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Comutti - Un projet de recherche dédié à la recherche de moyens intelligents d'utiliser la technologie pour un avenir meilleur pour tous, partout. (COMUTTI)

7 mai 2025 mis à jour par: IRCCS Eugenio Medea

Selon l'Organisation mondiale de la santé, un enfant sur 160 dans le monde a un TSA. Environ 25 % à 30 % des enfants sont incapables d'utiliser le langage verbal pour communiquer (ASD non verbal) ou sont peu verbaux, c'est-à-dire qu'ils utilisent moins de 10 mots (ASD-mv). La capacité à communiquer est une compétence vitale essentielle, et les difficultés de communication peuvent avoir une série de conséquences négatives telles qu'une moins bonne qualité de vie et des difficultés de comportement. Les interventions de communication visent généralement à améliorer la capacité des enfants à communiquer soit par la parole, soit en complétant la parole par d'autres moyens (par exemple, la langue des signes, des images ou la CAA - outils avancés de communication augmentée). Les personnes atteintes de TSA non verbal ou de TSA-mv communiquent souvent avec les gens par le biais de vocalisations qui, dans certains cas, ont une association phonétique cohérente avec des concepts (par exemple, "ba" pour signifier "salle de bain") ou sont des expressions onomatopées (par exemple, "woof " pour désigner un chien). Dans la plupart des cas, les vocalisations semblent arbitraires ; même s'ils varient dans le ton, le ton et la durée selon qu'il est extrêmement difficile d'interpréter le message voulu ou l'état émotionnel ou physique de l'individu qu'ils transmettraient, créant une barrière entre les personnes atteintes de TSA et le reste du monde qui sont à l'origine du stress et frustration. Seuls les soignants qui ont une connaissance à long terme des sujets sont capables de décoder ces sons sans mots et de leur attribuer des significations uniques.

Ce projet vise à définir des algorithmes, des méthodes et des technologies pour identifier l'intention communicative des expressions vocales générées par les enfants avec mv-ASD, et à créer des outils qui aident les personnes qui ne sont pas familières avec les sujets à comprendre ces individus lors de conversations spontanées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italie, 23842
        • Scientific Institute, IRCCS Eugenio Medea

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • avoir un diagnostic clinique de trouble du spectre autistique selon les critères du DSM-5
  • utiliser moins de 10 mots

Critère d'exclusion:

  • l'utilisation de tout médicament stimulant ou non stimulant affectant le système nerveux central
  • ayant une maladie génétique identifiée
  • avoir des problèmes de vision ou d'audition
  • souffrant d'une maladie chronique ou aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : création d'ensembles de données de signaux audio et analyse d'apprentissage automatique
Expérimental : création et traitement d'ensembles de données de signaux audio ; analyse d'apprentissage automatique, évaluations empiriques
Évaluation clinique des participants au moyen du programme d'observation diagnostique de l'autisme
Le projet teste et adapte la technologie développée au MIT pour la collecte et l'étiquetage des vocalisations, et contribue à la collecte de données parmi les sujets italiens (et à leur validation de la qualité) afin de créer un ensemble de données multiculturelles et de permettre des études et des analyses interculturelles. Ensuite, l'accent est mis sur l'analyse des caractéristiques harmoniques de l'audio dans les vocalisations de l'ensemble de données pour identifier les caractéristiques et les modèles individuels récurrents correspondant à des objectifs de communication spécifiques ou à des états émotionnels. Des approches d'apprentissage automatique supervisées et non supervisées sont développées et différents algorithmes d'apprentissage automatique seront comparés pour identifier les plus précis pour l'objectif du projet. Enfin, une évaluation exploratoire du modèle d'apprentissage automatique de compréhension de la vocalisation est menée pour tester la convivialité et l'utilité de l'outil d'interprétation de la vocalisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des échantillons de signal audio et leurs étiquettes associées
Délai: immédiatement après l'intervention

Fréquence (mesurée en nombre par heure) d'échantillons de signaux audio (sons et verbalisations) produits par chaque participant enregistrés au cours des séjours à l'hôpital, dans divers contextes (c'est-à-dire lors d'interventions éducatives et/ou dans des moments de jeu non structuré) étiquetés comme discours intérieur , plaisir, dérèglement, frustration, demande ou échange social.

Un petit enregistreur sans fil (Sony TX800 Digital Voice Recorder TX Series) sera attaché aux vêtements du participant à l'aide d'aimants puissants. Ensuite, les adultes (soignant et/ou opérateurs) doivent associer les sons produits par l'enfant à une signification affective et/ou probable de la vocalisation -étiquettes- grâce à l'utilisation d'une application web.

immédiatement après l'intervention
Caractéristiques harmoniques spécifiques aux participants dérivées des échantillons de signal audio
Délai: immédiatement après l'intervention

Caractéristiques audio temporelles et spectrales - c'est-à-dire les caractéristiques liées à la hauteur, les caractéristiques des formants, les caractéristiques liées à l'énergie, les caractéristiques de synchronisation, les caractéristiques d'articulation - extraites des échantillons et utilisées ensuite pour l'analyse d'apprentissage automatique supervisée et non supervisée.

Les échantillons de signal audio collectés seront segmentés à proximité des emplacements temporels des étiquettes. Ensuite, il sera segmenté et associé à des étiquettes temporellement adjacentes (états affectifs ou sens probable des vocalisations). Les caractéristiques harmoniques audio (caractéristiques temporelles/phonétiques) seront ensuite identifiées pour chaque participant à l'aide d'une analyse d'apprentissage automatique supervisée/non supervisée d'échantillons de signaux audio. Grâce à ce processus, des schémas spécifiques aux participants correspondant à des objectifs de communication ou à des états émotionnels spécifiques seront identifiés.

immédiatement après l'intervention
Précision de la prédiction de l'apprentissage automatique
Délai: immédiatement après l'intervention

La précision de la classification de l'analyse d'apprentissage automatique, c'est-à-dire le nombre de prédictions correctes divisé par le nombre total de prédictions, qui sera testée dans un ensemble de test retenu d'échantillons de signaux audio enregistrés.

Ces mesures de résultats estimeront la convivialité/l'utilité de l'outil développé pour l'interprétation de la vocalisation sur la base d'une analyse d'apprentissage automatique des échantillons de signaux audio enregistrés.

immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alessandro Crippa, Ph.D., IRCCS Eugenio Medea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2021

Première publication (Réel)

8 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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