ewaluacyjne do oceny subiektywnej ciężkości objawów choroby symulatorowej
|
Dzień 1 i dzień 12 interwencji exergames wirtualnej rzeczywistości
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stroke-VR-U/Ex
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .