Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Comutti – Kutatási projekt, amelynek célja a technológia intelligens felhasználási módjainak megtalálása egy jobb holnap érdekében mindenki számára, mindenhol. (COMUTTI)

2024. április 11. frissítette: IRCCS Eugenio Medea

Az Egészségügyi Világszervezet szerint világszerte minden 160 gyermeknek van ASD-je. A gyerekek körülbelül 25-30%-a nem tud verbális nyelvet használni a kommunikációhoz (non-verbális ASD), vagy minimálisan verbális, azaz 10 szónál kevesebbet használ (mv-ASD). A kommunikációs képesség kulcsfontosságú életkészség, és a kommunikációs nehézségek számos negatív következménnyel járhatnak, például rosszabb életminőséget és viselkedési nehézségeket. A kommunikációs beavatkozások általában arra irányulnak, hogy javítsák a gyermekek kommunikációs képességét akár beszéd útján, akár a beszédet más eszközökkel (például jelnyelvvel, képekkel vagy AAC - Advanced Augmented Communication tools) kiegészítve. A non-verbális ASD-vel vagy mv-ASD-vel küzdő egyének gyakran olyan hangosításokon keresztül kommunikálnak az emberekkel, amelyek bizonyos esetekben önkonzisztens fonetikai asszociációt mutatnak a fogalmakkal (pl. a „ba” jelentése „fürdőszoba”) vagy névadó kifejezések (pl. "kutyára utalni). A legtöbb esetben a hangok önkényesen hangzanak; Még ha hangszínük, hangmagasságuk és időtartamuk eltérő is, rendkívül nehéz értelmezni a szándékolt üzenetet vagy az egyén érzelmi vagy fizikai állapotát, amelyet közvetítenének, ami akadályt képez az ASD-vel élők és a stresszt kiváltó világ többi része között. csalódottság. Csak azok a gondozók képesek az ilyen szótlan hangokat dekódolni és egyedi jelentésekhez rendelni, akik régóta ismerik az alanyokat.

A projekt célja olyan algoritmusok, módszerek és technológiák meghatározása, amelyek segítségével azonosítható az mv-ASD-s gyerekek által generált hangkifejezések kommunikációs szándéka, és olyan eszközöket hozzon létre, amelyek segítik azokat az embereket, akik nem ismerik az alanyokat, hogy megértsék ezeket az egyéneket spontán beszélgetések során.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az autizmus spektrum zavar klinikai diagnózisával a DSM-5 kritériumok szerint
  • 10 szónál kevesebbet használjon

Kizárási kritériumok:

  • bármely, a központi idegrendszerre ható stimuláns vagy nem stimuláns gyógyszer alkalmazása
  • azonosított genetikai rendellenességgel rendelkezik
  • látási vagy hallási problémákkal küzd
  • krónikus vagy akut egészségügyi betegségben szenved

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: audiojel-adatkészlet létrehozása és gépi tanulási elemzés
Kísérleti: audiojel adatkészlet létrehozása és feldolgozása; gépi tanulási elemzés, empirikus értékelések
A résztvevők klinikai értékelése autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemterv segítségével
A projekt teszteli és adaptálja az MIT-ben kifejlesztett technológiát a hangosítások gyűjtésére és címkézésére, valamint hozzájárul az olasz alanyok közötti adatgyűjtéshez (és azok minőségellenőrzéséhez), hogy multikulturális adatkészletet hozzon létre, és lehetővé tegye a kultúrák közötti tanulmányokat és elemzéseket. Ezután a hangsúly az adathalmaz vokalizációiban lévő hang harmonikus jellemzőinek elemzésére helyeződik, hogy azonosítsa a visszatérő egyedi jellemzőket és mintákat, amelyek meghatározott kommunikációs céloknak vagy érzelmi állapotoknak felelnek meg. Felügyelt és nem felügyelt gépi tanulási megközelítéseket fejlesztenek ki, és különböző gépi tanulási algoritmusokat hasonlítanak össze, hogy azonosítsák a projektcélhoz legpontosabbakat. Végül a vokalizáció-megértés gépi tanulási modelljének feltáró értékelését végzik el, hogy teszteljék az eszköz használhatóságát és hasznosságát a vokalizáció értelmezésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangjelminták frekvenciája és a hozzájuk tartozó címkék
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után

Az egyes résztvevők által a kórházi tartózkodás alatt rögzített hangjelminták (hangok és verbalizációk) frekvenciája (óránkénti számban mérve), különböző kontextusokban (pl. oktatási beavatkozások során és/vagy a strukturálatlan játék pillanataiban), önbeszédként megjelölve. , öröm, diszreguláció, frusztráció, kérés vagy társadalmi csere.

Egy kisméretű, vezeték nélküli felvevőt (Sony TX800 Digital Voice Recorder TX Series) erős mágnesekkel rögzítenek a résztvevő ruhájára. Ezután a felnőtteknek (gondozónak és/vagy operátoroknak) a gyermek által keltett hangokat a vokalizáció -címkék- affektív és/vagy valószínű jelentéséhez kell társítaniuk egy webalkalmazás segítségével.

közvetlenül a beavatkozás után
A hangjelmintákból származó résztvevő-specifikus harmonikus jellemzők
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után

Időbeli és spektrális hangjellemzők – azaz hangmagassággal kapcsolatos jellemzők, formáns jellemzők, energiával kapcsolatos jellemzők, időzítési jellemzők, artikulációs jellemzők – a mintákból kinyerhetők, és ezután felügyelt és nem felügyelt gépi tanulási elemzéshez használhatók.

Az összegyűjtött hangjelminták a címkék időbeli helyeinek közelében lesznek szegmentálva. Ezután szegmentálva lesz, és időlegesen szomszédos címkékkel (affektív állapotok vagy a vokalizációk valószínű jelentése) társítja. A hangharmonikus jellemzők (időbeli/fonetikai jellemzők) ezután minden résztvevő esetében azonosításra kerülnek a hangjelminták felügyelt/nem felügyelt gépi tanulási elemzésével. Ezen a folyamaton keresztül azonosíthatók a résztvevő-specifikus minták, amelyek megfelelnek a konkrét kommunikációs céloknak vagy érzelmi állapotoknak.

közvetlenül a beavatkozás után
A gépi tanulás előrejelzésének pontossága
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után

A gépi tanulási elemzés osztályozási pontossága, azaz a helyes előrejelzések száma osztva a jóslatok teljes számával, amelyeket a rögzített audiojel-minták megőrzött tesztkészletében fognak tesztelni.

Ez az eredménymérő a felvett hangjelminták gépi tanulási elemzése alapján megbecsüli a kifejlesztett hangértelmezési eszköz használhatóságát/hasznosságát.

közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alessandro Crippa, Ph.D., IRCCS Eugenio Medea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

3
Iratkozz fel