- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05149144
Comutti - Un projet de recherche dédié à la recherche de moyens intelligents d'utiliser la technologie pour un avenir meilleur pour tous, partout. (COMUTTI)
Selon l'Organisation mondiale de la santé, un enfant sur 160 dans le monde a un TSA. Environ 25 % à 30 % des enfants sont incapables d'utiliser le langage verbal pour communiquer (ASD non verbal) ou sont peu verbaux, c'est-à-dire qu'ils utilisent moins de 10 mots (ASD-mv). La capacité à communiquer est une compétence vitale essentielle, et les difficultés de communication peuvent avoir une série de conséquences négatives telles qu'une moins bonne qualité de vie et des difficultés de comportement. Les interventions de communication visent généralement à améliorer la capacité des enfants à communiquer soit par la parole, soit en complétant la parole par d'autres moyens (par exemple, la langue des signes, des images ou la CAA - outils avancés de communication augmentée). Les personnes atteintes de TSA non verbal ou de TSA-mv communiquent souvent avec les gens par le biais de vocalisations qui, dans certains cas, ont une association phonétique cohérente avec des concepts (par exemple, "ba" pour signifier "salle de bain") ou sont des expressions onomatopées (par exemple, "woof " pour désigner un chien). Dans la plupart des cas, les vocalisations semblent arbitraires ; même s'ils varient dans le ton, le ton et la durée selon qu'il est extrêmement difficile d'interpréter le message voulu ou l'état émotionnel ou physique de l'individu qu'ils transmettraient, créant une barrière entre les personnes atteintes de TSA et le reste du monde qui sont à l'origine du stress et frustration. Seuls les soignants qui ont une connaissance à long terme des sujets sont capables de décoder ces sons sans mots et de leur attribuer des significations uniques.
Ce projet vise à définir des algorithmes, des méthodes et des technologies pour identifier l'intention communicative des expressions vocales générées par les enfants avec mv-ASD, et à créer des outils qui aident les personnes qui ne sont pas familières avec les sujets à comprendre ces individus lors de conversations spontanées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lecco
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Bosisio Parini, Lecco, Italie, 23842
- Scientific Institute, IRCCS Eugenio Medea
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avoir un diagnostic clinique de trouble du spectre autistique selon les critères du DSM-5
- utiliser moins de 10 mots
Critère d'exclusion:
- l'utilisation de tout médicament stimulant ou non stimulant affectant le système nerveux central
- ayant une maladie génétique identifiée
- avoir des problèmes de vision ou d'audition
- souffrant d'une maladie chronique ou aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : création d'ensembles de données de signaux audio et analyse d'apprentissage automatique
Expérimental : création et traitement d'ensembles de données de signaux audio ; analyse d'apprentissage automatique, évaluations empiriques
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Évaluation clinique des participants au moyen du programme d'observation diagnostique de l'autisme
Le projet teste et adapte la technologie développée au MIT pour la collecte et l'étiquetage des vocalisations, et contribue à la collecte de données parmi les sujets italiens (et à leur validation de la qualité) afin de créer un ensemble de données multiculturelles et de permettre des études et des analyses interculturelles.
Ensuite, l'accent est mis sur l'analyse des caractéristiques harmoniques de l'audio dans les vocalisations de l'ensemble de données pour identifier les caractéristiques et les modèles individuels récurrents correspondant à des objectifs de communication spécifiques ou à des états émotionnels.
Des approches d'apprentissage automatique supervisées et non supervisées sont développées et différents algorithmes d'apprentissage automatique seront comparés pour identifier les plus précis pour l'objectif du projet.
Enfin, une évaluation exploratoire du modèle d'apprentissage automatique de compréhension de la vocalisation est menée pour tester la convivialité et l'utilité de l'outil d'interprétation de la vocalisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des échantillons de signal audio et leurs étiquettes associées
Délai: immédiatement après l'intervention
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Fréquence (mesurée en nombre par heure) d'échantillons de signaux audio (sons et verbalisations) produits par chaque participant enregistrés au cours des séjours à l'hôpital, dans divers contextes (c'est-à-dire lors d'interventions éducatives et/ou dans des moments de jeu non structuré) étiquetés comme discours intérieur , plaisir, dérèglement, frustration, demande ou échange social. Un petit enregistreur sans fil (Sony TX800 Digital Voice Recorder TX Series) sera attaché aux vêtements du participant à l'aide d'aimants puissants. Ensuite, les adultes (soignant et/ou opérateurs) doivent associer les sons produits par l'enfant à une signification affective et/ou probable de la vocalisation -étiquettes- grâce à l'utilisation d'une application web. |
immédiatement après l'intervention
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Caractéristiques harmoniques spécifiques aux participants dérivées des échantillons de signal audio
Délai: immédiatement après l'intervention
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Caractéristiques audio temporelles et spectrales - c'est-à-dire les caractéristiques liées à la hauteur, les caractéristiques des formants, les caractéristiques liées à l'énergie, les caractéristiques de synchronisation, les caractéristiques d'articulation - extraites des échantillons et utilisées ensuite pour l'analyse d'apprentissage automatique supervisée et non supervisée. Les échantillons de signal audio collectés seront segmentés à proximité des emplacements temporels des étiquettes. Ensuite, il sera segmenté et associé à des étiquettes temporellement adjacentes (états affectifs ou sens probable des vocalisations). Les caractéristiques harmoniques audio (caractéristiques temporelles/phonétiques) seront ensuite identifiées pour chaque participant à l'aide d'une analyse d'apprentissage automatique supervisée/non supervisée d'échantillons de signaux audio. Grâce à ce processus, des schémas spécifiques aux participants correspondant à des objectifs de communication ou à des états émotionnels spécifiques seront identifiés. |
immédiatement après l'intervention
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Précision de la prédiction de l'apprentissage automatique
Délai: immédiatement après l'intervention
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La précision de la classification de l'analyse d'apprentissage automatique, c'est-à-dire le nombre de prédictions correctes divisé par le nombre total de prédictions, qui sera testée dans un ensemble de test retenu d'échantillons de signaux audio enregistrés. Ces mesures de résultats estimeront la convivialité/l'utilité de l'outil développé pour l'interprétation de la vocalisation sur la base d'une analyse d'apprentissage automatique des échantillons de signaux audio enregistrés. |
immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alessandro Crippa, Ph.D., IRCCS Eugenio Medea
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 868
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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