Comutti - 一个研究项目，致力于寻找使用技术的智能方法，为每个地方的每个人创造更美好的明天。 (COMUTTI)
根据世界卫生组织的数据，全世界每 160 个儿童中就有一个患有 ASD。 大约 25% 到 30% 的儿童无法使用口头语言进行交流（非口头 ASD）或只会使用最少的口头语言，即使用少于 10 个单词（mv-ASD）。 沟通能力是一项至关重要的生活技能，沟通困难会产生一系列负面后果，例如生活质量下降和行为困难。 交流干预通常旨在提高儿童通过语音或通过其他方式（例如，手语、图片或 AAC - 高级增强通讯工具）补充语音进行交流的能力。 患有非语言 ASD 或 mv-ASD 的人经常通过发声与人交流，这些发声在某些情况下与概念具有自洽的语音关联（例如，“ba”表示“浴室”）或者是拟声表达（例如，“woof” ”来指代狗）。 在大多数情况下，发声听起来很随意；即使它们的音调、音高和持续时间有所不同，也很难解释它们要传达的预期信息或个人的情绪或身体状态，从而在患有 ASD 的人与世界其他产生压力和压力的人之间形成障碍挫折。 只有长期熟悉对象的护理人员才能解码这些无言的声音并赋予它们独特的含义。
该项目旨在定义算法、方法和技术，以识别 mv-ASD 儿童发出的声音表达的交流意图，并创建工具来帮助不熟悉主题的人在自发对话中理解这些人。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini、Lecco、意大利、23842
- Scientific Institute, IRCCS Eugenio Medea
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 标准进行自闭症谱系障碍的临床诊断
- 使用少于 10 个字
排除标准：
- 使用任何影响中枢神经系统的兴奋剂或非兴奋剂药物
- 患有确定的遗传病
- 有视力或听力问题
- 患有慢性或急性疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验：音频信号数据集创建和机器学习分析
实验：音频信号数据集的创建和处理；机器学习分析，实证评估
|
通过自闭症诊断观察表对参与者进行临床评估
该项目测试并采用麻省理工学院开发的用于发声收集和标记的技术，并有助于意大利受试者之间的数据收集（及其质量验证），以创建多文化数据集并实现跨文化研究和分析。
接下来，重点放在分析数据集发声中音频的谐波特征，以识别与特定通信目的或情绪状态相对应的重复出现的个体特征和模式。
开发了监督和非监督机器学习方法，并将比较不同的机器学习算法，以确定最准确的项目目标。
最后，对发声理解机器学习模型进行了探索性评估，以测试发声解释工具的可用性和实用性。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
音频信号样本的频率及其相关标签
大体时间：干预后立即
|
每个参与者在住院期间、在各种情况下（即在教育干预期间和/或在非结构化游戏的时刻）记录的音频信号样本（声音和语言）的频率（以每小时的数量衡量）标记为自言自语、喜悦、失调、沮丧、请求或社交交流。 小型无线录音机（Sony TX800 数字录音机 TX 系列）将使用强力磁铁吸附在参与者的衣服上。 接下来，成年人（看护者和/或操作员）必须通过使用网络应用程序将孩子发出的声音与情感和/或发声标签的可能含义联系起来。 |
干预后立即
|
|
由音频信号样本导出的特定于参与者的谐波特征
大体时间：干预后立即
|
时间和频谱音频特征——即与音调相关的特征、共振峰特征、与能量相关的特征、时序特征、清晰度特征——从样本中提取，然后用于有监督和无监督的机器学习分析。 收集到的音频信号样本将在标签的时间位置附近进行分段。 接下来，它将被分割并与时间上相邻的标签（情感状态或发声的可能含义）相关联。 然后使用音频信号样本的监督/非监督机器学习分析为每个参与者识别音频谐波特征（时间/语音特征）。 通过这个过程，将识别与特定通信目的或情绪状态相对应的参与者特定模式。 |
干预后立即
|
|
机器学习预测的准确性
大体时间：干预后立即
|
机器学习分析的分类准确率，即正确预测的数量除以预测总数，将在保留的记录音频信号样本的测试集中进行测试。 该结果测量将根据对记录的音频信号样本的机器学习分析来估计开发的用于发声解释的工具的可用性/实用性。 |
干预后立即
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alessandro Crippa, Ph.D.、IRCCS Eugenio Medea
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.