Effect van revalidatie van de bovenste ledematen met behulp van meeslepende virtual reality bij patiënten met een chronische beroerte.
22 april 2026 bijgewerkt door: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
Effect van revalidatie van de bovenste extremiteiten met volledig meeslepende virtual reality voor motorisch herstel bij patiënten met een chronische beroerte: een prospectieve, multicenter, enkelblinde, verkennende, gerandomiseerde cross-over-studie
De studie was gericht op het onderzoeken van het effect van exergames met behulp van virtual reality met op het hoofd gemonteerde apparaten op het motorisch herstel van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een crossover-onderzoek voor het vergelijken van conventionele ergotherapie en lichaamsbeweging met een game-indeling met behulp van virtual reality (virtual reality exergame).
De virtual reality-exergame is ontworpen om de beweging van de bovenste ledematen te maximaliseren, primair naar de schouder en elleboog.
Zesendertig patiënten met een chronische beroerte krijgen conventionele ergotherapie en virtual reality-exergame in willekeurige volgorde met een wash-outperiode van twee weken.
Uitkomstmaten worden binnen twee dagen voor en na elke behandeling, conventionele behandeling en virtual reality exergame geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Yangp'yŏng, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 12564
- National Traffic Injury Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een chronische beroerte die 6 maanden of langer zijn verstreken zonder extra beroerte na de eerste beroerte
- Patiënten met disfunctie van de bovenste ledematen als gevolg van een beroerte (ischemisch, hemorragisch)
- Patiënten die de bovenste extremiteit tegen de zwaartekracht in kunnen bewegen met een manuele spiertest van graad 3 of hoger in respectievelijk de aangedane schouder en elleboog
- Patiënten die stabiel een zittende positie kunnen behouden
- Patiënten die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met matige of ernstige cognitieve stoornissen met een score van 18 of minder op het Mini-Mental Status Examination (K-MMSE)
- Patiënten met andere oorzaken van disfunctie van de bovenste ledematen, zoals perifere zenuwbeschadiging, gewrichtsaandoening, enz.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige duizeligheid of epilepsie
- Patiënten met medische redenen zoals medische aandoeningen die deelname aan onderzoek bemoeilijken
- Patiënten die mogelijk zwanger zijn of die zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele therapie eerst
Groep die eerst conventionele ergotherapie krijgt en daarna virtual reality-exergames.
|
Er zullen twaalf sessies met virtual reality-exergames met de bovenste ledematen worden uitgevoerd.
Elke sessie duurt 30 minuten en wordt 3 keer per week gehouden.
De wash-out periode tussen de twee soorten interventies is 2 weken.
Conventionele ergotherapie waarbij de bovenste ledematen betrokken zijn, zal worden uitgevoerd.
Elke sessie duurt 30 minuten en wordt 3 keer per week gehouden.
De wash-out periode tussen de twee soorten interventies is 2 weken.
|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit voorop
Groep die virtual reality-exergames krijgt met eerst virtual reality en daarna conventionele ergotherapie.
|
Er zullen twaalf sessies met virtual reality-exergames met de bovenste ledematen worden uitgevoerd.
Elke sessie duurt 30 minuten en wordt 3 keer per week gehouden.
De wash-out periode tussen de twee soorten interventies is 2 weken.
Conventionele ergotherapie waarbij de bovenste ledematen betrokken zijn, zal worden uitgevoerd.
Elke sessie duurt 30 minuten en wordt 3 keer per week gehouden.
De wash-out periode tussen de twee soorten interventies is 2 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Action Research-armtest
Tijdsspanne: Binnen 2 dagen na het einde van elke tussenkomst
|
Als een hulpmiddel voor het evalueren van de functie van de bovenste ledematen, test het de grijp-, grijp-, knijp- en grove armbewegingsfunctie als subtests.
|
Binnen 2 dagen na het einde van elke tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Box- en bloktest
Tijdsspanne: Binnen 2 dagen na het einde van elke tussenkomst
|
een hulpmiddel voor het evalueren van de functie van de bovenste extremiteit
|
Binnen 2 dagen na het einde van elke tussenkomst
|
|
Fugl-Meyer (FM) beoordeling
Tijdsspanne: Binnen 2 dagen na het einde van elke tussenkomst
|
een hulpmiddel voor het evalueren van de functie van de bovenste extremiteit
|
Binnen 2 dagen na het einde van elke tussenkomst
|
|
Gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: Binnen 2 dagen na het einde van elke tussenkomst
|
een evaluatietool voor het beoordelen van activiteiten van het dagelijks leven
|
Binnen 2 dagen na het einde van elke tussenkomst
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Binnen 2 dagen na het einde van elke tussenkomst
|
Kracht van de handgreep, palmaire knijpkracht en zijwaartse knijpkracht gemeten door de grijpkrachtmeter
|
Binnen 2 dagen na het einde van elke tussenkomst
|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: Binnen 2 dagen na het einde van elke tussenkomst
|
een evaluatie-instrument voor de ernst van depressie bij normale en psychiatrische populaties
|
Binnen 2 dagen na het einde van elke tussenkomst
|
|
Simulator Ziektevragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 12 van virtual reality exergames-interventie
|
een evaluatietool voor het beoordelen van de subjectieve ernst van simulatorziektesymptomen
|
Dag 1 en dag 12 van virtual reality exergames-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Stroke-VR-U/Ex
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .