血管内動脈瘤修復前後の腹部大動脈の超音波流速測定 (EchoPIV in AAA)
血管内動脈瘤修復前後の腹部大動脈の流れを定量化するための超音波粒子画像流速測定の実現可能性
理論的根拠: 腹部大動脈瘤 (AAA) は、破裂した場合の死亡率が高い一般的な血管疾患です。 動脈瘤の変性を開始し、動脈瘤の成長を促進する根本的なプロセスは、依然として十分に理解されていません。 AAA は動脈瘤の増殖、腔内血栓形成、破裂リスクと関連しているため、局所的な血行動態が AAA の発症において重要な役割を果たしている可能性があります。 局所的な血流プロファイルを視覚化して定量化することで、最終的には動脈瘤進行の根底にあるメカニズムについてさらに多くの洞察が得られるほか、脆弱性が高まった小さな AAA や破裂リスクが低い大きな AAA を特定できる可能性があります。 その結果、これによりリスク評価が改善され、患者固有の治療ガイダンスが提供される可能性があります。 現在、血管内動脈瘤修復術（EVAR）は、腎下 AAA のほとんどの患者にとって好ましい治療法です。 ただし、EVAR は比較的高い再介入率と関連しています。 ステントグラフトの設置により局所的な血行動態が変化し、その後の再循環や流れの停滞が血栓症や微小塞栓の発症を促進する可能性があると仮説が立てられています。 これらの好ましくない血流状態は、四肢閉塞、腎機能障害、II型エンドリークの持続など、EVAR後のさまざまな合併症に関連している可能性があります。 EVAR後の局所血流プロファイルを視覚化することで、これらの（好ましくない）条件についての洞察が得られる可能性があります。 生体内血流の定量化は、特に腹部において大きな課題です。 超音波造影剤と平面波イメージングを組み込んだ高度な超音波ベースの技術は、健康なボランティアの大動脈腸骨血流パターンの定量化に実行可能であることが証明されました。
目的: この研究の目的は、血管内修復前後の AAA 患者の腹部大動脈における時空間血流速度プロファイルを定量化するための超高速造影超音波粒子画像流速測定 (echoPIV) 測定の実現可能性を判断することです。
第 2 の目的は、echoPIV と位相コントラスト MRI (PC MRI) ベースの測定値の間の相関関係を特定し、最終的に echoPIV で得られた時空間速度プロファイルを検証することです。 さらに、ステントグラフト留置後の血流速度プロファイルの変化も評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Arnhem、オランダ
- Rijnstate Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- BMI ≤ 30 kg/m2
- 腎臓内AAA
- Endurant II ステントグラフトを使用した選択的 EAR の予定
- インフォームドコンセントフォームを理解して署名し、すべての訪問に同意します
除外基準:
- Sonovue の活性物質または賦形剤に対する過敏症
- 右から左への心臓シャント
- 重度の肺高血圧症（肺動脈圧 > 90mmHg）
- 制御されていない全身性高血圧
- 重度の肺疾患（例： COPD GOLD 3 または 4、成人呼吸窮迫症候群)
- 臨床的に不安定な心臓病（最近、3か月未満、または進行中の心筋梗塞、安静時不安定狭心症、最近の経皮的冠動脈インターベンション、臨床的に悪化した心臓症状、重度の不整脈、心内膜炎など）
- 人工弁
- 腎機能の喪失（GFR < 31 ml/min）、末期腎疾患
- 末期肝疾患
- 敗血症
- 凝固亢進状態、最近（3か月未満）の血栓症
- うっ血性心不全（クラスIIIまたはIV）
- 妊娠
- MRI除外基準（ペースメーカー、脳血管クリップ、閉所恐怖症）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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AAA患者
コホート全体は、Endurant II デバイスを使用した血管内修復の対象となる腹部大動脈瘤を有する患者で構成されています。
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すべての患者は、血管内動脈瘤修復の 6 ～ 8 週間前と修復後 6 ～ 8 週間にエコー PIV 測定を受けます。
これらの測定は、ライン州立病院の血管センターで行われます。
造影剤の投与を可能にするために静脈カニューレが挿入されます。
超音波データは、尾腎動脈、腎下頸部、動脈瘤嚢、および両方の腸骨動脈で収集されます。
腹部大動脈の 4D 位相差磁気共鳴画像法 (4D フロー MRI) スキャンは、血管内動脈瘤修復の 6 ～ 8 週間前と 6 ～ 8 週間後に取得されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定性的評価ベクトル速度フィールド
時間枠：手術後6～8週間（血管内修復）
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EchoPIV データから派生したベクトル速度フィールドは、速度プロファイルの計算と視覚化に使用されます。
echoPIV の実現可能性に関する質問に答えるために、ベクトル速度場の品質は 3 つの異なる測定基準を使用して評価されます。最初の測定基準は、さまざまな観察者による定性的評価です。
ベクトル速度プロファイルのオーバーレイを備えた造影超音波の記録は、採点ルーブリックに従ってさまざまなトピックについてレビューされます。
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手術後6～8週間（血管内修復）
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背景に対するコントラストの比率
時間枠：手術後6～8週間（血管内修復）
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コントラスト対背景比 (CBR) は、echoPIV 測定の結果を評価する 2 番目の指標です。
CBR はコントラスト レベルの定量的な尺度であり、したがってコントラスト強調された US 画像の品質の定量的な尺度です。
CBR レベル (dB 単位) が高いほど、十分な PIV 分析に必要なコントラストの強度も高くなります。
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手術後6～8週間（血管内修復）
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ベクトル相関
時間枠：手術後6～8週間（血管内修復）
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ベクトル相関は、echoPIV 測定の結果を評価するための 3 番目の指標です。
ベクトル相関は、PIV アルゴリズムの追跡パフォーマンスを示します。
ベクトル相関は 0 と 1 の間の単位のない値を提供します。0 はマイクロバブル コントラストの追跡が不十分であることを示し、1 はマイクロバブル コントラストの追跡が完全であることを示します。
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手術後6～8週間（血管内修復）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相関エコーPIVと4DフローMRI
時間枠：手術後6～8週間（血管内修復）
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EchoPIV から得られた局所血行動態は、4D フロー MRI スキャンの結果と比較されます。
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手術後6～8週間（血管内修復）
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ステントグラフト留置の影響
時間枠：手術後6～8週間（血管内修復）
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ステントグラフトの留置前後の EchoPIV 由来の局所血行動態を比較します。
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手術後6～8週間（血管内修復）
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渦度
時間枠：手術後6～8週間（血管内修復）
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複数の血流パラメータが echoPIV データから導出されます。
1 つ目は渦度、または速度のカールです。
渦度は、流れ場内の粒子の回転を表します。
高い値 (rad/s 単位) は再循環の発生を示すため、この測定値は血流が乱れた領域を定義するために使用できる可能性があります。
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手術後6～8週間（血管内修復）
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ベクトルの複雑さ
時間枠：手術後6～8週間（血管内修復）
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EchoPIV データから導出される 2 番目の血流パラメーターはベクトルの複雑さです。
ベクトル複雑度は、0 から 1 の範囲の多方向流れの尺度です。値 1 は、すべての速度ベクトルがすべての方向を向いている複雑な流れを意味し、値 0 は、すべての速度ベクトルが同じ方向を向いている層流を意味します。 。
この測定値は、血流が乱れている領域を示すために使用できる可能性があります。
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手術後6～8週間（血管内修復）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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