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Comutti - 誰もがどこでもより良い明日を実現するために、テクノロジーをスマートに使用する方法を見つけることに専念する研究プロジェクト。 (COMUTTI)

2025年5月7日 更新者:IRCCS Eugenio Medea

世界保健機関によると、世界では 160 人に 1 人の子供が ASD を患っています。 約 25% から 30% の子供は、コミュニケーションに言語を使用できない (非言語性 ASD) か、最小限しか言葉を使わない、つまり 10 語未満しか使用しない (mv-ASD)。 コミュニケーション能力は重要なライフ スキルであり、コミュニケーションの困難は、生活の質の低下や行動上の問題など、さまざまな悪影響をもたらす可能性があります。 コミュニケーションへの介入は、一般的に、スピーチを通じて、またはスピーチを他の手段 (手話、写真、または AAC - 高度な拡張コミュニケーション ツール) で補うことによって、子供のコミュニケーション能力を向上させることを目的としています。 非言語的 ASD または mv-ASD を持つ個人は、場合によっては概念との一貫した音声学的関連を持っている発声 (たとえば、「バスルーム」を意味する「ba」) または擬音表現 (たとえば、「woof 「犬を指す」)。 ほとんどの場合、発声は恣意的に聞こえます。トーン、ピッチ、持続時間が異なる場合でも、意図されたメッセージや、それらが伝える個人の感情的または身体的状態を解釈することは非常に困難であり、ASD を持つ人と、ストレスやストレスを引き起こす他の世界との間に障壁を生み出します。欲求不満。 被験体と長い間知り合いである介護者だけが、そのような言葉のない音を解読し、それらに固有の意味を割り当てることができます.

このプロジェクトは、mv-ASD の子供が発する発声表現のコミュニケーションの意図を識別するためのアルゴリズム、方法、および技術を定義し、対象に慣れていない人々が自発的な会話中にこれらの個人を理解するのに役立つツールを作成することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lecco
      • Bosisio Parini、Lecco、イタリア、23842
        • Scientific Institute, IRCCS Eugenio Medea

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • DSM-5基準に従って自閉症スペクトラム障害の臨床診断を受けている
  • 使用する単語は 10 語未満

除外基準:

  • 中枢神経系に影響を与える刺激薬または非刺激薬の使用
  • 特定された遺伝性疾患を持っている
  • 視覚または聴覚に問題がある
  • 慢性または急性の病気にかかっている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: オーディオ信号データセットの作成と機械学習分析
実験的: オーディオ信号データセットの作成と処理。機械学習分析、経験的評価
自閉症診断観察スケジュールによる参加者の臨床評価
このプロジェクトは、発声収集とラベル付けのために MIT で開発された技術をテストおよび適応させ、多文化データセットを作成し、異文化間の研究と分析を可能にするために、イタリア人被験者間のデータ収集 (およびその品質検証) に貢献します。 次に、データセットの発声における音声の高調波特徴の分析に焦点を当て、特定のコミュニケーション目的または感情状態に対応する反復する個々の特徴とパターンを識別します。 教師ありおよび教師なしの機械学習アプローチが開発され、さまざまな機械学習アルゴリズムが比較されて、プロジェクトの目標に対して最も正確なものが特定されます。 最後に、発声理解機械学習モデルの探索的評価を実施して、発声解釈ツールの使いやすさと有用性をテストします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オーディオ信号サンプルの周波数とそれに関連するラベル
時間枠:介入直後

入院中、さまざまな状況(教育介入中および/または構造化されていない遊びの瞬間)で、セルフトークとしてラベル付けされた各参加者によって生成されたオーディオ信号サンプル(音と言語化)の頻度(1時間あたりの数で測定) 、喜び、調節不全、欲求不満、要求、または社会的交流。

小型のワイヤレス レコーダー (Sony TX800 デジタル ボイス レコーダー TX シリーズ) は、強力な磁石を使用して参加者の衣服に取り付けられます。 次に、大人 (介護者および/または操作者) は、Web アプリを使用して、子供が発声した音を、発声の感情的および/または推定される意味 (ラベル) に関連付ける必要があります。

介入直後
オーディオ信号サンプルによって得られた参加者固有のハーモニーの特徴
時間枠:介入直後

サンプルから抽出された時間的およびスペクトル オーディオ機能 (ピッチ関連機能、フォルマント機能、エネルギー関連機能、タイミング機能、アーティキュレーション機能) は、教師ありおよび教師なしの機械学習分析に使用されます。

収集された音声信号サンプルは、ラベルの時間位置の近くでセグメント化されます。 次に、セグメント化され、時間的に隣接するラベル (感情状態または発声の推定意味) に関連付けられます。 次に、オーディオ信号サンプルの教師あり/教師なし機械学習分析を使用して、各参加者のオーディオ高調波の特徴 (時間的/音声的特徴) が識別されます。 このプロセスを通じて、特定のコミュニケーション目的または感情状態に対応する参加者固有のパターンが識別されます。

介入直後
機械学習予測の精度
時間枠:介入直後

機械学習分析の分類精度、つまり、正しい予測の数を予測の総数で割ったもので、記録された音声信号サンプルの保持されたテスト セットでテストされます。

この結果の測定は、録音された音声信号サンプルの機械学習分析に基づいて、開発された発声解釈ツールの使いやすさ/有用性を推定します。

介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alessandro Crippa, Ph.D.、IRCCS Eugenio Medea

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月27日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月25日

最初の投稿 (実際)

2021年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月7日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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