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Comutti: un proyecto de investigación dedicado a encontrar formas inteligentes de usar la tecnología para un mañana mejor para todos, en todas partes. (COMUTTI)

7 de mayo de 2025 actualizado por: IRCCS Eugenio Medea

Según la Organización Mundial de la Salud, en todo el mundo uno de cada 160 niños tiene un TEA. Alrededor del 25% al ​​30% de los niños no pueden usar el lenguaje verbal para comunicarse (TEA no verbal) o son mínimamente verbales, es decir, usan menos de 10 palabras (mv-ASD). La capacidad de comunicarse es una habilidad crucial para la vida, y las dificultades con la comunicación pueden tener una variedad de consecuencias negativas, como una peor calidad de vida y dificultades de comportamiento. Las intervenciones de comunicación generalmente tienen como objetivo mejorar la capacidad de los niños para comunicarse a través del habla o complementando el habla con otros medios (p. ej., lenguaje de señas, imágenes o AAC, herramientas avanzadas de comunicación aumentada). Las personas con TEA no verbal o TEA-mv a menudo se comunican con las personas a través de vocalizaciones que, en algunos casos, tienen una asociación fonética autoconsistente con conceptos (p. ej., "ba" para significar "baño") o son expresiones onomatopéyicas (p. ej., "guau " para referirse a un perro). En la mayoría de los casos, las vocalizaciones suenan arbitrarias; aunque varíen en tono, tono y duración dependiendo es extremadamente difícil interpretar el mensaje pretendido o el estado emocional o físico del individuo que transmitirían, creando una barrera entre las personas con TEA y el resto del mundo que origina estrés y frustración. Solo los cuidadores que conocen a los sujetos desde hace mucho tiempo pueden decodificar esos sonidos sin palabras y asignarles significados únicos.

Este proyecto tiene como objetivo definir algoritmos, métodos y tecnologías para identificar la intención comunicativa de las expresiones vocales generadas por niños con TEA-mv y crear herramientas que ayuden a las personas que no están familiarizadas con los temas a comprender a estos individuos durante conversaciones espontáneas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
        • Scientific Institute, IRCCS Eugenio Medea

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener un diagnóstico clínico de trastorno del espectro autista según los criterios del DSM-5
  • usar menos de 10 palabras

Criterio de exclusión:

  • usar cualquier medicamento estimulante o no estimulante que afecte el sistema nervioso central
  • tener un trastorno genético identificado
  • tener problemas de visión o audición
  • padecer una enfermedad médica crónica o aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: creación de conjuntos de datos de señales de audio y análisis de aprendizaje automático
Experimental: creación y procesamiento de conjuntos de datos de señales de audio; análisis de aprendizaje automático, evaluaciones empíricas
Evaluación clínica de los participantes mediante Programa de Observación Diagnóstica de Autismo
El proyecto prueba y adapta la tecnología desarrollada en el MIT para la recopilación y el etiquetado de vocalizaciones, y contribuye a la recopilación de datos entre sujetos italianos (y su validación de calidad) para crear un conjunto de datos multicultural y permitir estudios y análisis transculturales. A continuación, la atención se centra en el análisis de las características armónicas del audio en las vocalizaciones del conjunto de datos para identificar características y patrones individuales recurrentes correspondientes a propósitos de comunicación o estados emocionales específicos. Se desarrollan enfoques de aprendizaje automático supervisados ​​y no supervisados ​​y se compararán diferentes algoritmos de aprendizaje automático para identificar los más precisos para el objetivo del proyecto. Por último, se lleva a cabo una evaluación exploratoria del modelo de aprendizaje automático de comprensión de vocalizaciones para probar la facilidad de uso y la utilidad de la herramienta para la interpretación de vocalizaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de muestras de señales de audio y sus etiquetas asociadas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención

Frecuencia (medida en número por hora) de muestras de señales de audio (sonidos y verbalizaciones) producidas por cada participante registradas durante las estadías en el hospital, en diversos contextos (es decir, durante intervenciones educativas y/o en momentos de juego no estructurado) etiquetadas como autodiálogo placer, desregulación, frustración, solicitud o intercambio social.

Se sujetará una pequeña grabadora inalámbrica (Sony TX800 Digital Voice Recorder TX Series) a la ropa del participante mediante imanes potentes. Seguidamente, los adultos (cuidador y/u operadores) deben asociar los sonidos producidos por el niño a un afectivo y/o al significado probable de la vocalización -etiquetas- mediante el uso de una aplicación web.

inmediatamente después de la intervención
Características armónicas específicas del participante derivadas de las muestras de señales de audio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención

Funciones de audio temporales y espectrales, es decir, funciones relacionadas con el tono, funciones de formantes, funciones relacionadas con la energía, funciones de tiempo, funciones de articulación, extraídas de las muestras y utilizadas a continuación para el análisis de aprendizaje automático supervisado y no supervisado.

Las muestras de señales de audio recopiladas se segmentarán en la proximidad de las ubicaciones temporales de las etiquetas. A continuación, se segmentará y asociará con etiquetas temporalmente adyacentes (estados afectivos o significado probable de vocalizaciones). Las características armónicas de audio (características temporales/fonéticas) se identificarán luego para cada participante mediante el análisis de aprendizaje automático supervisado/no supervisado de muestras de señales de audio. A través de este proceso, se identificarán los patrones específicos de los participantes correspondientes a propósitos de comunicación o estados emocionales específicos.

inmediatamente después de la intervención
Precisión de la predicción del aprendizaje automático
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención

La precisión de clasificación del análisis de aprendizaje automático, es decir, el número de predicciones correctas dividido por el número total de predicciones, que se probará en un conjunto de prueba retenido de muestras de señales de audio grabadas.

Estas medidas de resultado estimarán la usabilidad/utilidad de la herramienta desarrollada para la interpretación de vocalizaciones en función de un análisis de aprendizaje automático de las muestras de señales de audio grabadas.

inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alessandro Crippa, Ph.D., IRCCS Eugenio Medea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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